l'efficacia della lattoferrina nel trattamento dell'anemia da carenza di ferro nei bambini con tonsillite cronica
17 marzo 2019 aggiornato da: Shimaa Abdallah Ahmed, South Valley University
i ricercatori confronteranno la risposta all'anemia da carenza di ferro con la lattoferrina più polimaltosio ferroso rispetto a polimaltosio ferroso nei bambini con tonsillite cronica
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La carenza di ferro è spesso presente con la malattia infiammatoria cronica.(1)
L'anemia da carenza di ferro deriva dalla diminuzione del contenuto di ferro nel corpo a causa di perdita di sangue, scarsa assunzione di ferro con la dieta, malassorbimento o aumento del fabbisogno di ferro.
L'attivazione immunitaria guida una deviazione del ferro verso i siti di stoccaggio, in particolare il sistema dei fagociti mononucleari nel fegato e nella milza, che porta a una scarsa emoglobinizzazione e all'anemia.
La carenza di ferro e l'attivazione immunitaria portano a disturbi dell'omeostasi del ferro.(2)
questo studio confronterà la risposta all'anemia sideropenica alla lattoferrina più polimaltosio ferroso rispetto al polimaltosio ferroso nei bambini con tonsillite cronica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: shimaa Ahmed, Lecturer
- Numero di telefono: +201064920445
- Email: shimaahaematology@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Qinā, Egitto
- Reclutamento
- South Valley University
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Contatto:
- shimaa Ahmed, lecturer
- Email: shimaahaematology@yahoo.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra 3 e 17 anni con tonsillite cronica
Criteri di esclusione:
- nessun'altra causa di anemia da carenza di ferro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: lattoferrina+idrossido di ferro polimaltosio
lattoferrina 100 mg/die più idrossido ferrico polimaltosio 6 mg/kg di peso corporeo per 3 mesi
|
lattoferrina 100 mg al giorno più idrossido ferrico polimaltosio 6 mg/kg di ferro elementare
Altri nomi:
il gruppo 2 riceverà idrossido ferrico polimaltosio 6 mg/kg di ferro elementare
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: idrossido ferrico polimaltosio
6 mg/kg di peso corporeo di idrossido ferrico polimaltosio al giorno per 3 mesi
|
il gruppo 2 riceverà idrossido ferrico polimaltosio 6 mg/kg di ferro elementare
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aumento dell'emoglobina nel sangue
Lasso di tempo: 1,3 mesi
|
differenza media del livello di emoglobina tra pre e post trattamento.
differenza media del livello di emoglobina tra pre e post trattamento.
|
1,3 mesi
|
|
Aumento della ferritina sierica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
differenza media nel livello di ferritina tra pre e post trattamento.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: shimaa Ahmed, MD, South Valley University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cappellini MD, Comin-Colet J, de Francisco A, Dignass A, Doehner W, Lam CS, Macdougall IC, Rogler G, Camaschella C, Kadir R, Kassebaum NJ, Spahn DR, Taher AT, Musallam KM; IRON CORE Group. Iron deficiency across chronic inflammatory conditions: International expert opinion on definition, diagnosis, and management. Am J Hematol. 2017 Oct;92(10):1068-1078. doi: 10.1002/ajh.24820. Epub 2017 Jul 7.
- Nairz M, Theurl I, Wolf D, Weiss G. Iron deficiency or anemia of inflammation? : Differential diagnosis and mechanisms of anemia of inflammation. Wien Med Wochenschr. 2016 Oct;166(13-14):411-423. doi: 10.1007/s10354-016-0505-7. Epub 2016 Aug 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie ematologiche
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Anemia, ipocromica
- Anemia
- Disturbi del metabolismo del ferro
- Faringite
- Anemia, carenza di ferro
- Tonsillite
- Agenti antinfettivi
- Ematinici
- Lattoferrina
- Teferrol
Altri numeri di identificazione dello studio
- 171984
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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