Uso del gadolinio nell'angiografia polmonare TC
13 febbraio 2020 aggiornato da: Amita Sharma, MD, Massachusetts General Hospital
Efficacia del contrasto con gadolinio nell'angiografia polmonare TC in pazienti con allergia allo iodio
Lo studio esaminerà i pazienti con sospetto clinico di embolia polmonare (PE) che hanno una controindicazione al contrasto a base di iodio.
Questi pazienti normalmente vengono esaminati con studi come studi di ecografia e medicina nucleare, ma l'indagine più veloce e preferita è la TC con contrasto per cercare difetti di riempimento nelle arterie polmonari.
Gli investigatori valuteranno se il gadolinio, che è attualmente utilizzato con la risonanza magnetica, può essere utilizzato con la TC come contrasto efficace alternativo nella diagnosi o nell'esclusione di EP.
Verrà utilizzato un nuovo tipo di scanner CT, un Dual Energy Scanner per migliorare la visibilità del contrasto del gadolinio su CT.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il potenziamento del contrasto con il gadolinio sarà valutato per valutarne l'efficacia per la diagnosi e l'esclusione dell'embolia polmonare in un paziente che in precedenza non sarebbe stato esaminato con CTPA a causa di un'allergia sottostante al contrasto o altra controindicazione.
Se ciò si rivela vantaggioso, consentirà a tali pazienti di essere esaminati con successo con CTPA
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sospettati di avere un'embolia polmonare
- Allergia al contrasto endovenoso a base di iodio
Criteri di esclusione:
- Insufficienza renale
- Meno di 20 anni di età
- Non di lingua inglese
- Gravidanza
- Allergia al gadolinio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Potenziamento del gadolinio
Il potenziamento del gadolinio verrà eseguito utilizzando Dotarem per via endovenosa [dose raccomandata di 0,2 ml/kg (0,1 mmol Gd/kg)]
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gli agenti saranno somministrati per via endovenosa e verrà eseguita una scansione TC per valutare le caratteristiche di potenziamento del contrasto degli agenti per valutare la loro fattibilità come alternativa agli agenti di contrasto a base di iodio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi di embolia polmonare
Lasso di tempo: 24 ore
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Capacità del gadolinio di diagnosticare l'embolia polmonare su una scansione TC a doppia energia
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012P002535b
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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