Gli effetti prolungati della ketamina

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina di età compresa tra 21 e 65 anni. Le donne saranno incluse se non sono in gravidanza e hanno accettato di utilizzare un metodo contraccettivo di barriera (ad es. Preservativo o diaframma con spermicida) legatura delle tube, astinenza o partner con vasectomia) o se post-menopausa da almeno 1 anno o chirurgicamente sterili .
• In grado di fornire il consenso informato scritto secondo le linee guida Yale HIC.
• Accettare di astenersi da interventi chirurgici elettivi (compresi quelli dentistici) per un periodo di 2 settimane dopo il farmaco oggetto dello studio.
• In grado di leggere e scrivere l'inglese come lingua principale.

Criteri di esclusione:

• Storia personale di disturbi dell'umore, dell'ansia o dell'asse I DSM-IV confermati dopo una valutazione psichiatrica completa.
• Qualsiasi storia di grave malattia medica o neurologica.
• Qualsiasi segno di grave malattia medica o neurologica durante l'esame o come risultato di screening ECG o studi di laboratorio.
• Un familiare di primo grado con storia di schizofrenia.
• Storia una tantum di dipendenza da sostanze psicoattive o alcol o abuso di sostanze o alcol (diverso dall'abuso di nicotina o caffeina) o consumo di più di 5 drink/settimana durante l'ultimo anno.
• Anomalia all'esame obiettivo. Un soggetto con un'anomalia clinica può essere incluso solo se il medico dello studio ritiene che l'anomalia non introdurrà ulteriori fattori di rischio e non interferirà con la procedura dello studio (ad es. saranno esclusi ipertensione incontrollata, ipertiroidismo o ipotiroidismo).
• Uno screening antidroga delle urine pre-studio (screening) positivo o, a discrezione del medico dello studio, su qualsiasi screening antidroga fornito prima delle scansioni.
• Donne in gravidanza o in allattamento o un test di gravidanza sulle urine positivo per le donne in età fertile allo screening o prima di qualsiasi giornata di imaging.
• Test HIV o epatite B/C positivi. Questo test si svolgerà durante la visita di screening. I soggetti saranno invitati di nuovo per la loro prossima visita di studio o per una sessione di debriefing sull'HIV/Hep. Un medico dello studio li informerà di persona dei risultati. Avranno accesso alla consulenza e saranno informati sui passi successivi appropriati.
• Ha ricevuto farmaci centralmente attivi prescritti o da banco (OTC) o integratori a base di erbe entro la settimana prima della scansione MRI. I soggetti che hanno assunto farmaci da banco o integratori a base di erbe possono comunque essere inseriti nello studio, se, a parere del principale/co-sperimentatore, il farmaco ricevuto non interferirà con le procedure dello studio o comprometterà la sicurezza.
• Qualsiasi storia che indichi difficoltà di apprendimento, ritardo mentale o disturbo da deficit di attenzione.
• Sensibilità nota alla ketamina.
• Sensibilità nota alla lamotrigina.
• Peso corporeo di 250 libbre o superiore.
• Storia della claustrofobia.
• Presenza di pacemaker cardiaco o altro dispositivo elettronico o corpi estranei metallici ferromagnetici in posizioni vulnerabili come valutato da un questionario di screening pre-MRI standard.
• Donazione di sangue superiore a 500 ml entro 56 giorni prima della somministrazione.
• Storia di sensibilità all'eparina o trombocitopenia indotta da eparina.
• Pressione arteriosa a riposo inferiore a 90/60 o superiore a 150/90 o frequenza cardiaca a riposo inferiore a 45/min o superiore a 100/min.