Mózg, hemodynamika serca i funkcje poznawcze podczas ćwiczeń u osób o różnych profilach układu sercowo-naczyniowego (COGNEX)

Kryteria włączenia

• Zdrowe osoby: bez MetS i bez udokumentowanej choroby wieńcowej, do badania zostaną włączeni zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku > 18 lat, jeśli przedstawią pisemną świadomą zgodę i będą posiadać wystarczającą początkową zdolność fizyczną i intelektualną pozwalającą na samodzielne codzienne życie.
• Do badania zostaną włączeni pacjenci z MetS i nieudokumentowaną CHD, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku > 18 lat, jeśli przedstawią pisemną świadomą zgodę i będą posiadać wystarczającą początkową zdolność fizyczną i intelektualną pozwalającą na samodzielne codzienne życie. MetS będzie definiowany według niedawno zaktualizowanych kryteriów (Alberti i in. 2005): obecność co najmniej trzech z pięciu kryteriów, a mianowicie otyłości brzusznej (odcięcie obwodu talii w zależności od niedawno opublikowanych różnic etnicznych, trójglicerydy > 1,70 mmol/ l, obniżony cholesterol HDL (< 1,0 mmol/l u mężczyzn i < 1,3 mmol/l u kobiet), skurczowe ciśnienie krwi > 130 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 85 mmHg i FPG > 5,6 mmol/l.
• Do badania zostaną włączeni pacjenci z CHD, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku > 18 lat, jeśli wyrażą pisemną świadomą zgodę i będą posiadać wystarczające początkowe zdolności fizyczne i intelektualne umożliwiające samodzielne codzienne życie. Ponadto muszą mieć udokumentowaną CHD (przebyty zawał mięśnia sercowego, wcześniejszą koronarografię lub angioplastykę wieńcową lub udokumentowane niedokrwienie mięśnia sercowego w scyntygrafii mięśnia sercowego).

• Pacjenci z udokumentowaną stabilną przewlekłą niewydolnością serca zostaną zakwalifikowani, jeśli spełnią następujące kryteria włączenia:

  • ≥18 lat
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <40% (mierzona w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania za pomocą skanu MUGA, echokardiografii lub ventrykulografii radiologicznej)
  • Klasa funkcjonalna NYHA I-III
  • Optymalna terapia w stałych dawkach, w tym beta-bloker i inhibitor ACE lub ARA, przez co najmniej 6 tygodni przed badaniem (chyba że udokumentowane jest uzasadnienie dla zmienności).
  • Potrafi wykonać test wysiłkowy ograniczony objawami.
  • Zdolność i chęć podpisania formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia

Dla osób zdrowych:

• brak wyrażonej pisemnej zgody
• zespół metaboliczny
• choroba niedokrwienna serca
• przewlekła skurczowa niewydolność serca
• spoczynkowa frakcja wyrzutowa lewej komory < 40%
• objawowe zwężenie aorty
• przewlekłe migotanie przedsionków
• złośliwe zaburzenia rytmu wysiłkowego
• ograniczenie wysiłku fizycznego niezwiązane z układem krążeniowo-oddechowym (np. zapalenie stawów lub chromanie przestankowe)
• ciężka nietolerancja wysiłku.

Dla pacjentów z MetS:

• brak wyrażonej pisemnej zgody
• choroba niedokrwienna serca
• przewlekła skurczowa niewydolność serca
• spoczynkowa frakcja wyrzutowa lewej komory < 40%
• objawowe zwężenie aorty
• przewlekłe migotanie przedsionków
• złośliwe zaburzenia rytmu wysiłkowego
• ograniczenie wysiłku fizycznego niezwiązane z układem krążeniowo-oddechowym (np. zapalenie stawów lub chromanie przestankowe)
• ciężka nietolerancja wysiłku.

Dla pacjentów z CHD

• brak wyrażonej pisemnej zgody
• niedawny ostry incydent wieńcowy (< 3 miesięcy)
• przewlekła skurczowa niewydolność serca
• spoczynkowa frakcja wyrzutowa lewej komory < 40%
• objawowe zwężenie aorty
• ciężka choroba wieńcowa niepoddająca się rewaskularyzacji, w tym zwężenie pnia lewej tętnicy wieńcowej
• pacjent oczekujący na operację pomostowania tętnic wieńcowych
• przewlekłe migotanie przedsionków
• obecność stałego rozrusznika komorowego
• złośliwe zaburzenia rytmu wysiłkowego
• ograniczenie wysiłku fizycznego niezwiązane z układem krążeniowo-oddechowym (np. zapalenie stawów lub chromanie przestankowe)
• ciężka nietolerancja wysiłku.

Dla pacjentów z CHF:

• Wszelkie względne lub bezwzględne przeciwwskazania do treningu wysiłkowego u pacjentów ze stabilną przewlekłą niewydolnością serca zgodnie z aktualnymi zaleceniami (Grupa Robocza ds. Rehabilitacji Kardiologicznej 2001)
• Stymulator o stałej częstotliwości lub urządzenia ICD z limitami tętna ustawionymi niżej niż docelowe tętno podczas treningu wysiłkowego.
• Poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe związane z zabiegiem w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie do badania.
• Migotanie przedsionków
• Niewydolność serca wtórna do istotnej, nieskorygowanej pierwotnej wady zastawkowej (z wyjątkiem niedomykalności mitralnej wtórnej do dysfunkcji LV)
• Niewydolność serca wtórna do wrodzonej wady serca lub kardiomiopatii zaporowej.