Diagnostica della carenza di ferro mediante misurazione non invasiva di zinco protoporfirina IX (ZnPP)
7 giugno 2018 aggiornato da: Philipp Stein
ZnPP viene costruito in caso di carenza funzionale di ferro.
Lo zinco invece del ferro è implementato nella protoporfirina IX.
Questa zincoprotoporfirina (ZnPP) può essere rilevata in modo non invasivo.
Verrà confrontata la misurazione ottica non invasiva e invasiva di ZnPP.
Inoltre, le misurazioni di ZnPP verranno confrontate con altri parametri di carenza di ferro per la convalida da parte dei ricercatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La zinco-protoporfirina (ZnPP) sarà misurata mediante una tecnica di fluorescenza. La luce ad onda ristretta (407/425 nm) viene utilizzata per rilevare ZnPP nel flusso sanguigno in modo non invasivo attraverso la mucosa orale. Le misurazioni spettroscopiche vengono tradotte in un valore ZnPP (mumol/mol eme).
La misurazione non invasiva di ZnPP è convalidata e confrontata con la misurazione ottica di ZnPP nel sangue intero e la misurazione con cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) di ZnPP nel sangue intero.
Il valore ZnPP viene confrontato con altri parametri di carenza di ferro: ferritina, saturazione della transferrina e recettore solubile della transferrina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital Zürich
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti prima di un intervento chirurgico, visti nella clinica anestetica per la valutazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti visti prima dell'intervento nella clinica anestesiologica
- Pazienti > 18 anni di età
- Consenso del paziente compreso e firmato
Criteri di esclusione:
- trasfusione di emoderivati 8 settimane prima dello screening
- Gravidanza
- Porfiria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti preoperatori
I pazienti si presentano prima di un'operazione all'anestesista.
Sono sottoposti a screening per l'idoneità allo studio.
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Entro 30 secondi, viene eseguita una misurazione sul labbro di un paziente per determinare un valore di zincoprotoporfirina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida della misurazione non invasiva ZincProtoporphyrinIX
Lasso di tempo: Linea di base
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Il valore viene confrontato con la misurazione ottica della zincoprotoporfirina nel sangue intero; inoltre il valore viene confrontato con la misurazione HPLC nel sangue intero
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto del valore ZincProtoporyphyrinIX con altri parametri di carenza di ferro
Lasso di tempo: Linea di base
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Il valore viene confrontato con la ferritina, la saturazione della transferrina e il recettore solubile della transferrina
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philipp Stein, MD, Institute of Anesthesiology, University and University Hospital Zurich
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
26 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-00054
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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