- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02977390
Passiv benhöjning inducerad strokevolymförändringar hos äldre före elektiv kirurgi mätt med LiDCOplusTM
30 november 2016 uppdaterad av: Sigridur Kalman, Karolinska Institutet
Passiv benhöjning inducerad strokevolymförändringar hos äldre före elektiv kirurgi mätt med LiDCOplusTM för att vägleda vätsketerapi
Detta är en pilotstudie för att undersöka om patienter i hög ålder är vätskesvarare via en reversibel vätskeutmaning, det passiva benhöjningstestet.
Detta kommer att mätas med en icke-invasiv hjärtminutvolymmonitor, LiDCO (LiDCO Hemodynamisk övervakning).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ingreppet är lika enkelt som en passiv benhöjning med mätning av effekt på slagvolym.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Huddinge, Sverige, 14186
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
80 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter ≥80 år som genomgår elektivt urologiskt kirurgiskt ingrepp
Exklusions kriterier:
- ålder <80 år, allvarlig aortainsufficiens, dagens första fall på operationsprogrammet, otillgänglighet på forskningspersonal och kontraindikation mot litium.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Passiv benhöjning (PLR)
Patienten placeras i 45 graders liggande position. Slagvolymen mäts i ml. Intervention: Patienten placeras horisontellt och benen höjs passivt till 45 grader. Mätning: Effekten av PLR på slagvolymen mäts. Därefter flyttas patienten till utgångsläget och slagvolymen mäts igen. |
Genom att luta patientens säng från sittande 45 grader till liggande med benen lutade upp 45 grader rekryterar vi blodvolymen i benen och kan mäta en reversibel vätskepåverkan på slagvolymen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedöm passiv benhöjningsrespons hos äldre patienter som andas spontant.
Tidsram: Inom 1 minut efter ingripandet
|
Slagvolymförändringar i ml och procentuell förändring jämfört med baslinjen
|
Inom 1 minut efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Undersök om det finns ett samband mellan ett positivt svar på passiv benhöjning på slagvolym och post spinal anestesi.
Tidsram: 30 minuter
|
Procentuell förändring av blodtrycket efter spinalt blodtryck eller 30 mmHg minskning
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sigridur Kalman, Professor, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2016
Första postat (UPPSKATTA)
30 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANE-HS 2013-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vätsketerapi
-
Beni-Suef UniversityOkändFluid Resuscitation Monitoring Icke-invasivtEgypten
-
European Society of Intensive Care MedicineAvslutad
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar inte rekryterat ännuKirurgi | Noradrenalin | Fluid Challenge | FarmakodynamiskItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiv, inte rekryterandeSyreförbrukning | Intensivvård | Fluid ChallengeFrankrike
-
Shanghai Zhongshan HospitalOkändHjärtkirurgi | Mekanisk ventilation | Vätskelyhördhet | Fluid ChallengeKina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringVätsketerapi | Farmakodynamik | Vätskelyhördhet | Fluid Challenge | Intravenösa vätskorFrankrike
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
Kliniska prövningar på Passiv benhöjning
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
University of WinchesterUniversity College DublinAvslutadEffekt av att använda ett bioniskt ben på fysiologiska och biomekaniska åtgärder hos strokepatienterStroke | Fysisk aktivitet | Gång, hemiplegiskStorbritannien
-
McGill UniversityRekryteringMuskelatrofi | Muscle Disuse AtrophyKanada
-
School of Health Sciences GenevaHar inte rekryterat ännuVenöst bensår | Social interaktionSchweiz
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaAvslutad
-
Lake Erie Research InstituteAvslutadRestless Leg SyndromeFörenta staterna
-
Jason HighsmithFlorida High Tech Corridor Council; Otto Bock HealthcareAvslutadAndra och ospecificerade komplikationer av amputationsstumpFörenta staterna
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvslutadAtletiska skador | Single Leg Squat Performance
-
University of WashingtonUnited States Department of Defense; Otto Bock Healthcare Products GmbHAvslutad
-
Loma Linda UniversityIndragenDiabetiska neuropatierFörenta staterna