Randomisert studie om evaluering av den vanlige praksisen med standardiserte stillinger Stretching Postural® i sekundær forebygging av korsryggsmerter under graviditet. (GEMALODO)

Nedre ryggsmerter (LBP) under graviditet er et hyppig syndrom: det gjelder to tredjedeler av gravide kvinner. Denne klagen er ikke rutinemessig søkt etter og derfor underdiagnostisert. Videre gis det få løsninger til disse kvinnene for å redusere deres smerter, og indirekte for å bedre hverdagen. Dessuten er LBP årsaken til mange arbeidsavbrudd. Fysisk trening under graviditet anbefales av National College of Gynecologists and Obstetricians for lavrisikosvangerskap. Flere teknikker har vist seg å være effektive.

Hovedmålet med studien vår er å vurdere fordelene ved regelmessig utøvelse av standardiserte Stretching Postural®-stillinger hos pasienter som viser "de novo" korsryggsmerter under graviditet.

Stretching Postural®-teknikken består av statiske stillinger som involverer muskelsammentrekninger og strekk. Dette tillater styrking av posturalmusklene, inkludert paravertebrale muskler. Etter en kort læringsperiode kan stillinger utføres autonomt av pasientene. Stillingene kan tilpasses hver og ens morfologi og fysiske begrensninger.

Vår studie er en åpen, prospektiv, randomisert monosentrisk overlegenhetsstudie i parallelle grener som involverer store pasienter under lavrisikosvangerskap. Disse kvinnene lider av "de novo" korsryggsmerter under andre og tredje trimester av svangerskapet. Hver pasient vil bli tilfeldig tildelt en av følgende 2 grupper:

• Stretching Postural®-gruppe (gruppe A): vanlige forebyggingsmetoder (ergonomisk opplæring) og Stretching Postural®-stillinger.
• "Kontroll"-gruppe (gruppe B): kun vanlige forebyggingsmetoder.

Pasienter som presenterer "de novo" LBP er inkludert i studien etter en rutinemessig konsultasjon og deretter tilfeldig delt inn i to grupper. Under den første konsultasjonen vurderer legen inklusjons- og vurderingskriterier, innhenter informert samtykke fra pasientene og lærer dem de vanlige forebyggingsmetoder, samt, når det gjelder gruppe A, Stretching Postural®-stillinger. Datastyrte støtteagendaer er gitt for å forbedre overholdelse.

Pasientene blir evaluert på dag 0 (innledende evaluering), etter 4 uker (mellomliggende) og etter 8 uker (endelig), i henhold til hovedvurderingskriteriet, samt på sekundære smertekriterier av Concise Pain Questionnaire, på deres livskvalitet , frekvensen av arbeidsavbrudd og deres tilfredshetsgrad. Neonatal utfall samles inn ved fødsel. Mellomliggende telefonintervjuer vil gi psykologisk støtte og forbedre overholdelse. Inkludering er planlagt å vare i 22 måneder; hvert emne vil bli fulgt i løpet av en periode på 2 måneder. Total varighet av studiet er 2 år.

Forventede resultater er en reduksjon i ryggsmerter og en forbedring av livskvaliteten i gruppe A. Nedgang i smerteskala, tilsvarende generell smerte i løpet av den siste uken mellom de to gruppene vil være vårt hovedvurderingskriterium. For å oppdage en forskjell på 1,5 smerteskalapunkter (på en skala fra 1 til 10) med en alfarisiko på 5 %, 80 % styrke og et standardavvik på 2, er 56 forsøkspersoner nødvendig; 28 i hver gruppe.

Perspektiver: Denne studien vil muliggjøre en bedre diagnose av korsryggsmerter under graviditet, og følgelig for implementering av rutinemessige pleiemidler som kollektive eller privattimer i Stretching Postural® og tilførsel av personlig tilpassede forebyggingsdokumenter.