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La relazione del cambiamento delle cellule dendritiche Pazienti con frattalchine e P-selectina con infarto miocardico acuto

29 luglio 2017 aggiornato da: Rchuang, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

La relazione del cambiamento delle cellule dendritiche Fractalkine e P-selectina in pazienti con infarto miocardico acuto

Questo studio valuta la relazione del cambiamento delle cellule dendritiche fractalkine e P-selectina in pazienti con infarto miocardico acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cellule dendritiche (DC) sono le più potenti cellule presentanti l'antigene, con la capacità unica di avviare una risposta immunitaria primaria a determinati antigeni mediante l'attivazione di cellule T "ingenue" e sono attivamente correlate al processo di aterosclerosi. Nell'uomo sono stati identificati due sottoinsiemi di DC, DC mieloidi (mDC) e DC plasmacitoidi (pDC). Nel nostro studio precedente, i ricercatori hanno scoperto che il cambiamento delle cellule dendritiche e della frattalchina nei pazienti con infarto miocardico acuto. Allo stesso tempo, il livello di P-selectina è aumentato. Inoltre, l'interazione delle cellule dendritiche e della P-selectina promuove il progresso dell'aterosclerosi. In questo studio, i ricercatori vogliono vedere se l'equilibrio tra mDC e pDC è alterato nei pazienti con infarto miocardico acuto. sP-selectina è uno dei membri della famiglia delle proteine, media l'adesione dei leucociti e il rotolamento nell'endotelio vascolare, gli studi hanno dimostrato che nei pazienti con angina instabile e infarto miocardico acuto nel siero la proteina sP-selectina è aumentata in modo significativo, ha dimostrato che sP-selectina associato all'attività della malattia coronarica, causando instabilità della placca. Tuttavia, ci sono pochi studi rilevanti sulla relazione tra cellule dendritiche e P-selectina in pazienti con infarto miocardico acuto. Questo studio valuta la relazione tra cellule dendritiche e P-selectina in pazienti con infarto miocardico acuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con STEMI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato come STEMI.
  • con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) >=45%
  • si ottengono i consensi informati scritti.
  • ricoverato entro 24 ore dall'attacco di dolore toracico.

Criteri di esclusione:

  • Evidenti malattie del sistema sanguigno.
  • Combinazione con insufficienza funzionale di altri organi: grave disfunzione epatica, grave insufficienza renale, grave insufficienza cardiaca (NYHA classe 3 e 4), malattie infettive acute o croniche, malattie del sistema immunitario, asma, tumore maligno, altre malattie avanzate, ecc.
  • Donne incinte e donne in gravidanza programmata.
  • Con allergia ai farmaci o controindicazioni.
  • rifiuto di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo STEMI
La popolazione in studio è composta da 30 pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI, n = 30) che vengono ricoverati entro 24 ore dopo gli attacchi di dolore toracico. Saranno tutti sottoposti ad angiografia coronarica. La diagnosi è fatta secondo le linee guida dell'American Heart Association (AHA, 2014 e 2015). Sono esclusi i pazienti con evidenti malattie del sistema sanguigno, grave disfunzione epatica, grave insufficienza renale, grave insufficienza cardiaca (classe NYHA 3 e 4), malattie infettive acute o croniche, malattie del sistema immunitario, asma, tumore maligno, altre malattie avanzate.
Il sangue viene prelevato in tubi di acido etilendiamminotetracetico (EDTA) da tutti i soggetti mediante puntura della vena antecubitale per misurare il numero di cellule dendritiche (DC) e la concentrazione di sP-selectina. Il numero di cellule dendritiche (DC) e la concentrazione di sP-selectina sono misurati in tutti i pazienti con STEMI a 0 e 5-7 giorni dopo il ricovero. Il numero di cellule dendritiche (DC) e l'unica volta nel gruppo di controllo dopo il ricovero.
Gruppo di controllo
15 soggetti sani abbinati per età e indice di massa corporea senza malattia coronarica né alcuna delle componenti della sindrome metabolica sono stati arruolati come gruppo di controllo.
Il sangue viene prelevato in tubi di acido etilendiamminotetracetico (EDTA) da tutti i soggetti mediante puntura della vena antecubitale per misurare il numero di cellule dendritiche (DC) e la concentrazione di sP-selectina. Il numero di cellule dendritiche (DC) e la concentrazione di sP-selectina sono misurati in tutti i pazienti con STEMI a 0 e 5-7 giorni dopo il ricovero. Il numero di cellule dendritiche (DC) e l'unica volta nel gruppo di controllo dopo il ricovero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di cellule dendritiche (DC) (percentuale dei globuli bianchi totali) e la concentrazione di sP-selectina (ng/ml) entro 24 ore dopo gli attacchi di dolore toracico
Lasso di tempo: 24 ore
Il numero di cellule dendritiche (DC) in percentuale del totale dei globuli bianchi; la concentrazione di sP-selectina in ng/ml
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di DC del sangue periferico (percentuale dei globuli bianchi totali) e della sua frattalchina variazione del numero di DC del sangue periferico (percentuale del totale dei globuli bianchi) entro 1 settimana dopo gli attacchi di dolore toracico
Lasso di tempo: 1 settimana
Numero di cellule dendritiche (DC) in percentuale del totale dei globuli bianchi; la sua variazione frattalchinica delle DC del sangue periferico in percentuale del totale dei globuli bianchi
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCKY2016-6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infarto miocardico acuto

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