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Microelettrolisi percutanea (MEP) rispetto alla compressione ischemica nei punti trigger miofasciali

20 dicembre 2019 aggiornato da: Oscar Ronzio, Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Effetti a breve termine nella soglia del dolore pressorio della microcorrente galvanica percutanea rispetto alla compressione ischemica nei punti trigger del trapezio

La Microelettrolisi Percutanea ® (MEP®) è una tecnica che impiega una corrente galvanica fino a 990 uA, che viene applicata per via percutanea con un ago da agopuntura collegato al catodo. Sebbene sia utilizzato nelle tendinopatie, nei punti trigger e nelle lesioni muscolari, tra le altre condizioni, le sue basi sono per lo più empiriche e mancano prove.

La compressione ischemica è una terapia manuale che di solito viene applicata nel dolore muscolare.

La sindrome del dolore miofasciale (MPS) di solito presenta punti trigger miofasciali dolorosi (MTrPs). Una metodologia utilizzata per quantificare il dolore nella MPS è l'algometria, che misura la soglia del dolore alla pressione (PPT).

Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti di MEP® con compressione ischemica su MTrPs con l'algometria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Caba
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aire, Caba, Argentina, 1428
        • Oscar Ronzio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Tra i 18 e i 30 anni.
  • Chi ha fatto riferimento a MTrP nel trapezio superiore.
  • PPT uguale o inferiore a 3 KgF/cm2

Criteri di esclusione:

  • Essere incinta.
  • Assunzione di farmaci analgesici almeno 24 ore prima dell'intervento.
  • Essere in terapia fisica.
  • Fobia dell'ago.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Microelettrolisi percutanea (MEP)

L'MTrP principale sarà rilevato dalla palpazione digitale nel trapezio superiore. L'algometria verrà utilizzata per determinare se la soglia di pressione del dolore (PPT) è uguale o inferiore a 3 KgF/cm2. In caso contrario, il paziente non sarà incluso. Verrà fatto un segno nel MTrP.

MEP® verrà applicato con un ago per agopuntura da 0,30 x 25 mm. L'ago verrà introdotto perpendicolarmente all'MTrP con 100 uA e poi aumentato fino a 600 uA. La corrente verrà interrotta se il paziente avverte una sensazione di bruciore, dolore o oppressione, aspettando che il paziente non provi alcun disagio. La procedura verrà ripetuta tutte le volte necessarie fino a quando il paziente non avvertirà alcun disagio per più di 1 minuto.

L'algometria verrà eseguita immediatamente terminato l'intervento, dopo 10 minuti e alle 24 h.
Dispositivo: MEP
MEP® verrà applicato con un ago per agopuntura (0,30 x 25 mm). L'ago verrà introdotto perpendicolarmente all'MTrP con 100 uA e poi aumentato fino a 600 uA. La corrente verrà interrotta se il paziente avverte una sensazione di bruciore, dolore o oppressione, aspettando che il paziente non provi alcun disagio. La procedura verrà ripetuta tutte le volte necessarie fino a quando il paziente non avvertirà alcun disagio per più di 1 minuto.
Altri nomi:
  • Microelettrolisi percutanea
  • Microcorrente galvanica percutanea
Sperimentale: Compressione ischemica

L'MTrP principale sarà rilevato dalla palpazione digitale nel trapezio superiore. L'algometria verrà utilizzata per determinare se la soglia di pressione del dolore (PPT) è uguale o inferiore a 3 KgF/cm2. In caso contrario, il paziente non sarà incluso. Un segno sarà fatto nel MTrP con un pennarello.

La compressione ischemica verrà applicata perpendicolarmente al MTrP, aumentando gradualmente la pressione fino a quando il paziente riferirà il massimo dolore tollerabile. Questa pressione verrà applicata per 1 minuto.

L'algometria verrà eseguita immediatamente terminato l'intervento, dopo 10 minuti e alle 24 h.
Altro: Compressione ischemica
La compressione ischemica verrà applicata perpendicolarmente al MTrP, aumentando gradualmente la pressione fino a quando il paziente riferirà il massimo dolore tollerabile. Questa pressione verrà applicata per 1 minuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preasure Pain Threshold (PPT)
Lasso di tempo: 24 ore
L'algometria viene utilizzata per misurare la Preasure Pain Threshold (PPT). La PPT è definita come la minima forza applicata che induce dolore. È stato applicato nei punti trigger miofasciali.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Universitario de Ciencias de la Salud Fundación H.A. Barceló

Investigatori

  • Direttore dello studio: Oscar Ronzio, I.U. Fundación H.A. Barceló - U. Maimónides - U. Nacional Arturo Jauretche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MKC18G11
  • U1111-1222-0977 (Identificatore di registro: Universal Trial Number (UTN))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati dei singoli partecipanti (IPD) e i documenti di supporto della sperimentazione clinica applicabili possono essere disponibili su richiesta all'indirizzo www.mepsport.com

Periodo di condivisione IPD

Dopo che i risultati dello studio primario sono stati accettati per la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiesta formale da parte di scienziati e ricercatori qualificati su IPD e documenti di studi clinici da studi clinici a supporto di prodotti presentati, allo scopo di condurre ricerche legittime. Ciò deve essere coerente con il principio della salvaguardia della privacy dei partecipanti allo studio e coerente con la fornitura del consenso informato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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