Riconoscimento del polipo assistito da uno strumento di caratterizzazione interattivo del dispositivo - Lo studio PREDICT (PREDICT)

I polipi colorettali minuscoli (≤ 5 mm) rappresentano la maggior parte dei polipi rilevati durante la colonscopia, specialmente nel tratto retto-sigmoideo. La caratterizzazione di questi polipi mediante cromoendoscopia virtuale è riconosciuta come un elemento chiave per tecniche di imaging innovative. I polipi colorettali minuscoli sono infatti molto frequenti e, se localizzati nel colon rettosigmoideo, presentano un rischio di malignità molto basso (0,3% di evoluzione verso adenoma avanzato e fino allo 0,08% di evoluzione verso carcinoma invasivo). La caratterizzazione in tempo reale permetterebbe di identificare i polipi a più basso rischio (sottotipo iperplastico), di lasciarli in situ o, se resecati, di non inviarli all'esame istologico, consentendo un enorme risparmio nei costi sanitari associati.

Recentemente, l'American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE) Technology Committee ha istituito il documento Preservation and Incorporation of Valuable endoscopic Innovations (PIVI), specifico per la valutazione istologica in tempo reale dei piccoli polipi colorettali, per stabilire soglie di qualità di riferimento. Sono stati sviluppati due standard di prestazioni per guidare l'uso dell'imaging avanzato:

1. per i polipi minuscoli da asportare e scartare senza valutazione patologica, la tecnologia endoscopica (se utilizzata con elevata sicurezza) utilizzata per determinare l'istologia dei polipi di dimensioni ≤ 5 mm, se combinata con la valutazione istopatologica dei polipi di dimensioni > 5 mm, dovrebbe fornire un ≥ concordanza del 90% nell'assegnazione degli intervalli di sorveglianza post-polipectomia rispetto alle decisioni basate sulla valutazione della patologia di tutti i polipi identificati;
2. Affinché una tecnologia possa essere utilizzata per guidare la decisione di lasciare in situ sospetti polipi iperplastici rettosigmoidei di dimensioni ≤ 5 mm (senza resezione), la tecnologia dovrebbe fornire un valore predittivo negativo ≥ 90% (se utilizzata con elevata confidenza) per l'istologia adenomatosa .

Computer-Aided-Diagnosis (CAD) è uno strumento basato sull'intelligenza artificiale che consentirebbe una caratterizzazione rapida e obiettiva di queste lesioni. Il GI Genius CADx è stato sviluppato per aiutare gli endoscopisti nelle loro pratiche cliniche per la caratterizzazione dei polipi.