- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05723302
Malattie polmonari croniche ostruttive e facilitazione neuromuscolare propriocettiva
L'effetto degli esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva resistente sulla forza dei muscoli respiratori nelle malattie polmonari croniche ostruttive
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto tra gennaio 2017 e gennaio 2019, con pazienti seguiti con diagnosi di BPCO presso il Çanakkale Mehmet Akif Ersoy State Hospital e il Çanakkale Onsekiz Mart University Medical Faculty Hospital, Department of Chest Diseases. È stato approvato dal Comitato etico per la ricerca clinica non interventistica dell'Università Medipol di Istanbul (Data: 30.12.2016, Decisione n. 573) ed è stato fatto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Tutti i partecipanti sono stati informati sullo scopo dello studio, sulla durata totale del trattamento e sulle domande da presentare ed è stato firmato un modulo di consenso. Lo studio è stato condotto come uno studio controllato prospettico e randomizzato e sono stati determinati i criteri di inclusione ed esclusione.
Trentacinque pazienti con diagnosi di BPCO sono stati indirizzati allo studio, quattro pazienti sono stati esclusi perché non soddisfacevano i criteri di inclusione e lo studio è stato condotto con un totale di 31 partecipanti.
I 31 pazienti inclusi nello studio sono stati randomizzati dopo la loro valutazione iniziale e divisi in due gruppi come gruppi sperimentali e di controllo. I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati divisi in 2 gruppi. Randomizzato ordinando per data di applicazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Çanakkale, Tacchino, 17100
- Mehmet Akif Ersoy State Hospital
-
Çanakkale, Tacchino, 17100
- Canakkale Onsekiz Mart University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticati con BPCO di stadio 1, stadio 2 e stadio 3 secondo i criteri GOLD (Global Initiative for Obstructive Lung Diseases)
- Avere FEV1/FVC <70% secondo il test di funzionalità polmonare
- Essere clinicamente stabile
- Avere più di 18 anni
- Volontariato per partecipare al programma
Criteri di esclusione:
- Avere una riacutizzazione della BPCO nelle ultime 8 settimane
- Aver partecipato a un regolare programma di allenamento fisico nell'ultimo anno
- Avere una malattia muscoloscheletrica e una malattia neuromuscolare che possono impedire l'esercizio
- Incapacità di collaborare per il test di funzionalità polmonare e la misurazione della forza dei muscoli respiratori
- Essere in ossigenoterapia a lungo termine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Pressione inspiratoria massima
MIP Pressione inspiratoria massima
|
MIP/MEP
|
|
SPERIMENTALE: Pressione espiratoria massima
MEP Pressione espiratoria massima
|
MIP/MEP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
HADS
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Scala di ansia e depressione ospedaliera
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SGRQ
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Questionario respiratorio di San Giorgio
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulMUH_1999
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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