Estudio de pembrolizumab con o sin defactinib después de quimioterapia como tratamiento neoadyuvante y adyuvante para el adenocarcinoma ductal pancreático resecable

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años.
• Tiene adenocarcinoma ductal pancreático
• Tiene enfermedad resecable en el momento del diagnóstico.
• No ha recibido ninguna terapia sistémica para el adenocarcinoma ductal pancreático
• Tiene enfermedad en estadio ≤ IIb en el momento del diagnóstico y la inscripción
• Marcador tumoral elevado, CA (antígeno carbohidrato) 19-9 >200
• Estado funcional ECOG 0 o 1
• El paciente debe tener una función orgánica adecuada definida por las pruebas de laboratorio específicas del estudio.
• Debe usar una forma aceptable de control de la natalidad mientras esté en el estudio.
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

Pacientes que hayan recibido quimioterapia, radioterapia o agentes en investigación previos para el cáncer de páncreas.

• Pacientes que han recibido tratamiento previo con anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4 o con un agente dirigido a otro receptor de células T estimulador o co-inhibidor (p. ej., CTLA-4, OX 40, CD137).
• Ha recibido terapia previa con un inhibidor de FAK.
• Mujer que está embarazada o amamantando.
• Haber recibido una vacuna viva o una vacuna viva atenuada dentro de los 30 días anteriores al fármaco del estudio.
• Está actualmente o ha participado en otro estudio de investigación dentro de las 4 semanas anteriores a recibir el fármaco del estudio.
• Historial o uso actual de medicamentos inmunosupresores dentro de los 7 días anteriores a los medicamentos del estudio.
• Tiene una neoplasia maligna adicional conocida que está progresando o ha requerido tratamiento activo en los últimos 2 años o que se espera que requiera tratamiento activo dentro de dos años.
• Tiene una enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
• Tiene antecedentes de neumonitis (no infecciosa)/enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis actual.
• Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica.
• Infección por VIH o hepatitis B o C.
• Paciente con enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Alergia conocida o hipersensibilidad a los fármacos del estudio.
• Recibió cualquier factor de crecimiento, incluidos, entre otros, factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF), GM-CSF, eritropoyetina, dentro de los 14 días posteriores a la administración del fármaco del estudio.
• Tiene antecedentes de cualquier trasplante de órgano, incluidos los trasplantes de córnea.