Piattaforme Tecnologiche e Teleriabilitazione in Cardiochirurgia

Come in altri paesi latinoamericani, l'accesso ai programmi riabilitativi è limitato, anche se la loro efficacia è stata dimostrata tra i pazienti cardiochirurgici e approvata nelle attuali linee guida di pratica. In questo studio randomizzato, i ricercatori mirano a valutare se una piattaforma tecnologica integrativa potrebbe migliorare la capacità di esercizio dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico al cuore.

I pazienti eleggibili includono pazienti adulti (>18 anni) che hanno subito qualsiasi tipo di intervento al cuore presso l'Ospedale Gustavo Fricke tra gennaio e dicembre 2016. I pazienti saranno arruolati entro 3 settimane dalla loro cardiochirurgia nello studio. Saranno esclusi i pazienti con qualsiasi controindicazione all'esercizio fisico (vedi sotto), morbo di Parkinson, demenza grave o comorbidità psichiatriche che precludano l'inizio del programma. Tutti i pazienti riceveranno un allenamento fisico fornito da un gruppo di fisioterapisti suddiviso in dodici sessioni di 90 minuti. L'obiettivo generale di queste sessioni sarà quello di ottenere un carico di lavoro dell'80% - 90% del massimo consumo di ossigeno (VO2) come stabilito dalle valutazioni ergospirometriche (Cardiovit CS-200). Oltre all'esercizio, i pazienti riceveranno anche supporto nutrizionale, educazione, modifica dei fattori di rischio e valutazioni psicologiche utilizzando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale che è stata convalidata nei paesi di lingua spagnola.

La randomizzazione sarà eseguita da uno statistico e il personale dello studio sarà tenuto all'oscuro del metodo specifico utilizzato. I pazienti nel braccio di intervento riceveranno una strategia di teleriabilitazione composta da un dispositivo ECG portatile che mirerà a stabilire la frequenza cardiaca, le risposte allo stress e i tempi di recupero dopo le attività fisiche. Questo sensore verrà utilizzato per monitorare la conformità con un programma di terapia fisica prescritto. Inoltre, verrà implementato un secondo sensore sotto forma di un'applicazione per smartphone che fornirà avvisi ai pazienti e agli operatori sanitari ogni volta che viene registrato un evento avverso. L'applicazione fornirà anche messaggi motivazionali ai partecipanti per ottimizzare l'aderenza al programma di esercizi, nonché informazioni sui miglioramenti individuali nelle attività fisiche.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a un'ergospirometria al basale, 4 settimane e 8 settimane dopo il completamento delle sessioni iniziali di terapia fisica. I medici, i valutatori dei risultati e gli analisti devono essere tenuti all'oscuro delle allocazioni del trattamento. Tutte le analisi saranno intraprese secondo l'intenzione di trattare il principio. Non sono state programmate analisi di sottogruppi prespecificate.