- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03751540
Valutazione retrospettiva dei blocchi piani nella colecistectomia laparoscopica
26 novembre 2018 aggiornato da: Asst. Prof. Serkan Tulgar, M.D., Maltepe University
Blocco piano obliquo sottocostale trasverso dell'addome ecoguidato rispetto al blocco piano intercostale del serrato più blocco della guaina del retto; in Colecistectomia laparoscopica
i ricercatori usano solitamente un blocco aereo per l'analgesia postoperatoria; se adatto.
Nei pazienti laparoscopici; gli investigatori hanno utilizzato il blocco del piano obliquo subcostale trasverso dell'addome; precedentemente.
Ma negli ultimi mesi, gli investigatori hanno eseguito il blocco intercostale dentato (BRILMA) con blocco bilaterale della guaina del retto. in questa valutazione retrospettiva, lo scopo della valutazione retrospettiva è determinare gli effetti di due blocchi sul consumo postoperatorio di oppioidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
67
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34090
- Maltepe University Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti adulti sottoposti a colecistectomia laparoscopica, pazienti ASA I-II-III.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica ASA I-II-III
Criteri di esclusione:
- i pazienti hanno utilizzato un altro blocco o una combinazione di blocchi
- nessun blocco eseguito pazienti
- procedura convertita in procedura aperta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
OSTAP
Verranno raccolti i dati dei pazienti (eseguiti oblique subcostal transversus abdominis plane-OSTAP- block for analgesia postoperatoria in colecistectomia laparoscopica).
|
questo blocco viene eseguito in anestesia generale in questi pazienti per l'analgesia postoperatoria.
|
|
Blocco guaina SIPB plus rectus
Verranno raccolti i dati dei pazienti (blocco del piano intercostale dentato eseguito-SIPB- più blocco della guaina del retto per l'analgesia postoperatoria nella colecistectomia laparoscopica).
|
questo blocco viene eseguito in anestesia generale in questi pazienti per l'analgesia postoperatoria.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
|
Consumo di tramadolo nel dispositivo di analgesia controllata dal paziente e utilizzo di analgesici aggiuntivi e di salvataggio
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore valutato da NRS
Lasso di tempo: 24 ore
|
I cambiamenti nella scala di valutazione numerica (NRS) a riposo e in movimento verranno registrati a intervalli.
NRS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti.
La NRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore.
La scala numerica a 11 punti va da '0' che rappresenta un dolore estremo (ad es.
"nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es.
"il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: serkan tulgar, Maltepe University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chen Y, Shi K, Xia Y, Zhang X, Papadimos TJ, Xu X, Wang Q. Sensory Assessment and Regression Rate of Bilateral Oblique Subcostal Transversus Abdominis Plane Block in Volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2018 Feb;43(2):174-179. doi: 10.1097/AAP.0000000000000715.
- Fernandez Martin MT, Lopez Alvarez S, Perez Herrero MA. Serratus-intercostal interfascial block as an opioid-saving strategy in supra-umbilical open surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2018 Oct;65(8):456-460. doi: 10.1016/j.redar.2018.03.007. Epub 2018 May 20. English, Spanish.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
26 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
23 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Blocks in LC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore postoperatorio
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita
Prove cliniche su ostap
-
Balikesir UniversityCompletato
-
Konya City HospitalNon ancora reclutamentoDolore postoperatorio | Qualità del recuperoTurchia (Türkiye)
-
Samsun UniversityCompletatoAnalgesia | Dolore, Post OperativoTacchino
-
The Cleveland ClinicReclutamentoChirurgia addominale apertaStati Uniti
-
Al Mashfa Medical CenterCompletatoDolore, Postoperatorio | Analgesia | Candidato alla chirurgia bariatrica | Uso narcoticoArabia Saudita
-
Karaman Training and Research HospitalCompletatoColecistectomia laparoscopicaTacchino
-
Konya City HospitalCompletato
-
Maltepe UniversityCompletato
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalCompletatoDolore postoperatorio | Ernia inguinale bilateraleTurchia (Türkiye)
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...CompletatoDolore postoperatorio | Anestesia regionaleTacchino