Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia comparativa dei servizi di riabilitazione per i sopravvissuti all'ictus ischemico acuto

1 febbraio 2018 aggiornato da: Duke University
Analisi retrospettiva dei dati Get With the Guidelines-Stroke collegati alle richieste Medicare e ai set di dati longitudinali AVAIL per valutare modelli, predittori e risultati associati all'uso dei servizi di riabilitazione dopo il ricovero per ictus ischemico. Completamento primario definito come la fine delle analisi primarie, coerente con la fine del periodo di concessione PCORI Cycle I. Completamento dello studio definito come accettazione del rapporto di ricerca finale e del lay abstract da PCORI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori cercheranno di rispondere a tre domande:

  1. Quali sono i fattori a livello di persona e di sistema associati all'uso dei servizi di riabilitazione a seguito di ictus ischemico acuto?
  2. Tra i sopravvissuti a ictus dimessi per la riabilitazione ospedaliera a breve termine, i servizi ad alta intensità eseguiti presso una struttura di riabilitazione ospedaliera (IRF) sono più efficaci dei servizi di intensità inferiore eseguiti presso una struttura infermieristica qualificata (SNF), nel migliorare i risultati dei pazienti a 3 e 12 mesi ?
  3. Tra i sopravvissuti a ictus dimessi a casa, il follow-up precoce con un medico è più efficace del follow-up dopo 7 giorni a 3 e 12 mesi?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

164246

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per ictus ischemico acuto nel 2006-2008 e collegati con successo alle richieste Medicare disponibili fino al 2009

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus ischemico acuto all'interno del set di dati Get With the Guidelines-Stroke per il 2006-2008, e collegato con successo alle richieste Medicare fino al 2009

Criteri di esclusione:

  • morte durante il ricovero indice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che ricevono servizi di riabilitazione ospedaliera, domiciliare o comunitaria
Lasso di tempo: dimissione entro 90 giorni
Ha ricevuto cure ospedaliere in una riabilitazione ospedaliera o in una struttura infermieristica qualificata, o riabilitazione domiciliare o comunitaria.
dimissione entro 90 giorni
Tempo a casa
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
Numero di giorni di vita e di vita al di fuori delle cure ospedaliere
12 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che erano funzionalmente dipendenti o morti 12 mesi dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
Stato funzionale a 12 mesi misurato dai punteggi della scala Rankin modificata compresi tra 0 (nessun sintomo) e 6 (morte), tra i pazienti dimessi in riabilitazione ospedaliera o struttura infermieristica qualificata. La misura del risultato riporta il numero di partecipanti con punteggio Rankin di 3-6. L'esito non è stato valutato tra i pazienti dimessi a casa.
12 mesi dopo la dimissione
Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
EuroQOL-5 Dimensions (EQ-5D) per valutare la qualità della vita correlata alla salute chiedendo e assegnando un punteggio al livello di gravità (1 = nessun problema, 2 = alcuni problemi, 3 = problemi estremi) in 5 dimensioni della salute: mobilità, sé -cura, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Il punteggio per ogni domanda viene sommato per fornire il punteggio totale, che viene convertito per fornire un intervallo da 1 (stato di salute massimo e più alto per la qualità della vita) fino a 0 (stato di salute e qualità della vita più bassi).
12 mesi dopo la dimissione
Numero di partecipanti ricoverati in una casa di cura per cure a lungo termine entro 12 mesi dalla dimissione dall'ospedale.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
Istituzionalizzazione (luogo di residenza principale in una casa di cura per assistenza a lungo termine e non per riabilitazione o degenza qualificata a breve termine) misurata dal rapporto del paziente o di un membro della famiglia per delega durante la telefonata di follow-up di 12 mesi.
12 mesi dopo la dimissione
Numero di partecipanti ricoverati o deceduti entro 12 mesi dal ricovero per ictus.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
Reospedalizzazione per tutte le cause o decesso entro 12 mesi dal ricovero per ictus indice come indicato nei fascicoli di richiesta di assistenza Medicare.
12 mesi dopo la dimissione
Numero di partecipanti deceduti entro 12 mesi dal ricovero per ictus
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
Decesso entro 12 mesi dalla dimissione per ricovero ospedaliero per ictus indice come indicato nei file di richiesta di rimborso Medicare
12 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Janet Bettger, ScD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00044034

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su analisi retrospettiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi