- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02355860
Funzione sessuale femminile e stato socioeconomico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: la disfunzione sessuale femminile è comune e l'effetto dello stato socioeconomico in una popolazione urbana è sconosciuto. L'obiettivo è determinare i fattori socioeconomici e clinici associati alla disfunzione sessuale femminile per i pazienti con assicurazione sanitaria finanziata pubblicamente e privatamente in una clinica ginecologica ambulatoriale urbana.
Metodi: Abbiamo eseguito uno studio trasversale osservazionale, approvato dall'IRB, su 238 donne sessualmente attive, non gravide, che hanno riferito a due cliniche ginecologiche urbane, rappresentative di pazienti con assicurazione sanitaria finanziata con fondi pubblici (n=70) o privatamente (n=168 ). I partecipanti hanno completato questionari convalidati che misuravano la funzione sessuale (Female Sexual Function Index o FSFI), la depressione (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale), l'incontinenza urinaria (Questionario per la diagnosi dell'incontinenza urinaria) e le variabili demografiche. I dati sono stati analizzati con t-test non parametrici, test del chi quadrato e modelli di regressione lineare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne di età pari o superiore a 18 anni, che si presentano per un appuntamento ginecologico di routine annuale ed erano sessualmente attive negli ultimi sei mesi
Criteri di esclusione:
- donne incinte, donne che erano meno di sei settimane dopo il parto, donne che si sono sottoposte a una visita per problemi ginecologici, persone che non parlano inglese, questionari di indagine incompleti o rifiuto di acconsentire a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice FSF
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Questionario
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle informazioni sanitarie
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Questionario
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11D.84
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