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Confronto dell'effetto della vetrificazione prima o dopo la maturazione in vitro

31 gennaio 2018 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Caratterizzazione di un metodo di conservazione della fertilità per i pazienti con diagnosi di cancro

La crioconservazione di ovociti umani viene abitualmente utilizzata per preservare la fertilità delle donne che saranno esposte all'effetto gonadotossico del trattamento del cancro. Dopo la stimolazione ovarica, gli ovociti maturi vengono vetrificati. Tuttavia, questa strategia non può sempre essere utilizzata, in particolare per il cancro sensibile agli ormoni o quando la stimolazione ovarica non è possibile. In questi casi si potrebbe prendere in considerazione un approccio che includa ovociti immaturi e maturazione in vitro (IVM). Mentre alcune analisi qualitative degli ovociti vitrificati prima o dopo l'IVM suggeriscono che la vetrificazione dovrebbe essere eseguita dopo l'IVM, si sa poco sugli effetti della vetrificazione sul citoscheletro di actina e tubulina e sulla cinetica della maturazione degli ovociti umani.

Per rispondere a questa domanda, Investigator ha eseguito analisi quantitative confrontando gli ovociti maturi di tre diversi gruppi: vitrificati prima dell'IVM o dopo l'IVM e ovociti non vetrificati. Come controllo sono stati usati ovociti maturi non vetrificati. Diversi parametri sono stati analizzati durante la maturazione e negli ovociti maturi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati raccolti ovociti immaturi da pazienti (≤37 anni, senza endometriosi, sindrome policistica o altra malattia ovulatoria) sottoposte a ICSI. Inoltre, in questo studio saranno inclusi ovociti immaturi raccolti da pazienti con diagnosi di cancro. Gli ovociti sono stati maturati in vitro con terreno IVM e vetrificati in sistema chiuso ("Vitrolife"). La cinetica della maturazione è stata analizzata mediante Primovision ("Vitrolife") e l'actina, mentre l'organizzazione del fuso è stata studiata mediante microscopia, tecniche di immunocolorazione e analisi quantitativa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Sub-investigatore:
          • Aïcha METCHAT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 37 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Trattamento ICSI
  • Ovociti immaturi
  • < 37 anni

Criteri di esclusione:

  • - Sindrome dell'ovaio polickistico
  • Endometriosi
  • Malattia ovulatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ovociti immaturi vetrificati prima della maturazione in vitro
Gli ovociti immaturi sono stati vetrificati mediante vetrificazione a sistema chiuso. Dopo il riscaldamento, sono stati coltivati ​​per 36 ore in terreno IVM e fissati per l'analisi cellulare
Altro: Vetrificazione degli ovociti
Sono stati raccolti ovociti immaturi da pazienti (≤37 anni, senza endometriosi, sindrome policistica o altra malattia ovulatoria) sottoposte a ICSI. Inoltre, in questo studio saranno inclusi ovociti immaturi raccolti da pazienti con diagnosi di cancro. Gli ovociti sono stati maturati in vitro con terreno IVM e vetrificati in sistema chiuso (Vitrolife). La cinetica della maturazione è stata analizzata mediante Primovision (Vitrolife) e actina, mentre l'organizzazione del fuso è stata studiata mediante microscopia, tecniche di immunocolorazione e analisi quantitativa.
Ovociti immaturi coltivati ​​in vitro prima della vetrificazione
Gli ovociti immaturi sono stati coltivati ​​in vitro in terreno IVM per 36 ore. Dopo IVM, sono stati vetrificati. Dopo il riscaldamento, sono stati fissati per l'analisi cellulare.
Altro: Vetrificazione degli ovociti
Sono stati raccolti ovociti immaturi da pazienti (≤37 anni, senza endometriosi, sindrome policistica o altra malattia ovulatoria) sottoposte a ICSI. Inoltre, in questo studio saranno inclusi ovociti immaturi raccolti da pazienti con diagnosi di cancro. Gli ovociti sono stati maturati in vitro con terreno IVM e vetrificati in sistema chiuso (Vitrolife). La cinetica della maturazione è stata analizzata mediante Primovision (Vitrolife) e actina, mentre l'organizzazione del fuso è stata studiata mediante microscopia, tecniche di immunocolorazione e analisi quantitativa.
Ovociti freschi
Gli ovociti immaturi sono stati coltivati ​​in vitro in terreno IVM per 36 ore e successivamente fissati per l'analisi cellulare.
Altro: Vetrificazione degli ovociti
Sono stati raccolti ovociti immaturi da pazienti (≤37 anni, senza endometriosi, sindrome policistica o altra malattia ovulatoria) sottoposte a ICSI. Inoltre, in questo studio saranno inclusi ovociti immaturi raccolti da pazienti con diagnosi di cancro. Gli ovociti sono stati maturati in vitro con terreno IVM e vetrificati in sistema chiuso (Vitrolife). La cinetica della maturazione è stata analizzata mediante Primovision (Vitrolife) e actina, mentre l'organizzazione del fuso è stata studiata mediante microscopia, tecniche di immunocolorazione e analisi quantitativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della cinetica di maturazione degli ovociti vetrificati allo stadio di Profase-I rispetto agli ovociti freschi
Lasso di tempo: al giorno 1
Dopo il prelievo degli ovociti, gli ovociti immaturi saranno vetrificati (Rapid Vit Ovocyte®, Vitrolife) in un sistema chiuso (Rapid-I®, Vitrolife) e scongelati per la maturazione in vitro pochi giorni dopo. Il processo meiotico sarà analizzato mediante tecnologia time lapse (Primovision®, Vitrolife). Questo permetterà di segnare il tempo di maturazione dalla ripresa all'estrusione del corpo polare degli ovociti.
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del citoscheletro di actina e tubulina allo stadio di metafase II
Lasso di tempo: al giorno 1
Gli ovociti in fase metafase-II di entrambi i protocolli saranno utilizzati per esperimenti di immunofluorescenza per colorare actina, tubulina e cromosomi. Gli ovociti saranno sottoposti a imaging utilizzando un microscopio confocale per eseguire imaging ad alta risoluzione e analisi quantitativa dell'immagine. La lunghezza, la posizione e l'orientamento del secondo fuso meiotico saranno quantificati. La rete di actina ei cromosomi saranno analizzati quantitativamente. Tutte le misurazioni saranno confrontate con ovociti freschi in Metafase II usati come gruppo di controllo.
al giorno 1
Analisi della segregazione cromosomica durante la prima divisione meiotica.
Lasso di tempo: al giorno 1
La prima divisione asimmetrica è altamente soggetta a errori. Per verificare se i cromosomi sono segregati accuratamente dopo la vitrificazione, eseguiremo l'ibridazione in situ fluorescente per dipingere ciascun cromosoma dopo la diffusione del cromosoma dagli ovociti della fase di metafase-II da entrambe le condizioni
al giorno 1
Analisi della distribuzione dei granuli corticali negli ovociti di stadio Metafase-II.
Lasso di tempo: al giorno 1
Verrà utilizzata una colorazione con lectina per marcare i granuli corticali degli ovociti maturati da entrambi i protocolli per osservare se la vitrificazione modifica la loro distribuzione spaziale. Per analizzare questa colorazione, utilizzeremo il metodo di analisi quantitativa dell'immagine.
al giorno 1
Analisi delle stabilità del fattore materno.
Lasso di tempo: al giorno 1
I fattori materni immagazzinati nel citoplasma dell'ovocita durante l'oogenesi come proteine ​​e trascritti sono essenziali per lo sviluppo embrionale precoce. Per sapere se lo stock di fattori materni è diminuito dalla procedura di vitrificazione, eseguiremo la Reverse Transcription combinata con Real Time PCR per quantificare le quantità di trascritto dei geni candidati selezionati dai database di ovociti umani.
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

Origio A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-372

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ovociti vetrificati allo stadio di profase-I

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