- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02435316
Confronto dei metodi educativi per l'insegnamento degli strisci di sangue periferico (PBS)
Una prova incrociata randomizzata e controllata di due metodi educativi e dei loro effetti additivi nel riconoscimento di strisci di sangue periferico anormali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Approccio generale:
Questo studio utilizzerà un disegno randomizzato e controllato e utilizzerà come risultati due post-test separati, uno dopo la prima sessione di insegnamento e uno 4 settimane dopo il secondo intervento.
Disegno Gli investigatori stanno tentando di scoprire se la combinazione di educazione scientifica di base utilizzando un metodo di costruzione di microabilità additivo di 1 ora insieme a un modello di confronto/contrasto rispetto a un formato tradizionale basato su casi di 1 ora migliorerebbe le prestazioni in un test di riconoscimento visivo di ematologia domande. Un test finale a 4 settimane dopo l'incrocio tra i due gruppi aiuterà anche i ricercatori ad analizzare se l'ordine di esposizione al metodo di insegnamento avrebbe un impatto sulla performance finale.
Campionamento, inclusa la dimensione del campione e il potere statistico:
La dimensione del campione sarà compresa tra 40 e 50 medici residenti che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio. Non ci sono dati sufficienti in letteratura per determinare efficacemente la potenza, quindi utilizzeremo un campione di convenienza del più grande gruppo possibile (circa 40).
Raccolta dei dati:
I dati saranno raccolti su un foglio di calcolo excel e saranno permanentemente anonimizzati su tale foglio di calcolo; verrà conservato su un sito protetto da password.
Software di gestione e analisi delle informazioni:
I dati verranno inseriti in un foglio di calcolo Excel protetto da password e a ciascun partecipante allo studio verrà assegnato un codice identificativo univoco che verrà utilizzato per collegare i dati. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando SPSS versione 20.
Inserimento, modifica e gestione dei dati, compresa la gestione dei moduli di raccolta dei dati, delle diverse versioni dei dati e dell'archiviazione e disposizione dei dati:
I sondaggi e i test cartacei saranno raccolti, registrati e bloccati; saranno distrutti 2 anni dopo la fine dello studio. Verrà utilizzato un test t appaiato per confrontare le medie dei due campioni per la significatività.
Controllo/Assicurazione di qualità:
Pretest e post-test saranno controllati rispetto a un gold standard, un ematopatologo certificato dal consiglio dell'ospedale, per verificare la qualità dei vetrini.
Bias nella raccolta, misurazione e analisi dei dati:
Dato il numero ridotto di partecipanti previsto, è possibile un errore di tipo 1 (mancata rilevazione di una differenza nei gruppi quando ne esiste uno), poiché lo studio potrebbe essere sottodimensionato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19612
- Reading Health System
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti e docenti di medicina interna e medicina di famiglia presso il Reading Hospital and Medical Center che hanno completato la scuola di medicina
Criteri di esclusione:
- Ematologi praticanti / certificati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo 1
Il gruppo 1 riceverà 1 ora di insegnamento scientifico di base di confronto-contrasto del riconoscimento cellulare per migliorare il riconoscimento di quelle fotografie, seguito da 1 ora di insegnamento del riconoscimento cellulare basato su vignette di casi 2 settimane dopo
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Ai membri del gruppo di intervento verrà insegnato strisci di sangue periferico utilizzando diapositive in power point e utilizzando microabilità additive utilizzando la tecnica di confronto/contrasto per riconoscere vari tipi di cellule.
La memoria sarà rafforzata utilizzando casi per aiutare a riconoscere l'importanza clinica dell'apprendimento sui singoli tipi di cellule.
Al gruppo di controllo verrà data una lezione tradizionale di 60 minuti utilizzando domande di revisione del consiglio con immagini di accompagnamento di strisci di sangue periferico, senza spiegare il tipo di cellula individuale.
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Comparatore attivo: Gruppo 2
Il gruppo 2 riceverà 1 ora di insegnamento del riconoscimento cellulare basato su vignette, seguito da un insegnamento scientifico di base di confronto e contrasto del riconoscimento cellulare 2 settimane dopo
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Ai membri del gruppo di intervento verrà insegnato strisci di sangue periferico utilizzando diapositive in power point e utilizzando microabilità additive utilizzando la tecnica di confronto/contrasto per riconoscere vari tipi di cellule.
La memoria sarà rafforzata utilizzando casi per aiutare a riconoscere l'importanza clinica dell'apprendimento sui singoli tipi di cellule.
Al gruppo di controllo verrà data una lezione tradizionale di 60 minuti utilizzando domande di revisione del consiglio con immagini di accompagnamento di strisci di sangue periferico, senza spiegare il tipo di cellula individuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento dei punteggi post-test a 2 e 4 settimane dopo l'istruzione
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'esito primario era un miglioramento del punteggio del test dal pre-test a 2 e 4 settimane dopo il test.
Tutti i partecipanti hanno svolto un pre-test di 15 domande oltre a un post-test a 2 e 4 settimane.
Ogni test consisteva in immagini di vari tipi di cellule del sangue periferico.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Anthony Donato, MD, The Reading Hospital and Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRHMC 016-12
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