- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02896543
La relazione del cambiamento delle cellule dendritiche Pazienti con frattalchine e P-selectina con infarto miocardico acuto
29 luglio 2017 aggiornato da: Rchuang, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
La relazione del cambiamento delle cellule dendritiche Fractalkine e P-selectina in pazienti con infarto miocardico acuto
Questo studio valuta la relazione del cambiamento delle cellule dendritiche fractalkine e P-selectina in pazienti con infarto miocardico acuto.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le cellule dendritiche (DC) sono le più potenti cellule presentanti l'antigene, con la capacità unica di avviare una risposta immunitaria primaria a determinati antigeni mediante l'attivazione di cellule T "ingenue" e sono attivamente correlate al processo di aterosclerosi.
Nell'uomo sono stati identificati due sottoinsiemi di DC, DC mieloidi (mDC) e DC plasmacitoidi (pDC).
Nel nostro studio precedente, i ricercatori hanno scoperto che il cambiamento delle cellule dendritiche e della frattalchina nei pazienti con infarto miocardico acuto.
Allo stesso tempo, il livello di P-selectina è aumentato.
Inoltre, l'interazione delle cellule dendritiche e della P-selectina promuove il progresso dell'aterosclerosi.
In questo studio, i ricercatori vogliono vedere se l'equilibrio tra mDC e pDC è alterato nei pazienti con infarto miocardico acuto.
sP-selectina è uno dei membri della famiglia delle proteine, media l'adesione dei leucociti e il rotolamento nell'endotelio vascolare, gli studi hanno dimostrato che nei pazienti con angina instabile e infarto miocardico acuto nel siero la proteina sP-selectina è aumentata in modo significativo, ha dimostrato che sP-selectina associato all'attività della malattia coronarica, causando instabilità della placca. Tuttavia, ci sono pochi studi rilevanti sulla relazione tra cellule dendritiche e P-selectina in pazienti con infarto miocardico acuto.
Questo studio valuta la relazione tra cellule dendritiche e P-selectina in pazienti con infarto miocardico acuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Cina, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con STEMI.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato come STEMI.
- con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) >=45%
- si ottengono i consensi informati scritti.
- ricoverato entro 24 ore dall'attacco di dolore toracico.
Criteri di esclusione:
- Evidenti malattie del sistema sanguigno.
- Combinazione con insufficienza funzionale di altri organi: grave disfunzione epatica, grave insufficienza renale, grave insufficienza cardiaca (NYHA classe 3 e 4), malattie infettive acute o croniche, malattie del sistema immunitario, asma, tumore maligno, altre malattie avanzate, ecc.
- Donne incinte e donne in gravidanza programmata.
- Con allergia ai farmaci o controindicazioni.
- rifiuto di firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo STEMI
La popolazione in studio è composta da 30 pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI, n = 30) che vengono ricoverati entro 24 ore dopo gli attacchi di dolore toracico.
Saranno tutti sottoposti ad angiografia coronarica. La diagnosi è fatta secondo le linee guida dell'American Heart Association (AHA, 2014 e 2015).
Sono esclusi i pazienti con evidenti malattie del sistema sanguigno, grave disfunzione epatica, grave insufficienza renale, grave insufficienza cardiaca (classe NYHA 3 e 4), malattie infettive acute o croniche, malattie del sistema immunitario, asma, tumore maligno, altre malattie avanzate.
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Il sangue viene prelevato in tubi di acido etilendiamminotetracetico (EDTA) da tutti i soggetti mediante puntura della vena antecubitale per misurare il numero di cellule dendritiche (DC) e la concentrazione di sP-selectina.
Il numero di cellule dendritiche (DC) e la concentrazione di sP-selectina sono misurati in tutti i pazienti con STEMI a 0 e 5-7 giorni dopo il ricovero.
Il numero di cellule dendritiche (DC) e l'unica volta nel gruppo di controllo dopo il ricovero.
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Gruppo di controllo
15 soggetti sani abbinati per età e indice di massa corporea senza malattia coronarica né alcuna delle componenti della sindrome metabolica sono stati arruolati come gruppo di controllo.
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Il sangue viene prelevato in tubi di acido etilendiamminotetracetico (EDTA) da tutti i soggetti mediante puntura della vena antecubitale per misurare il numero di cellule dendritiche (DC) e la concentrazione di sP-selectina.
Il numero di cellule dendritiche (DC) e la concentrazione di sP-selectina sono misurati in tutti i pazienti con STEMI a 0 e 5-7 giorni dopo il ricovero.
Il numero di cellule dendritiche (DC) e l'unica volta nel gruppo di controllo dopo il ricovero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero di cellule dendritiche (DC) (percentuale dei globuli bianchi totali) e la concentrazione di sP-selectina (ng/ml) entro 24 ore dopo gli attacchi di dolore toracico
Lasso di tempo: 24 ore
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Il numero di cellule dendritiche (DC) in percentuale del totale dei globuli bianchi; la concentrazione di sP-selectina in ng/ml
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del numero di DC del sangue periferico (percentuale dei globuli bianchi totali) e della sua frattalchina variazione del numero di DC del sangue periferico (percentuale del totale dei globuli bianchi) entro 1 settimana dopo gli attacchi di dolore toracico
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di cellule dendritiche (DC) in percentuale del totale dei globuli bianchi; la sua variazione frattalchinica delle DC del sangue periferico in percentuale del totale dei globuli bianchi
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Laszik Z, Jansen PJ, Cummings RD, Tedder TF, McEver RP, Moore KL. P-selectin glycoprotein ligand-1 is broadly expressed in cells of myeloid, lymphoid, and dendritic lineage and in some nonhematopoietic cells. Blood. 1996 Oct 15;88(8):3010-21.
- Hussain M, Javeed A, Ashraf M, Riaz A, Mushtaq MH. Aspirin may do wonders by the induction of immunological self-tolerance against autoimmune atherosclerosis. Med Hypotheses. 2012 Jan;78(1):171-3. doi: 10.1016/j.mehy.2011.10.019. Epub 2011 Nov 8.
- Packard RR, Lichtman AH, Libby P. Innate and adaptive immunity in atherosclerosis. Semin Immunopathol. 2009 Jun;31(1):5-22. doi: 10.1007/s00281-009-0153-8. Epub 2009 May 16.
- Kieffer JD, Fuhlbrigge RC, Armerding D, Robert C, Ferenczi K, Camphausen RT, Kupper TS. Neutrophils, monocytes, and dendritic cells express the same specialized form of PSGL-1 as do skin-homing memory T cells: cutaneous lymphocyte antigen. Biochem Biophys Res Commun. 2001 Jul 20;285(3):577-87. doi: 10.1006/bbrc.2001.5230.
- Schakel K, Kannagi R, Kniep B, Goto Y, Mitsuoka C, Zwirner J, Soruri A, von Kietzell M, Rieber E. 6-Sulfo LacNAc, a novel carbohydrate modification of PSGL-1, defines an inflammatory type of human dendritic cells. Immunity. 2002 Sep;17(3):289-301. doi: 10.1016/s1074-7613(02)00393-x.
- Bonasio R, Scimone ML, Schaerli P, Grabie N, Lichtman AH, von Andrian UH. Clonal deletion of thymocytes by circulating dendritic cells homing to the thymus. Nat Immunol. 2006 Oct;7(10):1092-100. doi: 10.1038/ni1385. Epub 2006 Sep 3. Erratum In: Nat Immunol. 2006 Nov;7(11):1234.
- Yao K, Lu H, Huang R, Zhang S, Hong X, Shi H, Sun A, Qian J, Zou Y, Ge J. Changes of dendritic cells and fractalkine in type 2 diabetic patients with unstable angina pectoris: a preliminary report. Cardiovasc Diabetol. 2011 Jun 10;10:50. doi: 10.1186/1475-2840-10-50.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCKY2016-6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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