Randomisierte Studie zur Evaluation der regelmäßigen Ausübung standardisierter Körperhaltungen Stretching Postural® in der Sekundärprävention von Rückenschmerzen während der Schwangerschaft. (GEMALODO)

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) während der Schwangerschaft sind ein häufiges Syndrom: Sie betreffen zwei Drittel der Schwangeren. Diese Beschwerde wird nicht routinemäßig gesucht und daher unterdiagnostiziert. Außerdem werden diesen Frauen nur wenige Lösungen gegeben, um ihre Schmerzen zu lindern und indirekt den Alltag zu verbessern. Darüber hinaus ist LBP die Ursache für viele Arbeitsunterbrechungen. Körperliche Bewegung während der Schwangerschaft wird vom National College of Gynecologists and Obstetricians für Schwangerschaften mit geringem Risiko empfohlen. Mehrere Techniken haben sich als effizient erwiesen.

Das Hauptziel unserer Studie ist es, den Nutzen der regelmäßigen Ausübung standardisierter Stretching Postural®-Haltungen bei Patientinnen mit „de novo“ Rückenschmerzen während der Schwangerschaft zu bewerten.

Die Stretching Postural®-Technik besteht aus statischen Körperhaltungen, die Muskelkontraktionen und Dehnungen beinhalten. Dies ermöglicht die Kräftigung der Haltungsmuskulatur, einschließlich der paravertebralen Muskulatur. Nach einer kurzen Einarbeitungszeit können Körperhaltungen von den Patienten selbstständig durchgeführt werden. Die Körperhaltungen sind an die Morphologie und die körperlichen Einschränkungen jedes Einzelnen anpassbar.

Unsere Studie ist eine offene, prospektive, randomisierte, monozentrische Überlegenheitsstudie in Parallelzweigen, an der Hauptpatientinnen während Niedrigrisikoschwangerschaften beteiligt sind. Diese Frauen leiden während des zweiten und dritten Trimesters ihrer Schwangerschaft an "de novo" Schmerzen im unteren Rücken. Jeder Patient wird nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden 2 Gruppen zugeordnet:

• Stretching Postural® Gruppe (Gruppe A): Übliche Präventionsmethoden (ergonomische Ausbildung) und Stretching Postural® Körperhaltungen.
• „Kontroll“-Gruppe (Gruppe B): nur übliche Präventionsmethoden.

Patienten mit "de novo" LBP werden nach einer routinemäßigen Konsultation in die Studie aufgenommen und dann nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt. Während der Erstkonsultation bewertet der Arzt die Einschluss- und Beurteilungskriterien, holt die informierte Zustimmung der Patienten ein und lehrt sie die üblichen Präventionsmethoden sowie für Gruppe A die Stretching Postural®-Haltungen. Zur Verbesserung der Einhaltung werden computergestützte Unterstützungsagenden bereitgestellt.

Die Patienten werden am Tag 0 (Erstbewertung), nach 4 Wochen (Zwischenergebnis) und nach 8 Wochen (Endergebnis) nach dem Hauptbeurteilungskriterium sowie nach sekundären Schmerzkriterien des Concise Pain Questionnaire hinsichtlich ihrer Lebensqualität bewertet , die Rate der Arbeitsunterbrechungen und deren Zufriedenheitsrate. Das neonatale Ergebnis wird bei der Geburt erhoben. Telefonische Zwischeninterviews ermöglichen psychologische Unterstützung und verbessern die Beobachtung. Die Inklusion ist auf 22 Monate angesetzt; Jedes Thema wird über einen Zeitraum von 2 Monaten verfolgt. Die Gesamtdauer des Studiums beträgt 2 Jahre.

Erwartete Ergebnisse sind eine Verringerung der Rückenschmerzen und eine Verbesserung der Lebensqualität in Gruppe A. Eine Verringerung der Schmerzskala, die dem Gesamtschmerz in der letzten Woche zwischen den beiden Gruppen entspricht, wird unser Hauptbeurteilungskriterium sein. Um einen Unterschied von 1,5 Schmerzskalenpunkten (auf einer Skala von 1 bis 10) bei einem Alpha-Risiko von 5 %, einer Größenordnung von 80 % und einer Standardabweichung von 2 zu erkennen, sind 56 Probanden erforderlich; 28 in jeder Gruppe.

Perspektiven: Diese Studie ermöglicht eine bessere Diagnose von Schmerzen im unteren Rücken während der Schwangerschaft und folglich die Implementierung routinemäßiger Behandlungsmethoden wie Sammel- oder Einzelunterricht in Stretching Postural® und die Bereitstellung personalisierter Präventionsdokumente.