- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02381977
Prevalence of Acute Critical Neurological Disease in Children: a Global Epidemiological Assessment (PANGEA)
2 marzo 2015 aggiornato da: Ericka Fink, University of Pittsburgh
PANGEA is an international prospective point prevalence study to describe the epidemiology, interventions, and outcomes in children with acute critical brain disease.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
922
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 settimana a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Critically-ill children with acute neurologic injury
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children aged 7 days to 17 years inclusively and admitted to an ICU (ICU can be classified as general, cardiac, trauma, etc).
- Children with acute or acute on chronic neurologic disease that occurred just prior to hospital admission or occurred during the hospital admission.
- Acute neurologic disease is secondary to TBI, stroke, brain mass, hydrocephalus, cardiac arrest, status epilepticus, CNS infection/inflammation, or spinal cord injury.
Exclusion Criteria:
- Children with acute perinatal neurologic disease.
- Children with isolated chronic brain injury and no acute neurologic disease.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Prevalence of acute brain insult
Lasso di tempo: 4 days over a 1 year period
|
4 days over a 1 year period
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Mortality
Lasso di tempo: Hospital discharge or 3 months
|
Hospital discharge or 3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ericka Fink, MD, MS, 4126925164
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PANGEA
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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