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Studio clinico che utilizza trinitrato di glicerile (GTN) applicato localmente per il trattamento della disfunzione erettile

28 febbraio 2022 aggiornato da: Futura Medical Developments Ltd.

Uno studio clinico di fase III, a dosaggio variabile, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per uso domestico, a gruppi paralleli di trinitrato di glicerile applicato localmente per il trattamento della disfunzione erettile, con un'estensione in aperto

Dimostrare l'efficacia di varie dosi di MED2005 rispetto al placebo in pazienti di sesso maschile con disfunzione erettile diagnosticata clinicamente e valutare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine (12 mesi) di MED2005.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio clinico di fase III, a dose variabile, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per uso domiciliare, a gruppi paralleli sul trinitrato di glicerile applicato localmente per il trattamento della disfunzione erettile con un'estensione in aperto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1005

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria
        • UMHAT Burgas EAD
      • Pleven, Bulgaria
        • Multiprofile Hospital for active treatment
      • Plovdiv, Bulgaria
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment
      • Varna, Bulgaria
        • Urology Office Diagnostic-Consultative Center
      • Vidin, Bulgaria
        • Medical Center Biomed
  • Cechia
      • Hradec Králové, Cechia
        • URAN MUDr.Jan Hiblbauer s.r.o
      • Praha, Cechia
        • ANDROGEOS, spol. s.r.o.
      • Praha, Cechia
        • Urosante s.r.o.
  • Federazione Russa
      • Ivanovo, Federazione Russa
        • Regional Budgetary Healthcare Institution "Ivanovskaya Regional Clinical Hospital"
      • Moscow, Federazione Russa
        • CJSC "Nasledniki"
      • Moscow, Federazione Russa
        • Federal State Budgetary Institution "National Medical Research Center of Obstetrics, Gynecology and Perinatology n.a. acad. V.I. Kulakov" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
      • Moscow, Federazione Russa
        • FSBEI HE "Russian National Research Medical University n.a. N.I. Pirogov" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation, Russian Gerontological Scientific and Research Center
      • Moscow, Federazione Russa
        • LLC "Bessalar Clinic"
      • Moscow, Federazione Russa
        • LLC "Unimed-S"
      • Rostov-on-Don, Federazione Russa
        • State Budgetary Institution "Hospital for War Veterans"
      • Saint Petersburg, Federazione Russa
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "North-Western State Medical University n.a. I.I. Mechnikov" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
      • Saint Petersburg, Federazione Russa
        • LLC "Medical center PRIME ROSE"
      • Saint Petersburg, Federazione Russa
        • LLC "Sanavita"
      • Saint Petersburg, Federazione Russa
        • Llc <<Mart>>
      • Saint Petersburg, Federazione Russa
        • Medicosanitary Department No.70, branch of Saint-Petersburg State Unitary Institution of road passenger transport
      • Saint Petersburg, Federazione Russa
        • Research Center "Eco-Safety"
      • Saint Petersburg, Federazione Russa
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic No. 4"
      • Saratov, Federazione Russa
        • Clinical Hospital n.a. S.R. Mirotvortseva of the Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Saratovskiy State Medical University n.a. V.I. Razumovskiy" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
      • Voronezh, Federazione Russa
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education " Voronezhskiy State Medical University n.a. N.N. Burdenko" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation on the clinical base of Budgetary Healthcare Institution of Voronezhsk
      • Vsevolozhsk, Federazione Russa
        • SBHI of Leningradskaya region "Vsevolozhskaya Clinical Interdistrict Hospital"
      • Yaroslavl, Federazione Russa
        • FSBEI HPE "Yaroslavskiy State Medical University" of The Ministry of Healthcare of the Russian Federation with clinical base in State Autonomous Institution of Yaroslavskaya region "Clinical Hospital No.9"
  • Georgia
      • Gori, Georgia
        • LTD Gormedi
      • Tbilisi, Georgia
        • Ltd Gidmedi
      • Tbilisi, Georgia
        • ltd Multiprofile Clinic Consilium Medulla
      • Tbilisi, Georgia
        • LTDHealth House
  • Lettonia
      • Daugavpils, Lettonia
        • Latgales Urology Center
      • Riga, Lettonia
        • V. Lietuviesa Private Practice
      • Valmiera, Lettonia
        • Vidzemes Hospital
  • Polonia
      • Katowice, Polonia
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Dr Adam Sipinski
      • Lublin, Polonia
        • PROVITA Specjalistyczna Praktyka Ginekologiczno-Seksuologiczna
      • Szczecin, Polonia
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Wrocław, Polonia
        • Gabinet Lekarski Ryszard Smolinski
  • Slovacchia
      • Košice, Slovacchia
        • Urologicka ambulancia
      • Malacky, Slovacchia
        • Urologicka ambulancia Urobet s.r.o.
      • Nitra, Slovacchia
        • Urologicka ambulancia Uroexam s.r.o.
      • Trenčín, Slovacchia
        • PRIVATNA UROLOGICKA AMBULANCIA s.r.o.
  • Ucraina
      • Cherkasy, Ucraina
        • Municipal Establishment "Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council", Urology department
      • Ivano-Frankivs'k, Ucraina
        • Regional Clinical Hospital, Polyclinic Department
      • Kyiv, Ucraina
        • Kyiv Clinical Hospital on Railway Transport #1 of the branch "Health Center" of the public joint stock company "Ukrainian Railway", consulting and diagnostic center
      • Kyiv, Ucraina
        • State Institution "Institute of urology of the National Academy of Medical Science of Ukraine", policlinic department
      • Kyiv, Ucraina
        • State Institution "Institute of urology of the National Academy of Medical Sciences of Ukraine", Department of Sexual Pathology and Andrology
      • Odesa, Ucraina
        • "Ambulatory of General Practice-Family Medicine",LLC, Medical Center
      • Vinnytsia, Ucraina
        • Private Small-Scale Enterprise Medical Centre "Pulse" , Therapeutic Department
      • Zhytomyr, Ucraina
        • Municipal Institution Central City Hospital №1 of Zhytomyr, consulting and medical department "Research center"
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Debrecen, Ungheria
        • Civis Egeszseghaz
      • Sopron, Ungheria
        • Korona Prevent-Med Kft.
      • Szeged, Ungheria
        • Aranyklinika

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto è un maschio di età compresa tra i 18 ei 70 anni compresi, allo screening
  2. Diagnosi clinica confermata di ED per più di 3 mesi secondo la dichiarazione di consenso NIH ("l'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione del pene sufficiente per prestazioni sessuali soddisfacenti almeno una volta")
  3. Il soggetto risponde "sì" alla domanda riguardante la presenza di EF residua negli ultimi 3 mesi: "A casa negli ultimi 3 mesi, hai sperimentato almeno una certa crescita del tuo pene in risposta a: (1) stimolazione meccanica da te stesso o il tuo partner, o (2) la stimolazione visiva?'
  4. Il soggetto è stato coinvolto in una relazione eterosessuale continua per almeno 6 mesi prima dello screening
  5. Consenso informato scritto documentato sia dal soggetto che dalla sua compagna
  6. Se la partner femminile del soggetto maschio è potenzialmente fertile dal momento del primo tentativo di rapporto sessuale durante il periodo di screening fino all'ultima somministrazione del trattamento in studio, allora la coppia deve aver utilizzato una forma di contraccezione accettabile dal punto di vista medico per almeno 3 mesi prima di entrare nello studio e accettare di continuare tale uso per almeno 1 mese dopo l'ultima somministrazione del farmaco oggetto dello studio. I soggetti che sono o desiderano una gravidanza non saranno inclusi nello studio.
  7. Il soggetto e la sua compagna sono in grado di comprendere e rispettare i requisiti del protocollo e devono aver firmato l'ICF prima della partecipazione a qualsiasi procedura correlata allo studio
  8. Punteggi IIEF-EF bassi (≤ 25) durante il periodo di screening

Per continuare nella fase di estensione in aperto dello studio, i soggetti devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione alla visita di follow-up della fase in doppio cieco (Visita 6):

  1. Il soggetto e la sua compagna completano la fase in doppio cieco
  2. Il soggetto e la sua compagna erano conformi alle procedure dello studio durante la fase in doppio cieco
  3. Consenso informato scritto documentato sia dal soggetto che dalla sua compagna
  4. Se la partner femminile del soggetto maschio è potenzialmente fertile dal momento del primo tentativo di rapporto sessuale durante il periodo di screening fino all'ultima somministrazione del trattamento in studio, allora la coppia deve aver utilizzato una forma di contraccezione accettabile dal punto di vista medico per almeno 3 mesi prima di entrare nello studio e accettare di continuare tale uso per almeno 1 mese dopo l'ultima somministrazione del farmaco oggetto dello studio. I soggetti che sono o desiderano una gravidanza non saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi malattia cardiovascolare, polmonare, epatica, renale, gastrointestinale, ematologica, endocrinologica, metabolica, neurologica o psichiatrica significativa o grave che, a giudizio del PI, renda il soggetto non idoneo a partecipare allo studio
  2. Il soggetto ha una storia di una condizione medica o psichiatrica instabile o utilizza qualsiasi farmaco che, a parere del PI, potrebbe influire sulla capacità del soggetto di completare lo studio o precludere la partecipazione del soggetto allo studio Alcuni farmaci concomitanti; per esempio. altri vasodilatatori, bloccanti dei canali del calcio, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), beta-bloccanti, diuretici, antipertensivi, antidepressivi triciclici e tranquillanti maggiori, così come il consumo di alcol, possono potenziare gli effetti di riduzione della pressione sanguigna di MED2005; pertanto, il PI deve considerarlo attentamente e includere soggetti a sua discrezione
  3. Qualsiasi presenza di un'infezione del tratto urinario attiva sintomatica diagnosticata dal PI o dal suo delegato allo screening o durante lo studio
  4. Qualsiasi presenza di cateterismo uretrale a permanenza cronico o anomalie anatomiche del pene (ad es. fibrosi del pene) che comprometterebbe significativamente la FE
  5. Qualsiasi storia di operazioni per la malattia di Peyronie
  6. Desiderio sessuale ipoattivo primario o qualsiasi storia di ipogonadismo
  7. Qualsiasi storia di prostatectomia radicale
  8. Qualsiasi storia di diabete grave/non controllato
  9. Soggetti che assumono due o più antipertensivi per il trattamento della pressione arteriosa
  10. Ipersensibilità al GTN o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o reazioni idiosincratiche ad altri nitrati organici
  11. Trattamento concomitante con citrato di sildenafil, tadalafil, vardenafil e altri inibitori della PDE 5
  12. Soggetti che assumono alfa-bloccanti
  13. Soggetti che ricevono pellet di testosterone
  14. Qualsiasi intervento chirurgico al pene tranne la circoncisione
  15. Qualsiasi trattamento con acetil cisteina entro 6 mesi
  16. Qualsiasi trattamento con diidroergotamina entro 6 mesi
  17. Ipotensione posturale, ipotensione o ipovolemia non corretta, poiché l'uso di GTN in tali stati potrebbe produrre grave ipotensione o shock
  18. Aumento della pressione intracranica (ad esempio trauma cranico o emorragia cerebrale) o circolazione cerebrale inadeguata
  19. Qualsiasi storia di emicrania o cefalea ricorrente
  20. Stenosi aortica o mitralica
  21. Cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva
  22. Pericardite costrittiva o tamponamento pericardico
  23. Glaucoma ad angolo chiuso
  24. - Soggetti con partner che allattano, partner in gravidanza noti o con partner che desiderano una gravidanza durante il corso dello studio
  25. Risultati positivi confermati dallo screening antidroga sulle urine (amfetamine, benzodiazepine, cocaina, cannabinoidi, oppiacei, barbiturici, antidepressivi triciclici e metadone) o dal test alcolico allo screening (per chiarimenti, qualsiasi risultato positivo dallo screening antidroga sulle urine o dal test alcolico allo screening lo screening comporterà l'esclusione del soggetto dallo studio). Nel caso in cui un soggetto utilizzi farmaci che possono dare esito positivo, l'esclusione sarà a discrezione del PI
  26. Il soggetto ha prove cliniche recenti (ultimi 12 mesi) di alcolismo o abuso di droghe.
  27. Il soggetto ha uno screening positivo per l'epatite B, costituito dall'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAG), dall'anticorpo dell'epatite C e dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
  28. Qualsiasi laboratorio anormale clinicamente significativo, segni vitali o altri risultati di sicurezza come determinato dall'anamnesi, dall'esame fisico o da altre valutazioni condotte allo screening o al momento del ricovero
  29. Soggetti non disposti a cessare l'uso di dispositivi a vuoto, iniezioni intracavernose, PDE-5 o altre terapie per la DE per l'intero corso dello studio
  30. Riluttanza del soggetto o del suo partner ad accettare di fare i necessari tentativi di rapporto sessuale durante il periodo di trattamento
  31. Qualsiasi storia di mancata risposta al trattamento con PDE 5 o effetti collaterali significativi, esclusi i disturbi visivi, con PDE 5
  32. Meno di quattro tentativi di rapporti sessuali durante il periodo di screening
  33. Soggetti o loro partner analfabeti o non in grado di comprendere la lingua in cui sono disponibili i questionari
  34. Il soggetto ha ricevuto qualsiasi prodotto sperimentale durante i 90 giorni prima della somministrazione per questo studio
  35. Il soggetto o il suo partner non possono comunicare in modo affidabile con il PI
  36. Soggetti con grave eiaculazione precoce (scarso o nessun controllo dell'eiaculazione al momento della penetrazione)

Ai soggetti è vietato partecipare alla fase di estensione in aperto dello studio se soddisfano uno dei seguenti criteri di esclusione alla visita di follow-up della fase in doppio cieco (Visita 6):

  1. Successivamente al reclutamento nella fase in doppio cieco dello studio, lo sviluppo di qualsiasi malattia cardiovascolare, polmonare, epatica, renale, gastrointestinale, ematologica, endocrinologica, metabolica, neurologica o psichiatrica significativa o grave che, a parere del PI, rende il soggetto non idoneo a proseguire nella fase di estensione in aperto dello studio

  2. - Soggetto che utilizza qualsiasi farmaco che, a parere del PI, potrebbe influire sulla capacità del soggetto di completare o partecipare alla fase in aperto dello studio.

    NB I farmaci concomitanti elencati come criteri di esclusione per lo studio si applicano alla fase di estensione in aperto. Alcuni farmaci concomitanti; per esempio. altri vasodilatatori, calcio-antagonisti, ACE-inibitori, beta-bloccanti, diuretici, antipertensivi, antidepressivi triciclici e tranquillanti maggiori, così come il consumo di alcol, possono potenziare gli effetti di riduzione della pressione sanguigna di MED2005; pertanto, il PI deve considerarlo attentamente e includere soggetti a sua discrezione

  3. Qualsiasi presenza di un'infezione delle vie urinarie attiva sintomatica diagnosticata dal PI o dal suo delegato all'inizio della fase di estensione in aperto
  4. Successivamente all'arruolamento nella fase in doppio cieco dello studio, lo sviluppo di ipotensione posturale, ipotensione o ipovolemia non corretta, aumento della pressione intracranica o circolazione cerebrale inadeguata, qualsiasi segno vitale clinicamente significativo o altri risultati di sicurezza determinati dall'anamnesi, dall'esame obiettivo o altre valutazioni condotte alla Visita 6 prima del reclutamento alla fase in aperto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: MED2005 0,2%
MED2005 Gel allo 0,2% p/p per fornire una dose di 0,6 mg di GTN applicata localmente prima di un tentativo di rapporto sessuale
Droga: MED2005
Prodotto topico
Altri nomi:
  • Trinitrato di glicerile
Comparatore attivo: MED2005 0,4%
MED2005 Gel allo 0,4% p/p per fornire una dose di 1,2 mg di GTN applicata localmente prima di un tentativo di rapporto sessuale
Droga: MED2005
Prodotto topico
Altri nomi:
  • Trinitrato di glicerile
Comparatore attivo: MED2005 0,6%
MED2005 Gel allo 0,6% p/p per fornire una dose di 1,8 mg di GTN applicata localmente prima di un tentativo di rapporto sessuale
Droga: MED2005
Prodotto topico
Altri nomi:
  • Trinitrato di glicerile
Comparatore placebo: Veicolo placebo
Veicolo placebo applicato localmente prima di un tentativo di rapporto sessuale
Droga: MED2005
Prodotto topico
Altri nomi:
  • Trinitrato di glicerile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'indice internazionale per la funzione erettile (IIEF).
Lasso di tempo: Fino alla settimana 64 dello studio
Un questionario contenente 15 domande suddivise in 5 domini; funzione erettile, funzione orgasmica, desiderio sessuale, soddisfazione sessuale e soddisfazione generale.
Fino alla settimana 64 dello studio
Questionario sul profilo dell'incontro sessuale (SEP) (domanda 2)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 64 dello studio
Un questionario composto da 5 elementi che valutano gli eventi sessuali che un paziente sperimenta durante i rapporti sessuali.
Fino alla settimana 64 dello studio
Questionario sul profilo dell'incontro sessuale (SEP) (domanda 3)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 64 dello studio
Un questionario composto da 5 elementi che valutano gli eventi sessuali che un paziente sperimenta durante i rapporti sessuali.
Fino alla settimana 64 dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di autostima e relazione (SEAR).
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12 dello studio.
Un questionario per supportare la validità e l'affidabilità per misurare la soddisfazione, la soddisfazione, la fiducia e l'autostima della relazione sessuale negli uomini con disfunzione erettile.
Fino alla settimana 12 dello studio.
Questionario di valutazione globale (GAQ)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12 dello studio.
Un questionario che consente ai pazienti e ai loro partner di valutare (sì o no) un miglioramento della funzione erettile.
Fino alla settimana 12 dello studio.
Questionario sull'indice internazionale per la funzione erettile (IIEF) (domini aggiuntivi)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 64 settimane dello studio.
Un questionario contenente 15 domande suddivise in 5 domini; funzione erettile, funzione orgasmica, desiderio sessuale, soddisfazione sessuale e soddisfazione generale.
Fino alla settimana 64 settimane dello studio.
Questionario sul profilo dell'incontro sessuale (SEP) (domande 1, 4 e 5)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 64 dello studio.
Un questionario composto da 5 elementi che valutano gli eventi sessuali che un paziente sperimenta durante i rapporti sessuali.
Fino alla settimana 64 dello studio.
Questionario sul profilo dell'incontro sessuale (SEP).
Lasso di tempo: Fino alla settimana 64 dello studio
Un questionario composto da 5 elementi che valutano gli eventi sessuali che un paziente sperimenta durante i rapporti sessuali.
Fino alla settimana 64 dello studio
Impressione globale di gravità del paziente (PGI-S)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12 dello studio.
Un questionario di un elemento per valutare la gravità della disfunzione erettile di un paziente. Questa è una scala categorica a 5 punti a stato singolo.
Fino alla settimana 12 dello studio.
Impressione di cambiamento globale del paziente (PGI-C)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12 dello studio
Un questionario di un elemento per valutare un cambiamento percepito nella funzione erettile di un paziente. Questa è una scala categorica di transizione a 7 punti.
Fino alla settimana 12 dello studio
Inizio e durata dell'azione (erezione) e durezza dell'erezione
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12 dello studio
Un questionario che chiede sia al paziente che al partner del paziente l'inizio e la durata dell'azione dell'erezione del paziente.
Fino alla settimana 12 dello studio
Uso e applicazione
Lasso di tempo: Fino alla settimana 12 dello studio
Un questionario ha 5 elementi per valutare l'utilizzo e l'applicazione del prodotto di indagine.
Fino alla settimana 12 dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Futura Medical Developments Ltd.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tim J Holland, MBA, Clinical Development Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FM57

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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