Il significato clinico della terapia adiuvante immunitaria cellulare del carcinoma mammario triplo negativo

Criterio di inclusione:

• Età: ≥18 anni
• Punteggio ECOG: ≤1
• il carcinoma duttale invasivo primario che si trova durante il periodo da Ib a IIIc e dovrebbe essere resecato chirurgicamente senza metastasi a distanza (ad eccezione del tumore di N3 nella regione mammaria interna, sopra la clavicola LN), e la diagnosi del tumore è stata confermata da diagnosi patologica;
• Non ci devono essere residui nel margine chirurgico (tranne il carcinoma lobulare in situ) e il numero di linfonodi ascellari rimossi nello stesso lato deve essere superiore a 10 (tranne i linfonodi sentinella negativi).
• Avere i risultati del rilevamento immunoistochimico di ER, PR e HER2, quello i cui HER2+ e HER2++ dovrebbero essere confermati da FISH.
• I regimi chemioterapici consigliati dalla guida e la radioterapia (qualificata).
• Avere una normale funzione dei tessuti e degli organi:

Funzionalità del midollo osseo: ANC deve essere ≥1,5×109/L, la conta piastrinica deve essere ≥100×109/L, l'emoglobina deve essere ≥10g/dL.

Funzionalità renale: la creatinina sierica deve essere ≤ 1,5 ULN Funzione epatica: bilirubina totale ≤1.5ULN，AST≤1.5ULN，ALT≤1.5ULN

• I risultati dell'esame di imaging del molibdeno mammario controlaterale, della TC del torace, dell'ecografia addominale B e della scintigrafia ossea di tutto il corpo dovrebbero essere richiesti prima della randomizzazione.
• Firma il modulo di consenso informato.
• Hanno una buona compliance e possono essere seguiti per almeno 5 anni.

Criteri di esclusione:

• hanno una storia passata di cancro al seno con lo stesso lato o opposto, una storia di malattie del sistema immunitario.
• T1aN0M0, carcinoma mammario infiammatorio e carcinoma mammario bilaterale; pazienti con linfoma a cellule T.
• Avere la storia di altri tumori maligni prima (ad eccezione del carcinoma cervicale in situ, carcinoma a cellule squamose della pelle, carcinoma basocellulare della pelle).
• Avere l'importante disfunzione d'organo di cuore, polmone, fegato, rene e altri.
• Persone in gravidanza o che non vogliono usare la contraccezione durante il trattamento.
• Pazienti che hanno ricevuto trapianto di organi o uso a lungo termine di agenti immunosoppressori.