Studio su Pembrolizumab con o senza Defactinib dopo la chemioterapia come trattamento neoadiuvante e adiuvante per l'adenocarcinoma duttale pancreatico resecabile

Criterio di inclusione:

• Età ≥18 anni.
• Ha un adenocarcinoma duttale pancreatico
• Ha una malattia resecabile al momento della diagnosi
• Non ha ricevuto alcuna terapia sistemica per adenocarcinoma duttale pancreatico
• - Ha una malattia in stadio ≤ IIb al momento della diagnosi e dell'arruolamento
• Marcatore tumorale elevato, CA (antigene dei carboidrati) 19-9 >200
• Performance status ECOG 0 o 1
• - Il paziente deve avere un'adeguata funzione d'organo definita dai test di laboratorio specificati dallo studio.
• Deve usare una forma accettabile di controllo delle nascite durante lo studio.
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

Pazienti che hanno ricevuto in precedenza chemioterapia, radioterapia o agenti sperimentali per il cancro del pancreas.

• Pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento con anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4 o con un agente diretto verso un altro recettore stimolatore o co-inibitorio delle cellule T (ad es. CTLA-4, BUE 40, CD137).
• Ha ricevuto una precedente terapia con inibitore FAK.
• Donna in gravidanza o allattamento.
• - Avere ricevuto un vaccino vivo o un vaccino vivo attenuato entro 30 giorni prima del farmaco in studio.
• È attualmente o ha partecipato a un altro studio sperimentale entro 4 settimane prima di ricevere il farmaco oggetto dello studio.
• Storia o uso attuale di farmaci immunosoppressori entro 7 giorni prima dei farmaci in studio.
• Ha un tumore maligno aggiuntivo noto che sta progredendo o ha richiesto un trattamento attivo negli ultimi 2 anni o che dovrebbe richiedere un trattamento attivo entro due anni.
• Ha una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni.
• Ha una storia di polmonite (non infettiva)/malattia polmonare interstiziale o polmonite in corso.
• Ha un'infezione attiva che richiede una terapia sistemica.
• Infezione da HIV o epatite B o C.
• Paziente con malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione incontrollata, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
• Allergia o ipersensibilità nota ai farmaci in studio.
• Ricevuto qualsiasi fattore di crescita incluso, ma non limitato a, fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF), GM-CSF, eritropoietina, entro 14 giorni dalla somministrazione del farmaco in studio.
• Ha una storia di trapianti di organi, compresi i trapianti di cornea.