O significado clínico da terapia adjuvante imunológica celular do câncer de mama triplo negativo

Critério de inclusão:

• Idade: ≥18 anos
• Pontuação ECOG: ≤1
• o Carcinoma ductal invasivo primário que está no período Ib a IIIc e deve ser ressecção cirúrgica enquanto não houver metástase à distância (exceto o tumor de N3 na região mamária interna, acima da clavícula LN), e o diagnóstico do tumor foi confirmado por diagnóstico patológico;
• Não deve haver resíduo na margem cirúrgica (exceto carcinoma lobular in situ), e o número de linfonodos axilares removidos no mesmo lado deve ser superior a 10 (exceto os linfonodos sentinela negativos).
• Ter os resultados da detecção imuno-histoquímica de ER, PR e HER2, aquele cujo HER2+ e HER2++ deverá ser confirmado por FISH.
• Os esquemas quimioterápicos recomendados pelo guia e radioterapia (qualificada).
• Têm tecido normal e função de órgão:

Função da medula óssea: ANC deve ser ≥1,5×109/L, a contagem de plaquetas deve ser≥100×109/L, a hemoglobina deve ser ≥10g/dL.

Função renal: a creatinina sérica deve ser ≤1,5 ​​LSN Função hepática: bilirrubina total ≤1,5ULN，AST≤1,5ULN，ALT≤1,5ULN

• Os resultados do exame de imagem do molibdênio da mama contralateral, TC de tórax, ultrassonografia abdominal B e cintilografia óssea de corpo inteiro devem ser solicitados antes do randomizado.
• Assine o formulário de consentimento informado.
• Ter uma boa adesão e pode ser acompanhado por pelo menos 5 anos.

Critério de exclusão:

• tem histórico de câncer de mama com o mesmo lado ou lado oposto, histórico de doenças do sistema imunológico.
• T1aN0M0, câncer de mama inflamatório e câncer de mama bilateral; pacientes com linfoma de células T.
• Ter história de outros tumores malignos antes (exceto carcinoma cervical in situ, carcinoma espinocelular da pele, carcinoma basocelular da pele).
• Tem a importante disfunção de órgãos do coração, pulmão, fígado, rim e outros.
• Pessoas grávidas ou que não desejam usar métodos contraceptivos durante o tratamento.
• Pacientes que receberam transplante de órgãos ou uso prolongado de agentes imunossupressores.