Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forglasningseffekt før eller efter in vitro modning

31. januar 2018 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Karakterisering af en metode til fertilitetsbevarelse for patienter diagnosticeret for kræft

Kryokonservering af menneskelige oocytter bruges rutinemæssigt til at bevare fertilitet hos kvinder, som vil blive udsat for gonadotoksisk effekt af kræftbehandling. Efter ovariestimulering forglasses modnede oocytter. Denne strategi kan dog ikke altid bruges, især ved hormonfølsom kræft, eller når ovariestimulering ikke er mulig. En tilgang, der inkluderer umodne oocytter og in vitro-modning (IVM), kunne overvejes i disse tilfælde. Mens nogle kvalitative analyser af oocytter, der er forglasset før eller efter IVM, tyder på, at forglasning bør udføres efter IVM, vides der kun lidt om forglasningseffekter på actin og tubulin cytoskelet og modningskinetikken af ​​humane ovocytter.

For at besvare dette spørgsmål udførte Investigator kvantitive analyser, der sammenlignede modne oocytter fra tre forskellige grupper: forglasset før IVM eller efter IVM og ikke-vitrificerede oocytter. Ikke-vitrificerede modne oocytter blev anvendt som kontrol. Forskellige parametre er blevet analyseret under modning og i modnede oocytter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Umodne oocytter blev indsamlet fra patienter (≤37 år gamle, uden endometriose, polycystisk syndrom eller anden ovulatorisk sygdom), som gennemgik ICSI. Derudover vil umodne oocytter indsamlet fra patient diagnosticeret med cancer blive inkluderet i denne undersøgelse. Oocytter blev modnet in vitro med IVM-medium og forglasset i lukket system ("Vitrolife"). Kinetik af modning blev analyseret af Primovision ("Vitrolife") og actin, og spindelorganisering blev undersøgt ved mikroskopi, immunfarvningsteknikker og kvantitativ analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Underforsker:
          • Aïcha METCHAT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - ICSI behandling
  • Umodne oocytter
  • < 37 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • - Polyckistisk ovariesyndrom
  • Endometriose
  • Ægløsningssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Umodne oocytter forglasset før in vitro modning
Umodne oocytter blev forglasset under anvendelse af lukket system forglasning. Efter opvarmning blev de dyrket i 36 timer i IVM-medium og fikseret til cellulær analyse
Andet: Oocytvitrifikation
Umodne oocytter blev indsamlet fra patienter (≤37 år gamle, uden endometriose, polycystisk syndrom eller anden ovulatorisk sygdom), som gennemgik ICSI. Derudover vil umodne oocytter indsamlet fra patient diagnosticeret med cancer blive inkluderet i denne undersøgelse. Oocytter blev modnet in vitro med IVM-medium og forglasset i lukket system (Vitrolife). Kinetikken af ​​modning blev analyseret af Primovision (Vitrolife) og actin, og spindelorganisering blev undersøgt ved mikroskopi, immunfarvningsteknikker og kvantitativ analyse.
Umodne oocytter dyrket in vitro før forglasning
Umodne oocytter blev dyrket in vitro i IVM-medium i løbet af 36 timer. Efter IVM blev de forglasset. Efter opvarmning blev de fikseret til cellulær analyse.
Andet: Oocytvitrifikation
Umodne oocytter blev indsamlet fra patienter (≤37 år gamle, uden endometriose, polycystisk syndrom eller anden ovulatorisk sygdom), som gennemgik ICSI. Derudover vil umodne oocytter indsamlet fra patient diagnosticeret med cancer blive inkluderet i denne undersøgelse. Oocytter blev modnet in vitro med IVM-medium og forglasset i lukket system (Vitrolife). Kinetikken af ​​modning blev analyseret af Primovision (Vitrolife) og actin, og spindelorganisering blev undersøgt ved mikroskopi, immunfarvningsteknikker og kvantitativ analyse.
Friske oocytter
Umodne oocytter blev dyrket in vitro i IVM-medium i 36 timer og efterfølgende fikseret til cellulær analyse.
Andet: Oocytvitrifikation
Umodne oocytter blev indsamlet fra patienter (≤37 år gamle, uden endometriose, polycystisk syndrom eller anden ovulatorisk sygdom), som gennemgik ICSI. Derudover vil umodne oocytter indsamlet fra patient diagnosticeret med cancer blive inkluderet i denne undersøgelse. Oocytter blev modnet in vitro med IVM-medium og forglasset i lukket system (Vitrolife). Kinetikken af ​​modning blev analyseret af Primovision (Vitrolife) og actin, og spindelorganisering blev undersøgt ved mikroskopi, immunfarvningsteknikker og kvantitativ analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af modningskinetik af oocytter, der er forglasset på profase-I-stadiet sammenlignet med friske oocytter
Tidsramme: på dag 1
Efter udtagning af oocytter vil umodne oocytter blive forglasset (Rapid Vit Ovocyte®, Vitrolife) i et lukket system (Rapid-I®, Vitrolife) og optøet til in vitro-modning få dage efter. Den meiotiske proces vil blive analyseret ved hjælp af time-lapse teknologi (Primovision®, Vitrolife). Dette vil gøre det muligt at score modningstiden fra genoptagelse til polær kropsekstrudering af ægceller.
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af actin og tubulin cytoskelet på Metafase-II stadium
Tidsramme: på dag 1
Metafase-II stadium oocytter fra begge protokoller vil blive brugt til immunfluorescens eksperimenter til at farve actin, tubulin og kromosomer. Oocytter vil blive afbildet ved hjælp af konfokalt mikroskop til at udføre høj opløsning billeddannelse og kvantitativ billedanalyse. Længden, positionen og orienteringen af ​​den anden meiotiske spindel vil være kvantificerende. Aktin-netværket og kromosomerne vil blive analyseret kvantitativt. Alle målinger vil blive sammenlignet med friske Metafase-II oocytter brugt som kontrolgruppe.
på dag 1
Analyse af kromosomsegregation under den første meiotiske deling.
Tidsramme: på dag 1
Den første asymmetriske division er meget fejltilbøjelig. For at undersøge om kromosomer adskilles nøjagtigt efter forglasning, vil vi udføre fluorescens in situ hybridisering for at male hvert kromosom efter kromosomspredning fra oocytter i Metafase II-stadiet fra begge betingelser
på dag 1
Analyse af kortikale granulatfordeling i oocytter i Metafase II-stadiet.
Tidsramme: på dag 1
En farvning med Lectin vil blive brugt til at markere kortikale granula af modne oocytter fra begge protokoller for at observere, om forglasningen ændrer deres rumlige fordeling. For at analysere denne farvning vil vi bruge kvantitativ billedanalysemetode.
på dag 1
Analyse af maternal faktor stabiliteter.
Tidsramme: på dag 1
Maternelle faktorer lagret i oocytcytoplasmaet under oogenese som proteiner og transkripter er afgørende for den tidlige embryonale udvikling. For at vide, om bestanden af ​​maternelle faktorer er formindsket ved forglasningsproceduren, vil vi udføre omvendt transkription kombineret med realtids-PCR for at kvantificere transkriptionsmængder af kandidatgener valgt fra humane oocytdatabaser.
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Origio A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-372

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oocytvitrifikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner