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Variazioni del volume sistolico indotte dal sollevamento passivo della gamba negli anziani prima della chirurgia elettiva misurate da LiDCOplusTM

30 novembre 2016 aggiornato da: Sigridur Kalman, Karolinska Institutet

Variazioni del volume sistolico indotte dall'alzata passiva della gamba negli anziani prima della chirurgia elettiva misurate da LiDCOplusTM per guidare la fluidoterapia

Questo è uno studio pilota per indagare se i pazienti in età avanzata rispondono ai fluidi attraverso una sfida fluida reversibile, il test di sollevamento della gamba passiva. Questo sarà misurato con un monitor della gittata cardiaca non invasivo, il LiDCO (monitoraggio emodinamico LiDCO).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento è semplice come un sollevamento passivo della gamba con misurazione dell'effetto sulla gittata sistolica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Huddinge, Svezia, 14186
        • Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

80 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età ≥80 anni, sottoposti a intervento chirurgico urologico elettivo

Criteri di esclusione:

  • età <80 anni, grave insufficienza aortica, primo caso della giornata in programma operatorio, indisponibilità del personale di ricerca e controindicazione al Litio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Alzata passiva della gamba (PLR)

Il paziente viene posto in posizione sdraiata a 45 gradi. Il volume sistolico è misurato in ml.

Intervento: il paziente viene posizionato orizzontalmente e le gambe vengono sollevate passivamente a 45 gradi.

Misurazione: viene misurato l'effetto del PLR sul volume sistolico. Successivamente il paziente viene riposizionato nella posizione iniziale e la gittata sistolica viene nuovamente misurata.
Altro: Sollevamento passivo della gamba
Inclinando il letto del paziente dalla posizione seduta di 45 gradi a quella supina con le gambe inclinate verso l'alto di 45 gradi, reclutiamo il volume del sangue nelle gambe e possiamo misurare una sfida fluida reversibile sulla gittata sistolica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la reattività al sollevamento passivo della gamba nei pazienti anziani che respirano spontaneamente.
Lasso di tempo: Entro 1 minuto dall'intervento
Variazioni del volume sistolico in ml e come variazione percentuale rispetto al basale
Entro 1 minuto dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagare se esiste un'associazione tra una risposta positiva al sollevamento passivo della gamba sulla gittata sistolica e l'anestesia post-spinale.
Lasso di tempo: 30 minuti
Variazione percentuale della pressione arteriosa spinale post o diminuzione di 30 mmHg
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Sigridur Kalman, Professor, Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

30 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANE-HS 2013-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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