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Effetto del solfato di magnesio sull'analgesia dopo l'artroplastica del ginocchio

3 ottobre 2018 aggiornato da: Baturay Kansu Kazbek, Ufuk University

L'effetto del solfato di magnesio aggiunto alla levobupivacaina nel blocco femorale continuo sui requisiti analgesici dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Questo studio è progettato per indagare l'effetto del solfato di magnesio aggiunto alla levobupivacaina nel blocco continuo del nervo femorale dopo l'artroplastica totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore dopo l'artroplastica del ginocchio è una seria preoccupazione. Questo studio è stato progettato per indagare l'effetto del solfato di magnesio aggiunto alla levobupivacaina nel blocco continuo del nervo femorale sui requisiti analgesici dopo l'artroplastica totale del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Baturay K Kazbek, MD
  • Numero di telefono: 4098 +903122044000
  • Email: bkkazbek@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Balgat
      • Ankara, Balgat, Tacchino, 06510
        • Reclutamento
        • Ufuk University Faculty of Medicine Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • programmato per artroplastica totale di ginocchio primaria monolaterale elettiva

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente ad arruolarsi nello studio
  • Rifiuto del paziente dell'anestesia neuroassiale
  • Esistenza di controindicazioni per l'anestesia neuroassiale
  • Storia nota di allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo l
blocco continuo del nervo femorale con levobupivacaina
Procedura: blocco continuo del nervo femorale
blocco nervoso continuo con levobupivacaina per il trattamento del dolore postoperatorio
SPERIMENTALE: Gruppo L.M
blocco continuo del nervo femorale con levobupivacaina e solfato di magnesio
Procedura: blocco continuo del nervo femorale
blocco nervoso continuo con levobupivacaina per il trattamento del dolore postoperatorio
Droga: Solfato di magnesio
Aggiunta di solfato di magnesio come coadiuvante alla levobupivacaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: T0: (basale) 1a ora postoperatoria, T1: modifica in 2a, T2: modifica in 4a, T3: modifica in 6a, T4: modifica in 12a, T5: modifica in 24a, T6: modifica in 36a, T7: modifica in 48a , T8: Cambio nelle 72 ore
misurazione del dolore postoperatorio mediante Visual Analogue Score. Minimo: 0 Massimo: 10. Valori più alti rappresentano più dolore, quindi valori più bassi sono migliori
T0: (basale) 1a ora postoperatoria, T1: modifica in 2a, T2: modifica in 4a, T3: modifica in 6a, T4: modifica in 12a, T5: modifica in 24a, T6: modifica in 36a, T7: modifica in 48a , T8: Cambio nelle 72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di analgesici
Lasso di tempo: T0: (basale) 1a ora postoperatoria, T1: modifica in 2a, T2: modifica in 4a, T3: modifica in 6a, T4: modifica in 12a, T5: modifica in 24a, T6: modifica in 36a, T7: modifica in 48a , T8: Cambio nelle 72 ore
Consumo di anestetico locale nell'analgesia controllata dal paziente
T0: (basale) 1a ora postoperatoria, T1: modifica in 2a, T2: modifica in 4a, T3: modifica in 6a, T4: modifica in 12a, T5: modifica in 24a, T6: modifica in 36a, T7: modifica in 48a , T8: Cambio nelle 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ufuk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Baturay K Kazbek, MD, Ufuk University Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MgTKA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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