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Infarto cerebrale e sostanza bianca nell'angiopatia amiloide cerebrale

1 febbraio 2019 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

L'angiopatia amiloide cerebrale (AAC) è una malattia caratterizzata da depositi di peptidi beta-amiloidi nelle pareti delle arterie di calibro giovane e medio del cervello e della leptomeninge. L'incidenza dell'AAC aumenta fortemente con l'età e rappresenta una delle principali cause di emorragia cerebrale spontanea nelle persone di età superiore ai 60 anni. La manifestazione principale è l'emorragia cerebrale lobare, le altre sono emorragie sotto la corticale aracnoidea e microsanguinamenti che portano al declino cognitivo.

Studi anatomici hanno riportato la presenza di infarti corticali in pazienti con depositi di amiloide suggerendo un'associazione tra infarti cerebrali corticali asintomatici e AAC.

Tuttavia la prevalenza e il significato di questi infarti nei pazienti con CAA rimangono poco conosciuti a causa degli studi sul basso numero di pazienti e della rarità delle analisi radiologiche di questi infarti. Una migliore conoscenza di questi infarti corticali asintomatici consentirebbe di temere meglio i disturbi cognitivi (confusioni ) presentati da questi pazienti e per sviluppare strategie preventive.

Inoltre, i fattori di rischio di gravità della CAA sono poco studiati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gli investigatori selezionano il referto medico del paziente ricoverato tra il 2011/01/01 e il 2015/12/31 nell'ospedale CAEN e nell'ospedale Paris St Joseph; questi avevano una risonanza magnetica per emorragia cerebrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età>55
  • ricoverato presso l'ospedale CAEN e l'ospedale St Joseph di Parigi dal 1 gennaio 2011 al 31 dicembre 2015 per emorragia cerebrale con immagini MRI che diagnosticano angiopatia amiloide cerebrale.

Criteri di esclusione:

  • Qualità delle immagini MRI insufficiente senza sequenza FLAI, T2 GRE
  • malattia con gli stessi segni radiologici e clinici dell'angiopatia amiloide cerebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di pazienti con infarto cerebrale e fattori associati in una coorte di pazienti con angiopatia amiloide cerebrale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Investigatori

  • Investigatore principale: HODEL Jérome, Professor, GHPSJ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISAAC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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