Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinku vitrifikace před nebo po zrání in vitro

31. ledna 2018 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Charakterizace způsobu zachování plodnosti u pacientek s diagnózou rakoviny

Kryokonzervace lidských oocytů se rutinně používá pro zachování plodnosti žen, které budou vystaveny gonadotoxickým účinkům léčby rakoviny. Po stimulaci vaječníků jsou zralé oocyty vitrifikovány. Tuto strategii však nelze vždy použít, zejména u rakoviny citlivé na hormony nebo v případech, kdy stimulace vaječníků není možná. V těchto případech lze zvážit přístup zahrnující nezralé oocyty a in vitro zrání (IVM). Zatímco některé kvalitativní analýzy oocytů vitrifikovaných před nebo po IVM naznačují, že by vitrifikace měla být provedena po IVM, o účincích vitrifikace na aktin a tubulinový cytoskelet a kinetice zrání lidských ovocytů je známo jen málo.

K zodpovězení této otázky výzkumník provedl kvantitativní analýzy srovnávající zralé oocyty ze tří různých skupin: vitrifikované před IVM nebo po IVM a nesvitrizované oocyty. Jako kontrola byly použity nesvitrfikované zralé oocyty. Během zrání a ve zralých oocytech byly analyzovány různé parametry.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nezralé oocyty byly odebrány pacientkám (≤ 37 let, bez endometriózy, polycystického syndromu nebo jiného ovulačního onemocnění), které podstoupily ICSI. Kromě toho budou do této studie zahrnuty nezralé oocyty odebrané pacientce s diagnózou rakoviny. Oocyty byly vyzrálé in vitro s IVM médiem a vitrifikovány v uzavřeném systému ("Vitrolife"). Kinetika zrání byla analyzována pomocí Primovision ("Vitrolife") a aktin a organizace vřeténka byla studována mikroskopií, technikami imunobarvení a kvantitativní analýzou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aïcha METCHAT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 37 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Léčba ICSI
  • Nezralé oocyty
  • < 37 let

Kritéria vyloučení:

  • - Polyckistický ovariální syndrom
  • Endometrióza
  • Ovulační onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nezralé oocyty vitrifikovány před in vitro zráním
Nezralé oocyty byly vitrifikovány pomocí uzavřeného systému vitrifikace. Po zahřátí byly kultivovány po dobu 36 hodin v médiu IVM a fixovány pro buněčnou analýzu
Jiný: Vitrifikace oocytů
Nezralé oocyty byly odebrány pacientkám (≤ 37 let, bez endometriózy, polycystického syndromu nebo jiného ovulačního onemocnění), které podstoupily ICSI. Kromě toho budou do této studie zahrnuty nezralé oocyty odebrané pacientce s diagnózou rakoviny. Oocyty byly vyzrálé in vitro s IVM médiem a vitrifikovány v uzavřeném systému (Vitrolife). Kinetika zrání byla analyzována pomocí Primovision (Vitrolife) a aktin a organizace vřeténka byla studována mikroskopií, technikami imunobarvení a kvantitativní analýzou.
Nezralé oocyty kultivované in vitro před vitrifikací
Nezralé oocyty byly kultivovány in vitro v médiu IVM po dobu 36 hodin. Po IVM byly vitrifikovány. Po zahřátí byly fixovány pro buněčnou analýzu.
Jiný: Vitrifikace oocytů
Nezralé oocyty byly odebrány pacientkám (≤ 37 let, bez endometriózy, polycystického syndromu nebo jiného ovulačního onemocnění), které podstoupily ICSI. Kromě toho budou do této studie zahrnuty nezralé oocyty odebrané pacientce s diagnózou rakoviny. Oocyty byly vyzrálé in vitro s IVM médiem a vitrifikovány v uzavřeném systému (Vitrolife). Kinetika zrání byla analyzována pomocí Primovision (Vitrolife) a aktin a organizace vřeténka byla studována mikroskopií, technikami imunobarvení a kvantitativní analýzou.
Čerstvé oocyty
Nezralé oocyty byly kultivovány in vitro v IVM médiu po dobu 36 hodin a následně fixovány pro buněčnou analýzu.
Jiný: Vitrifikace oocytů
Nezralé oocyty byly odebrány pacientkám (≤ 37 let, bez endometriózy, polycystického syndromu nebo jiného ovulačního onemocnění), které podstoupily ICSI. Kromě toho budou do této studie zahrnuty nezralé oocyty odebrané pacientce s diagnózou rakoviny. Oocyty byly vyzrálé in vitro s IVM médiem a vitrifikovány v uzavřeném systému (Vitrolife). Kinetika zrání byla analyzována pomocí Primovision (Vitrolife) a aktin a organizace vřeténka byla studována mikroskopií, technikami imunobarvení a kvantitativní analýzou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza kinetiky zrání oocytů vitrifikovaných ve stádiu profáze-I ve srovnání s čerstvými oocyty
Časové okno: v den 1
Po odebrání oocytů budou nezralé oocyty vitrifikovány (Rapid Vit Ovocyte®, Vitrolife) v uzavřeném systému (Rapid-I®, Vitrolife) a několik dní poté rozmraženy pro zrání in vitro. Meiotický proces bude analyzován pomocí časosběrné technologie (Primovision®, Vitrolife). To umožní ohodnotit dobu zrání od obnovení po extruzi polárního tělíska ovocytů.
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza aktinového a tubulinového cytoskeletu ve stádiu metafáze II
Časové okno: v den 1
Oocyty ve stádiu metafáze II z obou protokolů budou použity pro imunofluorescenční experimenty k barvení aktinu, tubulinu a chromozomů. Oocyty budou zobrazeny pomocí konfokálního mikroskopu pro zobrazení s vysokým rozlišením a kvantitativní analýzu obrazu. Délka, poloha a orientace druhého meiotického vřeténka budou kvantifikovatelné. Aktinová síť a chromozomy budou analyzovány kvantitativně. Všechna měření budou porovnána s čerstvými oocyty Metaphase-II použitými jako kontrolní skupina.
v den 1
Analýza segregace chromozomů během prvního meiotického dělení.
Časové okno: v den 1
První asymetrické dělení je vysoce náchylné k chybám. Abychom prozkoumali, zda jsou chromozomy přesně segregovány po vitrifikaci, provedeme fluorescenční hybridizaci in situ, abychom nabarvili každý chromozom po rozšíření chromozomů z oocytů ve stádiu metafáze II z obou podmínek.
v den 1
Analýza distribuce kortikálních granulí v oocytech ve stádiu metafáze II.
Časové okno: v den 1
Barvení lektinem bude použito k označení kortikálních granulí zralých oocytů z obou protokolů, aby se zjistilo, zda vitrifikace modifikuje jejich prostorovou distribuci. K analýze tohoto barvení použijeme metodu kvantitativní analýzy obrazu.
v den 1
Analýza stabilit mateřských faktorů.
Časové okno: v den 1
Mateřské faktory uložené v cytoplazmě oocytů během oogeneze jako proteiny a transkripty jsou nezbytné pro raný embryonální vývoj. Abychom věděli, zda se zásoba mateřských faktorů vitrifikací sníží, provedeme reverzní transkripci kombinovanou s PCR v reálném čase, abychom kvantifikovali množství transkriptů kandidátních genů vybraných z databází lidských oocytů.
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Origio A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHU-372

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitrifikace oocytů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit