Effetti del tolcapone sul processo decisionale e sull'assunzione di alcol nei consumatori di alcol

Criterio di inclusione:

• Volontari sani di età compresa tra 21 e 40 anni
• Se femmina, 10 o più bevande alcoliche devono essere consumate settimanalmente.
• Se maschio, 14 o più bevande alcoliche devono essere consumate settimanalmente.
• Soddisfa i criteri DSM-V per il disturbo da uso di alcol (AUD).
• Se di sesso femminile, non deve allattare, non deve essere in stato di gravidanza e utilizzare un metodo contraccettivo affidabile (ad es. astinenza, dispositivo intrauterino [IUD], controllo delle nascite ormonale o metodo di barriera).
• Capacità di leggere e parlare inglese.
• Diplomato di scuola superiore.
• In grado e disponibile a fornire un consenso informato.
• In grado di comprendere e seguire le istruzioni dell'investigatore, comprese le attività di sconto ritardato. Residente entro 5 miglia dal sito di studio.

Criteri di esclusione:

• Test antidroga sulle urine positivo (eccetto marijuana).
• Uso di cocaina, stimolanti (diversi da nicotina e caffeina), anfetamine, allucinogeni, ecstasy, oppiacei, sedativi, antidolorifici, sonniferi. o altre droghe psicoattive entro 2 settimane dall'inizio dello studio (tranne la marijuana).
• Uso di marijuana più di 3 volte a settimana.
• Iscrizione in corso a un programma di trattamento dell'alcol o di altre droghe o attuali problemi legali relativi all'uso di alcol o altre droghe.
• Attualmente sto cercando di smettere di usare alcol.
• Anamnesi di complicanze gravi correlate all'alcol nei 2 anni precedenti (insufficienza epatica/cirrosi, pancreatite, varici esofagee, ecc.).
• Due valori SGPT/ALT o SGOT/AST superiori al limite superiore della norma.
• Impossibile superare il test di sobrietà sul campo standard in uno stato sobrio (BAC = 0,00).
• Livello BAC >0,05% all'inizio della visita di screening (entro il margine di errore di rilevamento).
• Uso regolare di uno qualsiasi dei farmaci nell'elenco delle controindicazioni del tolcapone OPPURE entro 2 settimane dalla somministrazione del farmaco.
• Grave ipotensione (<90/50) o ipertensione incontrollata (>160/100). Allergia o intolleranza al tolcapone.
• - Il soggetto ha ricevuto un farmaco sperimentale entro 30 giorni dalla visita di screening.
• Il soggetto è considerato inadatto allo studio secondo l'opinione dello sperimentatore o del medico per qualsiasi altro motivo (come un disturbo di personalità di Asse II che rende il soggetto incapace di rispettare le istruzioni dello studio, secondo il giudizio del medico).