Utilità delle procedure combinate EUS e ERCP nella valutazione della disfunzione del trapianto di fegato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione del trapianto di fegato può derivare da molti processi patologici, che includono ostruzione biliare, rigetto, infezione e ischemia. Batteria di esami, ea volte terapia empirica, è necessaria per ottenere una diagnosi definitiva. Ciò si traduce in una perdita di tempo e risorse mediche che può portare a ritardi nelle cure, che alla fine possono tradursi in un aumento della morbilità e della mortalità, nonché in un aumento dei costi.
In questo protocollo, i ricercatori propongono l'utilizzo dell'endoscopia interventistica per la diagnosi e il trattamento della disfunzione del trapianto di fegato. L'uso dell'ecografia endoscopica (EUS) con possibile biopsia epatica e colangiografia e colangiopancreatografia retrograda endoscopica in una sola sessione può facilitare la diagnosi e il trattamento. Tutti i pazienti arruolati in questo protocollo saranno sottoposti allo stesso protocollo procedurale. La qualità delle metriche di cura in questi pazienti (come la durata della degenza, il costo, la mortalità, ecc.) sarà confrontata con quella dei controlli storici.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ospedalizzati con disfunzione del trapianto di fegato
Criteri di esclusione:
- Trombocitopenia (piastrine <50.000/mL) fino alla correzione
- Coagulopatia (rapporto internazionale normalizzato (INR) > 1,5) fino alla correzione
- Uso di agenti trombolitici o antiaggreganti piastrinici entro 5-7 giorni dalla procedura.
- Qualsiasi persona con diatesi emorragica nota sarà esclusa. (per esempio. coagulazione intravascolare disseminata (CID), malattia di von Willebrand, emofilia).
- Saranno esclusi coloro che hanno avuto una precedente biopsia epatica o EUS / ERCP recente.
- Quelli con batteriemia attiva saranno esclusi, almeno fino al trattamento.
- Per questo studio iniziale, quelli con alterata anatomia del tratto gastrointestinale (ad es. quelli con epaticodigiunostomia o gastrodigiunostomia) saranno esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: EUS/ERCP
Pazienti con disfunzione del trapianto di fegato arruolati in sequenza per il protocollo proposto: EUS con possibili interventi e possibile ERCP
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EUS con possibili interventi, tra cui biopsia epatica e/o colangiografia, e possibile ERCP.
Non vengono proposte nuove procedure sperimentali, solo un nuovo protocollo per la diagnosi e il trattamento della disfunzione del trapianto di fegato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo per la diagnosi finale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Tempo dal primo test diagnostico alla diagnosi finale
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Fino a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander W Jahng, MD, Loma Linda University
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5170383
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