Testare la dose-risposta dell'addestramento alla coordinazione per gli anziani.

Sintesi concisa del progetto:

L'obiettivo della ricerca proposta è esaminare la dose-risposta di un intervento per migliorare la coordinazione tra gli arti e l'andatura negli anziani residenti in comunità con limitazioni di mobilità. Gli investigatori confronteranno gli effetti di 3 dosi dell'intervento e un controllo dell'attività fisica. L'intervento consisterà in esercizi per eseguire schemi di coordinazione del movimento: 1) flessione plantare e dorsiflessione della caviglia destra e sinistra; 2) flettere ed estendere le spalle destra e sinistra; e 3) sincronizzare i passi durante la deambulazione con i toni uditivi del metronomo. Il trattamento rispecchierà l'assistenza riabilitativa ambulatoriale in quanto comporterà 1 visita settimanale al laboratorio clinico e 4 giorni di esercizi a casa ogni settimana, concentrandosi sulla coordinazione del movimento degli arti. Un gruppo di controllo dell'attività fisica eseguirà un programma di trattamento simile di esercizi di gamma di movimento che non mirano alla coordinazione.

I bracci di trattamento consisteranno in tre dosi di un intervento per migliorare la coordinazione e un braccio di controllo dell'attività fisica. Le tre dosi consisteranno in diverse durate di allenamento quotidiano in esercizi di coordinazione. Le variabili di esito primarie sono la deviazione standard della fase relativa delle caviglie durante la coordinazione ritmica della caviglia e l'indice di coordinazione di fase (una misura della coordinazione dell'andatura) durante la normale andatura. Gli esiti secondari saranno la deviazione standard della fase relativa durante la coordinazione ritmica della spalla e il punteggio della batteria di prestazioni fisiche brevi. Gli endpoint chiave dello studio saranno alla fine dell'intervento di 8 settimane e le valutazioni di follow-up di 2 settimane fino a 8 settimane dopo l'intervento.

Il numero massimo di soggetti da acconsentire, inclusi gli errori di proiezione dello schermo e i prelievi anticipati, è 250. Lo studio durerà cinque anni. Le condizioni che porterebbero i soggetti a uscire dallo studio prima del completamento previsto sono la morte, l'allontanamento dall'area, lesioni, lo sviluppo di comorbilità di esclusione, motivi di sicurezza e ritiro del consenso.

Procedure di studio:

Reclutamento I partecipanti saranno reclutati tramite una lettera inviata agli indirizzi delle persone elencate negli elenchi di registrazione degli elettori di Dallas, Fort Worth, Irving e Arlington, TX come ≥ 70 anni di età. Le persone potenzialmente interessate a partecipare allo studio possono contattare il Principal Investigator (PI) o il Research Coordinator (RC) al numero di telefono o e-mail fornito nella lettera.

Coloro che si qualificheranno per lo studio riceveranno una serie di valutazioni e questionari sui movimenti fisici. I partecipanti parteciperanno allo studio di ricerca una volta alla settimana per 10 settimane (2 valutazioni settimanali di screening/basale, 8 sessioni di intervento settimanali), seguite da una volta ogni 2 settimane per altre 8 settimane, per un totale di 14 visite di laboratorio. La durata di ogni visita sarà di circa 60 minuti. Il giorno iniziale dell'intervento o della formazione di controllo, i partecipanti saranno programmati per i successivi giorni di partecipazione settimanale. In caso di emergenza il PI o RC contatterà l'ext. 88911 (Servizi di emergenza UTSW). In caso di caduta o altra emergenza è necessario chiamare un'ambulanza, in attesa dell'arrivo dell'ambulanza il nostro personale di ricerca fornirà assistenza al partecipante secondo le istruzioni dell'operatore di emergenza. I partecipanti organizzeranno il proprio trasporto da e per il laboratorio.

Valutazioni del movimento fisico Gli investigatori valuteranno la coordinazione della caviglia e della spalla facendo sdraiare i partecipanti in posizione supina su un tavolo di terapia fisica e: a) flettere plantare e dorsale le caviglie destra e sinistra; e b) flettere ed estendere le braccia destra e sinistra (direttamente davanti a sé). I partecipanti eseguiranno 2 prove della durata di 45 secondi di ciascuna attività sincronizzando i loro movimenti con un metronomo uditivo che suoneremo per loro. Verrà utilizzato un sistema di motion capture per raccogliere dati tridimensionali sul movimento del corpo mentre i partecipanti eseguono il test del movimento fisico. Questo sistema è un insieme di telecamere a infrarossi su treppiedi che saranno posizionate attorno ai partecipanti. Il sistema di telecamere traccia la posizione 3D di piccole sfere riflettenti che verranno fissate sul retro delle braccia, dei piedi, della testa e della parte superiore della schiena dei partecipanti. Queste palline riflettenti saranno fissate su elastici che saranno avvolti attorno al corpo dei partecipanti. Questo sistema di telecamere registra la luce a infrarossi e non acquisisce immagini video.

I partecipanti cammineranno anche 6-9 volte su una passerella lunga 20 piedi, con brevi pause di riposo tra ogni passaggio attraverso la passerella. Il ricercatore camminerà a fianco (ma fuori dalla passerella) del partecipante. La passerella è un tappeto strumentato che raccoglie dati dai passi. Questi dati verranno utilizzati per valutare i modelli di andatura.

I partecipanti eseguiranno anche l'SPPB ogni 2 settimane quando arrivano in laboratorio, utilizzando le stesse procedure dei test di esclusione.

Questionari Ai partecipanti verrà posta una serie di domande sulla loro mano e piede (destro o sinistro), razza/etnia, anni di istruzione, reddito familiare annuale, salute generale, eventuali condizioni mediche croniche, storia di cadute negli ultimi 12 mesi , paura di cadere, dolore e due test unisci i puntini (Trail Making Test A e B) che valutano la funzione esecutiva. Ci sono anche una serie di domande poste riguardo alla capacità dei partecipanti e alla frequenza di svolgere attività fisiche (Late Life Function and Disability Instrument). Questi questionari sono inclusi nei materiali di domanda IRB.

I questionari verranno somministrati durante uno dei primi due giorni di screening/valutazioni di riferimento, alla fine dell'intervento (settimana 12) e nell'ultima sessione di follow-up (settimana 22). Il tempo di somministrazione dei questionari sarà di circa 40 minuti al giorno.

Il tempo totale per la somministrazione del test fisico sarà di circa 20 minuti. I test fisici saranno condotti nelle prime due sessioni di test di screening/di base, ogni due settimane durante l'intervento (8 settimane) e ogni due settimane durante il test di follow-up di 8 settimane. Dopo aver completato le 2 sessioni di test di screening/basale, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei 4 gruppi: intervento a basso, moderato o alto dosaggio; o il controllo dell'attività fisica.

I partecipanti eseguiranno l'intervento o gli esercizi di controllo dell'attività fisica nel Laboratorio di ricerca sulla mobilità presso UT Southwestern una volta alla settimana per 8 settimane. Durante ogni sessione di allenamento i partecipanti si eserciteranno a muovere ritmicamente due parti del corpo alla volta. Ogni sessione di pratica avrà una durata di circa 30 minuti, comprese le pause di riposo necessarie per ogni individuo. I partecipanti saranno istruiti a fare movimenti comodi, a riposare se necessario e a smettere di muoversi se qualsiasi movimento provoca loro dolore. I partecipanti verranno istruiti sugli esercizi che devono eseguire a casa nei giorni 4 della settimana successiva.

Gruppi di intervento Gli esercizi di coordinazione ritmica consisteranno nel sincronizzare i seguenti segmenti corporei con i toni uditivi del metronomo. Gli esercizi 1-4 verranno eseguiti supini; l'esercizio 5 verrà eseguito durante la deambulazione

Segmenti corporei: Movimento osteocinematico:

1. Caviglie destra e sinistra Dorsiflessione-plantarflessione
2. Spalla destra e sinistra (articolazioni gleno-omerali) Flesso-estensione
3. Spalla destra (articolazione gleno-omerale) e caviglia. Flessione-estensione con dorsiflessione-plantarflessione, rispettivamente.
4. Spalla sinistra (articolazione gleno-omerale) e caviglia. Flessione-estensione con dorsiflessione-plantarflessione, rispettivamente.
5. Braccia e gambe durante la deambulazione. Oscillazione normale delle braccia e delle gambe durante la camminata.

I partecipanti assegnati ai gruppi di intervento a dose bassa, moderata e alta si eserciteranno a sincronizzare i movimenti delle caviglie destra e sinistra, delle spalle destra e sinistra e dei passi destro e sinistro con un metronomo uditivo. I ricercatori forniranno ai partecipanti un metronomo da portare a casa da utilizzare durante gli esercizi. Questi esercizi saranno leggermente variati ogni settimana. Questo sarà un tipo di allenamento a bassissimo impatto (è progettato per migliorare la coordinazione, non la resistenza o la forza).

L'intervento consisterà in 8 settimane di esercizi per diminuire la variabilità del corpo dei partecipanti e la coordinazione dell'andatura. L'intervento consisterà in 1 sessione di formazione/settimana nel Laboratorio di ricerca sulla mobilità e 4 giorni di formazione a domicilio. In ogni sessione i partecipanti eseguiranno 6 prove (della durata di 30 secondi) di 4 esercizi di coordinazione corporea e 1 esercizio di deambulazione (durata totale circa 30 minuti/sessione). Nelle sessioni di intervento i partecipanti eseguiranno esercizi di coordinazione tra gli arti, sincronizzando i segmenti corporei con i toni del metronomo uditivo. I partecipanti eseguiranno anche un esercizio di andatura sincronizzando i passi con un metronomo uditivo mentre camminano per casa. La frequenza del tono del metronomo corrisponderà a una percentuale della normale cadenza di camminata del partecipante. Il metronomo aiuterà i partecipanti a riqualificare i loro tempi di movimento per ridurre la variabilità della coordinazione.