- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02896543
Forholdet mellem ændring af dendritiske celler Fractalkin- og P-selektinpatienter med akut myokardieinfarkt
29. juli 2017 opdateret af: Rchuang, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Forholdet mellem ændring af dendritiske celler Fractalkin og P-selectin hos patienter med akut myokardieinfarkt
Denne undersøgelse evaluerer forholdet mellem ændring af dendritiske celler fractalkin og P-selectin hos patienter med akut myokardieinfarkt.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dendritiske celler (DC'er) er de mest potente antigen-præsenterende celler, med den unikke evne til at initiere et primært immunrespons på visse antigener ved aktivering af "naive" T-celler, og er aktivt relateret til ateroskleroseprocessen.
To DC-undersæt, myeloid DC'er (mDC'er) og plasmacytoide DC'er (pDC'er), blev identificeret hos mennesker.
I vores tidligere undersøgelse fandt efterforskerne, at ændring af dendritiske celler og fractalkine hos patienter med akut myokardieinfarkt.
Samtidig steg niveauet af P-selectin.
Derudover fremmer interaktionen mellem dendritiske celler og P-selectin udviklingen af aterosklerose.
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at se, om balancen mellem mDC'er og pDC'er er ændret hos patienter med akut myokardieinfarkt.
sP-selectin er et af medlemmerne af familien af proteiner, medierer leukocytadhæsion og rullende i vaskulær endothelial, undersøgelser har vist, at hos patienter med ustabil angina og akut myokardieinfarkt i serum steg sP-selectin protein signifikant, viste, at sP-selectin forbundet med aktiviteten af koronar hjertesygdom, der forårsager plaque ustabilitet.Der er dog få relevante undersøgelser om forholdet mellem dendritiske celler og P-selektin hos patienter med akut myokardieinfarkt.
Denne undersøgelse vurderer forholdet mellem dendritiske celler og P-selectin hos patienter med akut myokardieinfarkt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med STEMI.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret som STEMI.
- med venstre ventrikulær ejektionsfraktion(LVEF)>=45 %
- skriftlige informerede samtykker indhentes.
- indlagt inden for 24 timer efter angrebet brystsmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Tydelige blodsystemsygdomme.
- Kombination med andre organfunktionssvigt: alvorlig leverdysfunktion, alvorlig nyreinsufficiens, alvorlig hjertesvigt (NYHA klasse 3 og 4), akutte eller kroniske infektionssygdomme, sygdom i immunsystemet, astma, ondartet tumor, anden fremskreden sygdom osv.
- Gravide og planlagte gravide.
- Med lægemiddelallergi eller kontraindikationer.
- afvisning af at underskrive det informerede samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
STEMI gruppe
Studiepopulationen består af 30 patienter med ST-forhøjet akut myokardieinfarkt (STEMI,n = 30), som indlægges inden for 24 timer efter brystsmerteanfald.
De vil alle gennemgå koronar angiografi. Diagnosen stilles i henhold til American Heart Association (AHA, 2014 og 2015) retningslinjer.
Patienter med tydelige blodsystemsygdomme, alvorlig leverdysfunktion, alvorlig nyreinsufficiens, alvorlig hjertesvigt (NYHA klasse 3 og 4), akutte eller kroniske infektionssygdomme, sygdom i immunsystemet, astma, ondartet tumor, andre fremskredne sygdomme er udelukket.
|
Blod opnås i ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) rør fra alle forsøgspersoner via antecubital venepunktur for at måle antallet af dendritiske celler (DC'er) og koncentrationen af sP-selectin.
Antallet af dendritiske celler (DC'er) og koncentrationen af sP-selectin måles hos alle patienter med STEMI 0 og 5-7 dage efter indlæggelsen.
Antallet af dendritiske celler (DC'er) og kun én gang i kontrolgruppen efter indlæggelse.
|
Kontrolgruppe
15 alders- og kropsmasseindeks matchede raske forsøgspersoner med hverken koronararteriesygdom eller nogen af komponenterne i det metaboliske syndrom er indskrevet som kontrolgruppe.
|
Blod opnås i ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) rør fra alle forsøgspersoner via antecubital venepunktur for at måle antallet af dendritiske celler (DC'er) og koncentrationen af sP-selectin.
Antallet af dendritiske celler (DC'er) og koncentrationen af sP-selectin måles hos alle patienter med STEMI 0 og 5-7 dage efter indlæggelsen.
Antallet af dendritiske celler (DC'er) og kun én gang i kontrolgruppen efter indlæggelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antallet af dendritiske celler (DC'er) (procentdel af det samlede antal hvide blodlegemer) og koncentrationen af sP-selectin (ng/ml) inden for 24 timer efter brystsmerteanfald
Tidsramme: 24 timer
|
Antallet af dendritiske celler (DC'er) i procent af det samlede antal hvide blodlegemer; koncentrationen af sP-selectin i ng/ml
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af DC'er i perifert blod (procentdel af det samlede antal hvide blodlegemer) og dets fraktalkinændring af DC'er i perifert blod (procentdel af det samlede antal hvide blodlegemer) inden for 1 uge efter brystsmerteanfald
Tidsramme: En uge
|
Dendritiske celler (DC'er) antal i procent af det samlede antal hvide blodlegemer; dets fraktalkinændring af DC'er i perifert blod i procent af det samlede antal hvide blodlegemer
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Laszik Z, Jansen PJ, Cummings RD, Tedder TF, McEver RP, Moore KL. P-selectin glycoprotein ligand-1 is broadly expressed in cells of myeloid, lymphoid, and dendritic lineage and in some nonhematopoietic cells. Blood. 1996 Oct 15;88(8):3010-21.
- Hussain M, Javeed A, Ashraf M, Riaz A, Mushtaq MH. Aspirin may do wonders by the induction of immunological self-tolerance against autoimmune atherosclerosis. Med Hypotheses. 2012 Jan;78(1):171-3. doi: 10.1016/j.mehy.2011.10.019. Epub 2011 Nov 8.
- Packard RR, Lichtman AH, Libby P. Innate and adaptive immunity in atherosclerosis. Semin Immunopathol. 2009 Jun;31(1):5-22. doi: 10.1007/s00281-009-0153-8. Epub 2009 May 16.
- Kieffer JD, Fuhlbrigge RC, Armerding D, Robert C, Ferenczi K, Camphausen RT, Kupper TS. Neutrophils, monocytes, and dendritic cells express the same specialized form of PSGL-1 as do skin-homing memory T cells: cutaneous lymphocyte antigen. Biochem Biophys Res Commun. 2001 Jul 20;285(3):577-87. doi: 10.1006/bbrc.2001.5230.
- Schakel K, Kannagi R, Kniep B, Goto Y, Mitsuoka C, Zwirner J, Soruri A, von Kietzell M, Rieber E. 6-Sulfo LacNAc, a novel carbohydrate modification of PSGL-1, defines an inflammatory type of human dendritic cells. Immunity. 2002 Sep;17(3):289-301. doi: 10.1016/s1074-7613(02)00393-x.
- Bonasio R, Scimone ML, Schaerli P, Grabie N, Lichtman AH, von Andrian UH. Clonal deletion of thymocytes by circulating dendritic cells homing to the thymus. Nat Immunol. 2006 Oct;7(10):1092-100. doi: 10.1038/ni1385. Epub 2006 Sep 3. Erratum In: Nat Immunol. 2006 Nov;7(11):1234.
- Yao K, Lu H, Huang R, Zhang S, Hong X, Shi H, Sun A, Qian J, Zou Y, Ge J. Changes of dendritic cells and fractalkine in type 2 diabetic patients with unstable angina pectoris: a preliminary report. Cardiovasc Diabetol. 2011 Jun 10;10:50. doi: 10.1186/1475-2840-10-50.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2016
Først opslået (Skøn)
12. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCKY2016-6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med måling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
MediBeaconRekrutteringNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtForenede Stater
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina
-
Yonsei UniversityAfsluttetCerebral Parese | Børn med hjerneskadeKorea, Republikken
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Ikke rekrutterer endnuVelvære, psykologiskCanada