- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02761720
App mobile per l'umore in gravidanza (Ginger iO)
3 maggio 2016 aggiornato da: University of Pennsylvania
Lo studio sull'app per il monitoraggio dell'umore mobile è un piccolo studio randomizzato sull'accettabilità e l'usabilità di un'applicazione per il monitoraggio dell'umore del telefono cellulare (app mobile) tra le donne con umore depresso in gravidanza.
Lo studio valuterà il valore percepito e l'usabilità di questo strumento in gravidanza per otto settimane per verificare se le donne che utilizzano questa app hanno maggiori probabilità di ricevere valutazioni e trattamenti dell'umore depresso rispetto alle donne che non la utilizzano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Dickens Center for Women's Health at the Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il Dickens Center fornisce assistenza prenatale alle donne con assicurazione Medicaid ed è prevalentemente afroamericana (90%).
L'età media delle pazienti che ricevono cure prenatali in questo sito è di 25 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Screening positivo per sintomatologia depressiva elevata (il punteggio PHQ-9 deve essere maggiore o uguale a 5).
Criteri di esclusione:
- Donne con gravidanze di meno di 33 settimane di gestazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
MyPennMedicine (MPM)
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno scaricato solo l'app mobile MyPennMedicine.
|
|
MPM e Zenzero iO
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno scaricato sia l'app mobile MyPennMedicine che l'app per il monitoraggio dell'umore Ginger iO.
|
|
Lotteria
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno scaricato sia l'app mobile MyPennMedicine che l'app per il monitoraggio dell'umore Ginger iO.
Hanno anche ricevuto un incentivo alla lotteria se hanno completato il 70% delle valutazioni giornaliere sull'umore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Prove di un maggiore intervento del fornitore per il trattamento del peggioramento dei sintomi depressivi confermato dall'applicazione mobile di monitoraggio dell'umore.
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 821784
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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