Effetto di un programma di esercizi multicomponente con realtà virtuale (MEP-VR) rispetto agli approcci standard su domini funzionali e cognitivi in ​​pazienti geriatrici ospedalizzati: protocollo di studio per uno studio randomizzato e controllato. (MEP-VR)

Il ricovero acuto spesso porta a compromissione funzionale e disabilità negli anziani come effetto collaterale. Le risorse fisiologiche ridotte aumentano il rischio di conseguenze negative come il declino funzionale e cognitivo, degenze ospedaliere più lunghe e tassi di mortalità e istituzionalizzazione più elevati. Circa il 30-50% degli anziani ospedalizzati sperimenta un declino funzionale, che aumenta il rischio di peggioramento della funzionalità o di morte nell’anno successivo alla dimissione.

I modelli di cura convenzionali tendono a trascurare gli effetti negativi del ricovero in ospedale e non riescono a sfruttare i potenziali benefici della tecnologia. Studi recenti hanno scoperto che l’esercizio fisico e i programmi di riabilitazione precoce possono prevenire il declino funzionale e cognitivo durante il ricovero e ridurre la degenza ospedaliera e la mortalità. Mentre i programmi di esercizio multicomponente (MEP) incentrati sulla promozione della mobilità hanno mostrato benefici, l’aggiunta della realtà virtuale (VR) al MEP (MEP-VR) può fornire ulteriori miglioramenti delle prestazioni fisiche e cognitive nei pazienti ospedalizzati.

La realtà virtuale è uno strumento emergente in grado di coinvolgere gli anziani in attività fisiche e cognitive. I sistemi di realtà virtuale immersiva (IVR) come i display montati sulla testa possono trasportare gli utenti in ambienti virtuali per eseguire attività e stimolare le capacità cognitive. La realtà virtuale è considerata uno strumento conveniente, nuovo e sicuro, ma sono necessarie ulteriori ricerche sui suoi vantaggi e limiti per gli anziani.

Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare gli effetti della MEP-VR sugli esiti funzionali e cognitivi negli anziani ospedalizzati rispetto alle cure standard. Valuterà inoltre gli effetti sull’umore, sulla sicurezza e sull’usabilità.

Metodi

Si tratterà di uno studio clinico randomizzato a tre bracci con due gruppi di intervento sperimentale (solo MEP, MEP-VR) e un gruppo di controllo (terapia abituale). Sarà condotto presso l'Unità di Geriatria Acuta (AGU) di un ospedale in Spagna.

I pazienti idonei di età pari o superiore a 75 anni con un punteggio dell'indice Barthel di almeno 60, che possono camminare e collaborare, avere una degenza ospedaliera stimata di almeno 4 giorni e fornire il consenso informato, verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi. Saranno esclusi quelli con demenza grave, malattia terminale o instabilità clinica.

Il gruppo riservato ai soli MEP riceverà un allenamento supervisionato di aerobica, resistenza ed equilibrio per 4 giorni consecutivi. Il gruppo MEP-VR riceverà lo stesso MEP con l'aggiunta di componenti IVR, incluso l'uso della VR durante il riscaldamento in bici e durante gli esercizi di resistenza. Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali.

I risultati saranno valutati al basale, alla fine dell'intervento e 3 mesi dopo la dimissione. Il risultato principale sono i cambiamenti funzionali alla scarica, misurati mediante Short Physical Performance Battery, Timed Up and Go, indice di Barthel, forza dell'impugnatura e test di forza massima con 1 ripetizione. I risultati secondari includono cognizione, umore, qualità della vita e misure relative alla realtà virtuale come usabilità e cybersickness.

Lo studio sarà condotto secondo i principi di randomizzazione e cieco. Il ricercatore che assegna i gruppi sarà diverso dal geriatra curante. I pazienti/gli operatori sanitari non saranno in grado di vedere l'assegnazione del gruppo. I valutatori saranno accecati ma il personale di intervento no. Verranno registrati gli eventi avversi e gli abbandoni.

Lo studio è stato approvato dal comitato etico e registrato su ClinicalTrials.gov.

Dettagli dell'intervento

L’intervento esclusivo del MEP consisterà in:

7-10 minuti di riscaldamento su una cyclette 15-20 minuti di allenamento di resistenza utilizzando macchine con pesi 10 minuti di allenamento per l'equilibrio utilizzando esercizi leggeri

L’intervento MEP-VR includerà le stesse componenti MEP più:

VR durante il riscaldamento in bicicletta, consentendo ai pazienti di visitare virtualmente luoghi diversi VR durante esercizi di resistenza, con un ambiente rurale virtuale visualizzato Il sistema VR è stato sviluppato utilizzando la grafica Unity, C++, OpenXR e Low Poly per prestazioni e comfort visivo ottimali Il solito il gruppo di controllo riceverà cure ospedaliere standard, inclusa la riabilitazione fisica, se necessario.

Risultati

Risultato primario: cambiamenti nelle capacità funzionali durante il periodo di studio, valutati attraverso:

Breve prestazione fisica Batteria cronometrata Test Up and Go Barthel Index Forza della presa

Test di resistenza massima a 1 ripetizione

Risultati secondari:

Cambiamenti nella funzione cognitiva (Mini-Mental State Exam) Cambiamenti nell'umore (Geriatric Depression Scale, Anxiety Inventory) Qualità della vita (EuroQol-5D-5L) Risultati correlati alla realtà virtuale (usabilità, cybersickness, soddisfazione) Eventi avversi, aderenza e percezione discussione sullo sforzo

Questo studio si concentra sullo sviluppo di programmi individualizzati e multicomponente per affrontare e prevenire il declino funzionale negli anziani ospedalizzati incorporando tecnologie innovative come la realtà virtuale. I progressi tecnologici stanno aumentando in concomitanza con l’invecchiamento della popolazione, offrendo opportunità per integrare la tecnologia nell’assistenza agli anziani. Tuttavia, gli anziani sono spesso esclusi dalla ricerca, il che porta ad una conoscenza limitata sui potenziali benefici di queste tecnologie.

Questo studio randomizzato valuta in modo completo l'implementazione dell'IVR combinata con un programma di esercizi multicomponente. Valuta se l’IVR può fornire maggiore motivazione e volontà di fare esercizio, portando a maggiori miglioramenti funzionali e cognitivi, nonché impatti sull’umore, sulla qualità della vita e sulla fattibilità.

Se l’ipotesi sarà confermata, questo progetto potrebbe aprire la strada alla modifica del sistema di ricovero per sfruttare la tecnologia e contribuire a ridurre il carico sanitario critico derivante dalla disabilità acquisita in ospedale negli anziani