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Esercizio aerobico acuto e neuroplasticità nella depressione

29 gennaio 2019 aggiornato da: Medical University of South Carolina

I benefici dell'esercizio aerobico acuto sul potenziale neuroplastico nella depressione

La depressione è associata a un'interruzione dei meccanismi che regolano la neuroplasticità. Il trattamento e la riabilitazione efficaci della depressione e di altri disturbi neurologici e neuropsichiatrici si basano sulla neuroplasticità. Pertanto, l'identificazione di terapie che migliorano la neuroplasticità (adattamento neuroplastico) è vitale nel trattamento completo della depressione. È stato dimostrato che l'allenamento aerobico ha proprietà antidepressive e singoli periodi di esercizio aerobico possono fornire miglioramenti a breve termine negli stati affettivi nella depressione. Inoltre, l'esercizio aerobico acuto può migliorare la risposta ai noti paradigmi che inducono la neuroplasticità. Tuttavia, non è chiaro se l'esercizio aerobico possa influenzare la neuroplasticità nella depressione e i meccanismi neurobiologici alla base dei cambiamenti neuroplastici acuti non sono ben compresi nelle coorti depresse e sane. Pertanto, lo scopo di questo progetto è esaminare gli effetti acuti dell'esercizio aerobico sugli indici neuroplastici, neurobiologici e dell'umore della depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori determineranno gli effetti dell'esercizio a due diverse intensità (rispetto a una condizione di non esercizio di controllo) sul potenziale neuroplastico in soggetti depressi e non depressi. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori faranno guidare i soggetti su un cicloergometro a intensità impostate per suscitare il 35% (basso) e il 70% (alto) della riserva di frequenza cardiaca (((220 - età) - frequenza cardiaca a riposo) x 35% o 70%) + frequenza cardiaca a riposo). Prima e immediatamente dopo l'esercizio i partecipanti faranno testare il loro potenziale neuroplastico tramite stimolazione magnetica transcranica (TMS), campioni di sangue prelevati e valutati i cambiamenti dell'umore (metodi descritti di seguito). Queste valutazioni avverranno in questi momenti e poi ogni 15 minuti per 1 ora dopo l'esercizio.

Il potenziale neuroplastico sarà valutato mediante TMS. I potenziali evocati motori (MEP) indotti dalla TMS saranno registrati dall'abduttore breve del pollice come un modo per misurare i cambiamenti nell'eccitabilità del tratto corticospinale in risposta all'esercizio e alla stimolazione associativa accoppiata. I livelli sierici di fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) e di cortisolo saranno ottenuti attraverso campioni di sangue al fine di esaminare i potenziali cambiamenti indotti dall'esercizio nei biomarcatori noti correlati allo stress e alla neuroplasticità. L'umore e l'affetto saranno esaminati utilizzando la lista di controllo dell'attivazione-disattivazione (AD ACL), la scala dei sentimenti (FS) e la scala dell'eccitazione percepita (FAS). Queste misure consentiranno la valutazione dei cambiamenti dell'umore e dell'affetto indotti dall'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Stroke Recovery Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per tutti:

  1. età 18-50 anni.
  2. capacità di fornire il consenso informato.

Ulteriori criteri di inclusione per i partecipanti con depressione:

  1. soddisfa i criteri per la depressione unipolare valutata utilizzando la Mini-international Neuropsychiatric Interview (MINI)
  2. un punteggio MADRS (Montgomery Asberg Depression Rating Scale) di 20 o superiore
  3. l'attuale episodio depressivo è iniziato non più di 3 anni prima
  4. libero da droghe psicoattive o aver mantenuto una dose stabile fino a un farmaco antidepressivo per quattro settimane prima della partecipazione allo studio

Ulteriori criteri di inclusione per i partecipanti al controllo:

  1. non soddisfa i criteri per la depressione unipolare valutata utilizzando il MINI
  2. un punteggio MADRS di 6 o meno
  3. nessuna storia o diagnosi precedente di depressione

Criteri di esclusione (per tutti i partecipanti):

  • diagnosi primaria di un altro disturbo dell'Asse 1
  • diagnosi secondaria di disturbo psicotico, disturbo cognitivo, disturbo correlato a sostanze o disturbo ossessivo compulsivo
  • uso illecito di droghe o abuso di alcol
  • attuale fumatore
  • storia di convulsioni
  • altri disturbi/lesioni neurologici o muscoloscheletrici diagnosticati, malattie cardiovascolari o metaboliche non controllate
  • pressione arteriosa a riposo > 200 mmHg sistolica o 100 mmHg diastolica
  • impianti elettronici o metallici
  • attuale partecipazione a un programma di esercizi strutturato
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controlli depressi e non depressi
Tutti i partecipanti parteciperanno a tre diverse condizioni: esercizio aerobico a bassa intensità e stimolazione associativa accoppiata, esercizio aerobico ad alta intensità e stimolazione associativa accoppiata, nessun controllo dell'esercizio e stimolazione associativa accoppiata. L'ordine delle condizioni sarà casuale.
Comportamentale: Esercizi di aerobica
L'esercizio aerobico verrà eseguito su un cicloergometro fisso per 15 minuti a un'intensità del 35% di riserva di frequenza cardiaca o del 70% di riserva di frequenza cardiaca. Durante la condizione di controllo il partecipante rimarrà seduto sulla cyclette per 15 minuti e non eseguirà l'esercizio.
Dispositivo: Stimolazione associativa accoppiata
Dopo l'esercizio aerobico, i partecipanti riceveranno un paradigma di stimolazione associativa accoppiata (PAS). La PAS è costituita da stimoli accoppiati del cervello e dei nervi periferici. I partecipanti riceveranno 200 stimoli accoppiati. La stimolazione del nervo periferico verrà erogata al nervo mediano a livello del polso tramite stimolazione elettrica al 300% della soglia percettiva. La stimolazione cerebrale verrà erogata tramite stimolazione magnetica transcranica (TMS) sulla manopola della corteccia motoria ad un'intensità che provoca una risposta di 1 mV nel muscolo abduttore breve controlaterale del pollice. Durante ogni stimolazione accoppiata, la stimolazione del nervo periferico precederà la stimolazione TMS di 25 ms.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'ampiezza del MEP da picco a picco (mV)
Lasso di tempo: Dal basale a un'ora dopo la PAS
Dal basale a un'ora dopo la PAS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del BDNF sierico (ng/ml)
Lasso di tempo: Dal basale a un'ora dopo l'esercizio
Dal basale a un'ora dopo l'esercizio
Variazione del cortisolo sierico (ng/ml)
Lasso di tempo: Dal basale a un'ora dopo l'esercizio
Dal basale a un'ora dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Chris Gregory, P.T., Ph.D., Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro#00050872

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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