studio sulla salute del cuore nuMoM2b (nuMoM2b-HHS)

Il National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), in collaborazione con l'Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development, sta finanziando questo studio di follow-up della coorte nuMoM2b per valutare l'associazione tra esiti avversi della gravidanza (APO ) e salute cardiovascolare circa 2-3 anni e mezzo dopo il parto. Lo studio, chiamato nuMoM2b Heart Health Study o nuMoM2b HHS, utilizza l'ampio database e la banca dei tessuti sviluppati per nuMoM2b in cui le donne nullipare vengono valutate nel corso della gravidanza per studiare i meccanismi e la previsione delle APO. Le donne arruolate nella coorte nuMoM2b sono estremamente ben fenotipizzate attraverso la raccolta di dati prospettici, valutazioni cliniche e valutazioni ecografiche, nonché attraverso l'uso di definizioni standardizzate. Le informazioni demografiche, psicosociali, dietetiche, fisiologiche e sugli esiti sono state raccolte attraverso interviste materne, questionari autosomministrati, misurazioni cliniche, ecografie e astrazione delle cartelle cliniche. Sono stati raccolti e conservati campioni di sangue materno, urina e fluido cervico-vaginale durante la gravidanza e sangue del cordone ombelicale e della placenta al momento del parto. Tutte le donne hanno completato due questionari sul sonno e oltre 3.600 hanno effettuato studi oggettivi sul sonno durante la notte due volte durante la gravidanza.

Le donne che partecipano al nuMoM2b sono valutate in nuMoM2b HHS per l'evidenza del rischio di malattie cardiovascolari (CVDR), inclusi i disturbi respiratori del sonno (SDB), da 2 a 3 anni e mezzo dopo il parto. Vengono valutate anche le APO nelle gravidanze successive. Questo studio caratterizza la relazione tra APO e CVDR, identifica i primi profili di gravidanza che fanno presagire la successiva CVDR, determina le associazioni tra SDB durante la prima gravidanza e la successiva CVDR e identifica i fattori modificabili che mediano le associazioni tra CVDR e APO nella prima e nelle successive gravidanza. Questo studio di follow-up consentirà lo sviluppo di strategie per modificare questi fattori CVDR e migliorare la salute delle donne che soffrono di APO.

Il nuMoM2b Heart Health Study è uno studio osservazionale prospettico che include contatti a intervalli e una valutazione cardiovascolare dettagliata da 2 a 3 anni e mezzo dopo il parto della gravidanza indice. Alla valutazione cardiovascolare, le donne potenzialmente idonee sono invitate a partecipare a una visita di screening cardiovascolare. Dopo il consenso informato, viene eseguito un test di gravidanza sulle urine per confermare l'idoneità. La visita include misurazioni cliniche e di laboratorio, nonché un'intervista strutturata per valutare i domini che sono stati misurati nella gravidanza nuMoM2b: attività fisica, depressione, supporto sociale, stress psicologico e stato nutrizionale. Alle donne con valutazioni della respirazione durante il sonno durante la gravidanza nuMoM2b viene offerto un altro studio del sonno durante la notte.

L'obiettivo generale è definire meglio la relazione tra gli esiti della gravidanza e la salute a lungo termine della madre. Le finalità specifiche sono le seguenti:

Obiettivo 1: Definire l'incidenza di ipertensione e il profilo di rischio di malattie cardiovascolari (CVDR) delle donne da circa 2 a 3 anni e mezzo dopo una prima gravidanza complicata da preeclampsia o altri esiti avversi della gravidanza (APO: nati morti, piccoli per l'età gestazionale alla nascita [SGA] , parto pretermine, preeclampsia, ipertensione associata alla gravidanza, diabete gestazionale [GDM]) rispetto alle donne che non avevano APO nella prima gravidanza.

Obiettivo 2: identificare un profilo all'inizio della gravidanza che faccia presagire una successiva CVDR approssimativamente da 2 a 3 anni e mezzo dopo il parto.

Obiettivo 3: Determinare se i disturbi respiratori del sonno (SDB) in gravidanza e dopo il parto sono associati a un aumento di CVDR e identificare modelli specifici di SDB in gravidanza e dopo il parto che aumentano CVDR.

Obiettivo 4: Identificare i fattori modificabili durante e dopo la gravidanza che mediano le associazioni tra APO e CVDR durante la gravidanza e circa 2-3 anni e mezzo dopo il parto.