- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02896543
Forholdet mellom endring av dendrittiske celler Fractalkin og P-selektinpasienter med akutt hjerteinfarkt
29. juli 2017 oppdatert av: Rchuang, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Forholdet mellom endring av dendrittiske celler Fractalkin og P-selektin hos pasienter med akutt hjerteinfarkt
Denne studien evaluerer forholdet mellom endring av dendrittiske celler fractalkine og P-selektin hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dendritiske celler (DC) er de mest potente antigenpresenterende cellene, med den unike evnen til å starte en primær immunrespons mot visse antigener ved aktivering av "naive" T-celler, og er aktivt relatert til prosessen med aterosklerose.
To DC-undersett, myeloid DCs (mDCs) og plasmacytoid DCs (pDCs), ble identifisert hos mennesker.
I vår forrige studie fant forskerne at endring av dendrittiske celler og fraktalkin hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.
Samtidig økte nivået av P-selektin.
I tillegg fremmer samspillet mellom dendrittiske celler og P-selektin utviklingen av aterosklerose.
I denne studien ønsker forskerne å se om balansen mellom mDC og pDC er endret hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.
sP-selektin er en av medlemmene av familien av proteiner, medierer leukocyttadhesjon og rulling i vaskulær endotel, studier har vist at hos pasienter med ustabil angina og akutt hjerteinfarkt i serum økte sP-selektinprotein betydelig, viste at sP-selektin assosiert med aktiviteten av koronar hjertesykdom, forårsaker plakk ustabilitet. Det er imidlertid få relevante studier om forholdet mellom dendrittiske celler og P-selektin hos pasienter med akutt hjerteinfarkt.
Denne studien vurderer forholdet mellom dendrittiske celler og P-selektin hos pasienter med akutt hjerteinfarkt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med STEMI.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert som STEMI.
- med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon(LVEF)>=45 %
- skriftlige informerte samtykker innhentes.
- innlagt innen 24 timer etter angrep på brystsmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Åpenbare blodsystemsykdommer.
- Kombinasjon med funksjonssvikt i andre organer: alvorlig leversvikt, alvorlig nyresvikt, alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse 3 og 4), akutte eller kroniske infeksjonssykdommer, sykdom i immunsystemet, astma, ondartet svulst, annen avansert sykdom, etc.
- Gravide og planlagte gravide kvinner.
- Med legemiddelallergi eller kontraindikasjoner.
- nektet å signere det informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
STEMI-gruppen
Studiepopulasjonen består av 30 pasienter med ST-forhøyet akutt hjerteinfarkt (STEMI,n = 30) som legges inn innen 24 timer etter brystsmerteanfall.
De vil alle gjennomgå koronar angiografi. Diagnosen stilles i henhold til American Heart Association (AHA, 2014 og 2015) retningslinjer.
Pasienter som hadde åpenbare blodsystemsykdommer, alvorlig leverdysfunksjon, alvorlig nyresvikt, alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse 3 og 4), akutte eller kroniske infeksjonssykdommer, sykdommer i immunsystemet, astma, ondartet svulst, annen avansert sykdom er ekskludert.
|
Blod innhentes i etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-rør fra alle forsøkspersoner via antecubital venepunktur for å måle antall dendritiske celler (DCs) og konsentrasjonen av sP-selektin.
Antall dendritiske celler(DC) og konsentrasjonen av sP-selektin måles hos alle pasienter med STEMI 0 og 5-7 dager etter innleggelse.
Antall dendritiske celler (DC) og den eneste en gang i kontrollgruppen etter innleggelse.
|
Kontrollgruppe
15 alder og kroppsmasseindeks matchet friske forsøkspersoner med verken koronararteriesykdom eller noen av komponentene i det metabolske syndromet er registrert som kontrollgruppe.
|
Blod innhentes i etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-rør fra alle forsøkspersoner via antecubital venepunktur for å måle antall dendritiske celler (DCs) og konsentrasjonen av sP-selektin.
Antall dendritiske celler(DC) og konsentrasjonen av sP-selektin måles hos alle pasienter med STEMI 0 og 5-7 dager etter innleggelse.
Antall dendritiske celler (DC) og den eneste en gang i kontrollgruppen etter innleggelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall dendrittiske celler (DC) (prosent av totale hvite blodceller) og konsentrasjonen av sP-selektin (ng/ml) innen 24 timer etter brystsmerteanfall
Tidsramme: 24 timer
|
Antall dendrittiske celler (DC) i prosent av totale hvite blodceller; konsentrasjonen av sP-selektin i ng/ml
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av DC-tallet i perifert blod (prosent av totale hvite blodceller) og fraktalkinendring av DC-nummer i perifert blod (prosentandel av totale hvite blodlegemer) innen 1 uke etter brystsmerteanfall
Tidsramme: 1 uke
|
Dendritiske celler (DCs) teller i prosent av totale hvite blodceller; fraktalkinendring av perifert blod DCs i prosent av totale hvite blodceller
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Laszik Z, Jansen PJ, Cummings RD, Tedder TF, McEver RP, Moore KL. P-selectin glycoprotein ligand-1 is broadly expressed in cells of myeloid, lymphoid, and dendritic lineage and in some nonhematopoietic cells. Blood. 1996 Oct 15;88(8):3010-21.
- Hussain M, Javeed A, Ashraf M, Riaz A, Mushtaq MH. Aspirin may do wonders by the induction of immunological self-tolerance against autoimmune atherosclerosis. Med Hypotheses. 2012 Jan;78(1):171-3. doi: 10.1016/j.mehy.2011.10.019. Epub 2011 Nov 8.
- Packard RR, Lichtman AH, Libby P. Innate and adaptive immunity in atherosclerosis. Semin Immunopathol. 2009 Jun;31(1):5-22. doi: 10.1007/s00281-009-0153-8. Epub 2009 May 16.
- Kieffer JD, Fuhlbrigge RC, Armerding D, Robert C, Ferenczi K, Camphausen RT, Kupper TS. Neutrophils, monocytes, and dendritic cells express the same specialized form of PSGL-1 as do skin-homing memory T cells: cutaneous lymphocyte antigen. Biochem Biophys Res Commun. 2001 Jul 20;285(3):577-87. doi: 10.1006/bbrc.2001.5230.
- Schakel K, Kannagi R, Kniep B, Goto Y, Mitsuoka C, Zwirner J, Soruri A, von Kietzell M, Rieber E. 6-Sulfo LacNAc, a novel carbohydrate modification of PSGL-1, defines an inflammatory type of human dendritic cells. Immunity. 2002 Sep;17(3):289-301. doi: 10.1016/s1074-7613(02)00393-x.
- Bonasio R, Scimone ML, Schaerli P, Grabie N, Lichtman AH, von Andrian UH. Clonal deletion of thymocytes by circulating dendritic cells homing to the thymus. Nat Immunol. 2006 Oct;7(10):1092-100. doi: 10.1038/ni1385. Epub 2006 Sep 3. Erratum In: Nat Immunol. 2006 Nov;7(11):1234.
- Yao K, Lu H, Huang R, Zhang S, Hong X, Shi H, Sun A, Qian J, Zou Y, Ge J. Changes of dendritic cells and fractalkine in type 2 diabetic patients with unstable angina pectoris: a preliminary report. Cardiovasc Diabetol. 2011 Jun 10;10:50. doi: 10.1186/1475-2840-10-50.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCKY2016-6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
Kliniske studier på mål
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
MediBeaconRekrutteringNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktForente stater
-
MediBeaconFullført
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconFullførtNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktKina
-
Cook Research IncorporatedFullførtLeversykdommer | Levercirrhose | Hypertensjon, PortalForente stater, Australia, Hong Kong
-
Medistim ASAHar ikke rekruttert ennåHjertebypasskirurgi (CABG)