Cervello, emodinamica cardiaca e cognizione durante l'esercizio in soggetti con vari profili cardiovascolari (COGNEX)

Criteri di inclusione

• Soggetti sani: senza MetS e senza malattia coronarica documentata, saranno inclusi nello studio sia maschi che femmine, di età > 18 anni, purché forniscano il consenso informato scritto e abbiano capacità fisiche e intellettuali iniziali sufficienti a consentire una vita quotidiana indipendente.
• Saranno inclusi nello studio pazienti con MetS e CHD non documentata, sia maschi che femmine, di età > 18 anni, che forniscano il consenso informato scritto e abbiano capacità fisiche e intellettuali iniziali sufficienti a consentire una vita quotidiana indipendente. La sindrome metabolica sarà definita secondo criteri recentemente aggiornati (Alberti et al. 2005): presenza di almeno tre dei cinque criteri, vale a dire obesità addominale (limite della circonferenza vita in base alle variazioni su base etnica recentemente pubblicate, trigliceridi > 1,70 mmol/ l, diminuzione del colesterolo HDL (< 1,0 mmol/l negli uomini e < 1,3 mmol/l nelle donne), pressione arteriosa sistolica > 130 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 85 mmHg e FPG > 5,6 mmol/l.
• Saranno inclusi nello studio pazienti con malattia coronarica, sia maschi che femmine, di età > 18 anni, purché forniscano il consenso informato scritto e abbiano capacità fisiche e intellettuali iniziali sufficienti a consentire una vita quotidiana indipendente. Inoltre, devono avere una CHD documentata (pregresso infarto miocardico, precedente angiografia coronarica o angioplastica, o ischemia miocardica documentata alla scintigrafia miocardica).

• I pazienti con insufficienza cardiaca cronica stabile documentata verranno reclutati se mostrano i seguenti criteri di inclusione:

  • ≥18 anni
  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <40% (misurata entro 6 mesi dall'arruolamento mediante scansione MUGA, eco o ventricolografia radiologica)
  • Classe funzionale NYHA I-III
  • Terapia ottimale a dosi stabili comprendente un beta-bloccante e un ACE inibitore o ARA per almeno 6 settimane prima dell'indagine (a meno che non sia documentato il razionale della variazione).
  • In grado di eseguire un test da sforzo limitato ai sintomi.
  • Capacità e disponibilità a firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione

Per soggetti sani:

• mancanza di espresso consenso scritto
• sindrome metabolica
• malattia coronarica
• insufficienza cardiaca sistolica cronica
• frazione di eiezione ventricolare sinistra a riposo < 40%
• stenosi aortica sintomatica
• fibrillazione atriale cronica
• aritmie maligne da sforzo
• limitazione non cardiopolmonare all’esercizio fisico (ad esempio: artrite o claudicatio)
• grave intolleranza all’esercizio.

Per i pazienti affetti da MetS:

• mancanza di espresso consenso scritto
• malattia coronarica
• insufficienza cardiaca sistolica cronica
• frazione di eiezione ventricolare sinistra a riposo < 40%
• stenosi aortica sintomatica
• fibrillazione atriale cronica
• aritmie maligne da sforzo
• limitazione non cardiopolmonare all’esercizio fisico (ad esempio: artrite o claudicatio)
• grave intolleranza all’esercizio.

Per i pazienti con malattia coronarica

• mancanza di espresso consenso scritto
• recente evento coronarico acuto (< 3 mesi)
• insufficienza cardiaca sistolica cronica
• frazione di eiezione ventricolare sinistra a riposo < 40%
• stenosi aortica sintomatica
• grave malattia coronarica non rivascolarizzabile, inclusa la stenosi della coronaria principale sinistra
• paziente in attesa di intervento di bypass coronarico
• fibrillazione atriale cronica
• presenza di pacemaker ventricolare permanente
• aritmie maligne da sforzo
• limitazione non cardiopolmonare all’esercizio fisico (ad esempio: artrite o claudicatio)
• grave intolleranza all’esercizio.

Per i pazienti con CHF:

• Eventuali controindicazioni relative o assolute all'allenamento fisico tra i pazienti con insufficienza cardiaca cronica stabile secondo le attuali raccomandazioni (Gruppo di lavoro sulla riabilitazione cardiaca 2001)
• Pacemaker a frequenza fissa o dispositivi ICD con limiti di frequenza cardiaca impostati su un valore inferiore alla frequenza cardiaca target dell'allenamento.
• Evento cardiovascolare maggiore derivante dalla procedura nei 3 mesi precedenti l'arruolamento nello studio.
• Fibrillazione atriale
• Insufficienza cardiaca secondaria a significativa malattia valvolare primaria non corretta (ad eccezione del rigurgito mitralico secondario a disfunzione del ventricolo sinistro)
• Insufficienza cardiaca secondaria a cardiopatia congenita o cardiomiopatia ostruttiva.