Studio randomizzato sulla valutazione della pratica regolare di posture standardizzate Stretching Postural® nella prevenzione secondaria della lombalgia durante la gravidanza. (GEMALODO)

La lombalgia (LBP) durante la gravidanza è una sindrome frequente: riguarda i due terzi delle gestanti. Questo disturbo non viene regolarmente ricercato e quindi sottodiagnosticato. Inoltre, a queste donne vengono date poche soluzioni per ridurre il loro dolore e, indirettamente, per migliorare la vita di tutti i giorni. Inoltre, il LBP è la causa di molte interruzioni del lavoro. L'esercizio fisico durante la gravidanza è raccomandato dal National College of Gynecologists and Obstetricians per le gravidanze a basso rischio. Diverse tecniche si sono dimostrate efficaci.

L'obiettivo principale del nostro studio è valutare il beneficio della pratica regolare di posture standardizzate di Stretching Postural® in pazienti che presentano dolore lombare "de novo" durante la gravidanza.

La tecnica Stretching Postural® comprende posture statiche che prevedono contrazioni e stiramenti muscolari. Questo permette il potenziamento dei muscoli posturali, compresi i muscoli paravertebrali. Dopo un breve periodo di apprendimento, le posture possono essere eseguite autonomamente dai pazienti. Le posture sono adattabili alla morfologia e ai limiti fisici di ognuno.

Il nostro studio è uno studio di superiorità monocentrico aperto, prospettico, randomizzato in rami paralleli che coinvolge pazienti importanti durante gravidanze a basso rischio. Queste donne soffrono di lombalgia "de novo" durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza. Ogni paziente verrà assegnato in modo casuale a uno dei seguenti 2 gruppi:

• Gruppo Stretching Postural® (gruppo A): metodi di prevenzione abituali (educazione ergonomica) e posture Stretching Postural®.
• Gruppo "di controllo" (gruppo B): solo metodi di prevenzione usuali.

I pazienti che presentano LBP "de novo" sono inclusi nello studio dopo un consulto di routine, quindi separati in modo casuale in due gruppi. Durante il consulto iniziale, il medico valuta i criteri di inclusione e di giudizio, raccoglie il consenso informato dei pazienti e insegna loro le consuete modalità di prevenzione nonché, per quanto riguarda il gruppo A, le posture di Stretching Postural®. Vengono fornite agende informatizzate di supporto per migliorare l'osservanza.

I pazienti vengono valutati al giorno 0 (valutazione iniziale), dopo 4 settimane (intermedio) e dopo 8 settimane (finale), secondo il criterio di giudizio principale, nonché secondo i criteri secondari del dolore mediante il Concise Pain Questionnaire, sulla loro qualità di vita , il tasso di interruzioni del lavoro e il loro tasso di soddisfazione. L'esito neonatale viene raccolto alla nascita. I colloqui telefonici intermedi consentiranno un supporto psicologico e miglioreranno l'osservanza. L'inclusione è programmata per durare 22 mesi; ogni soggetto sarà seguito per un periodo di 2 mesi. La durata totale dello studio è di 2 anni.

I risultati attesi sono una diminuzione del mal di schiena e un miglioramento della qualità della vita nel gruppo A. La diminuzione della scala del dolore, equivalente al dolore complessivo durante l'ultima settimana tra i due gruppi, sarà il nostro principale criterio di giudizio. Per rilevare una differenza di 1,5 punti della scala del dolore (su una scala da 1 a 10) con un rischio alfa del 5%, una grandezza dell'80% e una deviazione standard di 2, sono necessari 56 soggetti; 28 in ogni gruppo.

Prospettive: Questo studio consentirà una migliore diagnosi della lombalgia durante la gravidanza e, di conseguenza, l'implementazione di strumenti di cura di routine come lezioni collettive o private di Stretching Postural® e la fornitura di documenti di prevenzione personalizzati.