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Personal Activity Intelligence and Body Weight

Physical activity is one of the key strategies used by public health agencies to combat the growing burden of obesity and non-communicable diseases. Adults around the world are recommended to engage in at least 150 minutes of moderate or 75 minutes of vigorous intensity activity per week, or a combination of moderate or vigorous activity that results in approximately the same total energy expenditure. However, majority of the population does not meet the physical activity recommendation. As barriers to physical activity, people mostly cite lack of time, self-motivation and confidence in the ability to be physically active. Cardiac Exercise Research Group (CERG) at Faculty of Medicine and Health Sciences at Norwegian University of Science and Technology recently developed Personal Activity Intelligence (PAI). PAI is a result of research based on the HUNT study where more than 60 000 individuals has been monitored over a period of more than 20 years. The goal is to make PAI the new world standard of activity tracking. PAI is an individual metric that makes sense of measured heart rate data, and significantly reduces the risk of lifestyle related diseases.

The purpose of the study is to obtain new knowledge about how the use of PAI is related to body weight.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

The prevalence of obesity in the Western world is continuously increasing and the amount of obese persons among the adult population in the United States is now 35%. As a result of this growing problem, it is important and necessary to find an efficient way to prevent further weight gain in the population.Physical activity is one of the key strategies used by public health agencies to combat the growing burden of non-communicable diseases. As a result adults around the world are recommended to engage in at least 150 minutes of moderate or 75 minutes of vigorous intensity activity per week, or a combination of moderate or vigorous activity that results in approximately the same total energy expenditure. However, majority of the population does not meet the physical activity recommendation. As barriers to physical activity, people mostly cite lack of time, self-motivation and confidence in the ability to be physically active.

Recently, using the HUNT study data, the Cardiac Exercise Research Group devised a simple metric termed Personal Activity Intelligence (PAI) which, using individual heart rate patterns of the body, estimates the optimal threshold of physical activity required for a specific objective: to decrease risk of premature death in an individual from the general population. The idea is to keep the weekly PAI score above 100. Since PAI is a personalized reflection of the body's response to physical activity based on heart rate, PAI score of 100 is specific to an individual. For example, a 100 PAI for a fit person is not the same as 100 PAI for an unfit person. PAI can be accumulated over a course of one week using physical activity of personal preference (i.e. walking, swimming, dancing, playing with grandchildren etc.) and allows for days with no activity as long as they are followed up by days of higher activity. However, the optimal amount and intensity (i.e. the number of PAI) of physical activity that would help for weight gain prevention still remains to be determined.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sor Trondelag
      • Trondheim, Sor Trondelag, Norvegia, 7030
        • St. Olav´s University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

The inclusion criteria for clinical study is healthy participants with a BMI > 25 and < 40.

Exclusion Criteria:

We will exclude people with severe illness or disabilities that preclude or hinder completion of the study or make exercise contradicted, uncontrolled hypertension, arrhythmias or angina, participation in conflicting interventions, primary pulmonary hypertension, diagnosed dementia or chronic communicable infectious diseases.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Physical activity recommendations
Participants in this group will be advised to engage in physical activity recommendations from health authorities, i.e., 150 minutes per week of moderate intensity activity or 75 minutes per week of vigourous intensity activity or combination of both that results in same caloric expenditure.
Comparatore attivo: PAI equal to or more than 100
Participants in this group will be advised to obtain a PAI score of 100 or more over a week.
Participants randomized to the PAI eHealth program will be given a Mio Slice wristband (http://www.mioglobal.com/pai/), to measure the heart rate for calculating PAI. A weekly PAI of 100 can be achieved by a combination of different exercise intensities and the participants will, at any time, get information from the device (Mio Slice) (and the PAI App if they chose to use that as well) regarding how many minutes at specified heart rates is needed to achieve the weekly goal of 100 PAI. Participants will receive automatic feedback on a daily basis, and data will be automatically recorded on a secured server.
Comparatore attivo: PAI between 50 and 99
Participants in this group will be advised to obtain a PAI score between 50-99 over a week.
Participants randomized to the PAI eHealth program will be given a Mio Slice wristband (http://www.mioglobal.com/pai/), to measure the heart rate for calculating PAI. A weekly PAI of 100 can be achieved by a combination of different exercise intensities and the participants will, at any time, get information from the device (Mio Slice) (and the PAI App if they chose to use that as well) regarding how many minutes at specified heart rates is needed to achieve the weekly goal of 100 PAI. Participants will receive automatic feedback on a daily basis, and data will be automatically recorded on a secured server.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
changes in body weight - BMI
Lasso di tempo: 12 weeks
assessment of change in body weight/ BMI associated with PAI
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cardiovascular Risk Factors
Lasso di tempo: 12 weeks
change in CVD risk factors associated with PAI
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Javaid Nauman, PhD, Norwegian University of Science and Technology, Trondheim, Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/319/REK midt

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Personal Activity Intelligence

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