L'effetto della dexmedetomidina sulla perfusione renale nei pazienti pediatrici

I. Disegno dello studio: studio randomizzato, controllato in aperto/in cieco.

II. Ambiente e luogo dello studio:

Lo studio sarà condotto presso la Facoltà di Medicina dell'ospedale pediatrico Abul Reesh / Università del Cairo dal 2016 al 2018.

III. Popolazione studiata:

Questo studio randomizzato, controllato, in aperto/in cieco, è progettato per includere 40 bambini di entrambi i sessi in attesa di intervento chirurgico a cuore aperto per la correzione totale delle cardiopatie congenite.

IV. Criteri di ammissibilità:

Criterio di inclusione;

1. Pazienti pediatrici di età compresa tra 6 mesi e 12 anni.
2. Pazienti con cardiopatia congenita complessa sottoposti a chirurgia a cuore aperto per la correzione totale dell'anomalia cardiaca mediante bypass cardiopolmonare.

Criteri di esclusione;

• Età inferiore a 6 mesi o superiore a 12 anni.
• Disfunzione ventricolare significativa (frazione di eiezione < 40%).
• Pazienti con disturbi del SNC preesistenti, ad esempio: convulsioni.
• Pazienti con disfunzioni epatiche.
• Livello preoperatorio di creatinina >1,2 mg/dl.
• Pazienti con storia di diabete mellito.
• Pazienti che ricevono FANS per qualsiasi motivo. Protocollo di studio; I pazienti saranno premedicati con atropina 0,01 mg/kg, ketamina 0,03 mg/kg e midazolam 0,02 mg/kg IM, 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia. I monitor ASA standard, inclusi l'elettrocardiogramma (ECG), la pulsossimetria (Spo2) e il bracciale per la pressione arteriosa non invasiva e le sonde per ossimetro somatico INVOS saranno posizionati nell'area renale (sul retro a destra o a sinistra da T10 a l2) sarà posto sui pazienti prima dell'induzione dell'anestesia.

La tecnica anestetica sarà standardizzata per tutti i pazienti sotto forma di induzione inalatoria utilizzando sevoflurano 6% in una miscela di ossigeno e aria (1:1) a cui seguirà il posizionamento di una cannula endovenosa periferica. L'intubazione sarà facilitata da pancuronio 0,01 mg/kg EV e la ventilazione sarà controllata utilizzando la modalità di pressione al fine di mantenere la PCO2 tra (30-35 mmHg). L'anestesia verrà mantenuta mediante miscela di sevoflurano al 2% in ossigeno 1:1: aria fino al momento del CPB.

Una tecnica CPB standard verrà utilizzata in tutti i pazienti. Prima dell'incannulamento aortico, i pazienti riceveranno eparina IV 400 U.kg-1 con l'obiettivo di produrre un valore ACT > 400 sec. Durante il CPB verrà utilizzato un ossigenatore a membrana (minimax plus; Medtronics Inc., Anaheim, CA). Verrà utilizzata una soluzione di priming sotto forma di soluzione salina isotonica integrata con eparina aggiunta a sangue intero fresco in quantità adeguate per raggiungere un ematocrito del 20-25% durante il CPB. La furosemide in una dose di 1 mg .kg-1.min-1 verrà somministrata a tutti i pazienti. Lo sfiato del cuore sinistro verrà eseguito con uno sfiato atriale sinistro inserito attraverso una piccola incisione nel setto interatriale. L'anestesia durante il CPB sarà data dal sevoflurano somministrato tramite un vaporizzatore inserito nella fornitura di gas dell'ossigenatore con un flusso di gas costante di 3 litri.min-1. Una pompa a rulli non pulsante (modello 10.10.00; Stocket strumenti (Monaco, Germania) e il flusso della pompa sarà regolato a 2,4-2,6 L/min/m2 durante il periodo normotermico mirando alla pressione arteriosa media tra 40 e 60 mmHg. Se la MAP scende al di sotto di 40 mmHg nonostante la piena pressione di perfusione, verrà somministrata una dose in bolo di 0,01-0,1 ng/Kg di fenilefrina. Se la MAP è aumentata oltre i 60 mmHg, verrà somministrata un'infusione continua di nitroglicerina alla dose di 1-2 µg.kg.min-1.

Dopo applicazione di cross clamp aortico e somministrazione di soluzione cardioplegica fredda (soluzione cardioplegica Saint Thomas, 20ml/Kg a cui seguiranno dosi di 10ml/Kg ogni 20 min.), il tempo sarà concesso per sviluppare un livello stabile di pressione di perfusione e moderata ipotermia (28°C-32°C).

Queste variabili saranno mantenute costanti per almeno 10 minuti dopo l'inizio del CPB a flusso completo e l'inizio della sequenza di studio. Successivamente, i pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo DEX (Gruppo D n = 20) ricevendo dexmedetomidina in una dose di 3 mcg/kg per 10 minuti, seguita da un'infusione di 1 mcg/kg/ora da continuare fino ai primi 6 ore postoperatorie.