- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03262246
Infarto Cerebral e Substância Branca na Angiopatia Amiloide Cerebral
A angiopatia amilóide cerebral (AAC) é uma doença caracterizada por depósitos de peptídeos beta-amilóides nas paredes das artérias de calibre jovem e médio do cérebro e da leptomeninge. A incidência da CAA aumenta fortemente com a idade e representa uma das principais causas de hemorragia cerebral espontânea em pessoas com mais de 60 anos. A manifestação principal é a hemorragia cerebral lobar, as outras são hemorragias sob o córtex aracnóideo e microhemorragias que levam ao declínio cognitivo.
Estudos anatômicos relataram a presença de infartos corticais em pacientes com depósitos amilóides, sugerindo uma associação entre infartos cerebrais corticais assintomáticos e AAC.
No entanto, a prevalência e o significado desses infartos em pacientes com AAC permanecem mal conhecidos devido a estudos com baixo número de pacientes e raridade de análises radiológicas desses infartos. Um melhor conhecimento desses infartos corticais assintomáticos permitiria temer melhores distúrbios cognitivos (confusões ) apresentados por esses pacientes e desenvolver estratégias preventivas.
Além disso, os fatores de risco de gravidade da CAA são pouco estudados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade>55
- hospitalizado no hospital CAEN e no hospital Paris St Joseph entre 1º de janeiro de 2011 e 31 de dezembro de 2015 por hemorragia cerebral com imagens de ressonância magnética diagnosticando angiopatia amilóide cerebral.
Critério de exclusão:
- Qualidade insuficiente das imagens de ressonância magnética sem sequência FLAI, T2 GRE
- doença com os mesmos sinais radiológicos e clínicos que a angiopatia amiloide cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
número de pacientes com infarto cerebral e fatores associados em uma coorte de pacientes com angiopatia amiloide cerebral
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HODEL Jérome, Professor, GHPSJ
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Processos Patológicos
- Necrose
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- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Isquemia Cerebral
- Deficiências de Proteostase
- Derrame
- Infarto Cerebral
- Infarte
- Amiloidose
- Infarto cerebral
Outros números de identificação do estudo
- ISAAC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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