Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg med topisk påført glyceryltrinitrat (GTN) til behandling af erektil dysfunktion

28. februar 2022 opdateret af: Futura Medical Developments Ltd.

Et fase III, dosisområde, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, hjemmebrug, parallel gruppe klinisk forsøg med topisk påført glyceryltrinitrat til behandling af erektil dysfunktion, med en åben etiket forlængelse

At demonstrere effektiviteten af ​​forskellige doser af MED2005 versus placebo hos mandlige patienter med klinisk diagnosticeret erektil dysfunktion, og for at evaluere den langsigtede effekt og sikkerhed (12 måneder) af MED2005.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et fase III, dosisvarierende, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, hjemmebrug, parallelgruppe klinisk forsøg med topisk påført glyceryltrinitrat til behandling af erektil dysfunktion med en åben forlængelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1005

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien
        • UMHAT Burgas EAD
      • Pleven, Bulgarien
        • Multiprofile Hospital for active treatment
      • Plovdiv, Bulgarien
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment
      • Varna, Bulgarien
        • Urology Office Diagnostic-Consultative Center
      • Vidin, Bulgarien
        • Medical Center Biomed
  • Den Russiske Føderation
      • Ivanovo, Den Russiske Føderation
        • Regional Budgetary Healthcare Institution "Ivanovskaya Regional Clinical Hospital"
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • CJSC "Nasledniki"
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Federal State Budgetary Institution "National Medical Research Center of Obstetrics, Gynecology and Perinatology n.a. acad. V.I. Kulakov" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • FSBEI HE "Russian National Research Medical University n.a. N.I. Pirogov" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation, Russian Gerontological Scientific and Research Center
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • LLC "Bessalar Clinic"
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • LLC "Unimed-S"
      • Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation
        • State Budgetary Institution "Hospital for War Veterans"
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "North-Western State Medical University n.a. I.I. Mechnikov" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • LLC "Medical center PRIME ROSE"
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • LLC "Sanavita"
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Llc <<Mart>>
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Medicosanitary Department No.70, branch of Saint-Petersburg State Unitary Institution of road passenger transport
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Research Center "Eco-Safety"
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution "City Polyclinic No. 4"
      • Saratov, Den Russiske Føderation
        • Clinical Hospital n.a. S.R. Mirotvortseva of the Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Saratovskiy State Medical University n.a. V.I. Razumovskiy" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
      • Voronezh, Den Russiske Føderation
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education " Voronezhskiy State Medical University n.a. N.N. Burdenko" of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation on the clinical base of Budgetary Healthcare Institution of Voronezhsk
      • Vsevolozhsk, Den Russiske Føderation
        • SBHI of Leningradskaya region "Vsevolozhskaya Clinical Interdistrict Hospital"
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation
        • FSBEI HPE "Yaroslavskiy State Medical University" of The Ministry of Healthcare of the Russian Federation with clinical base in State Autonomous Institution of Yaroslavskaya region "Clinical Hospital No.9"
  • Georgien
      • Gori, Georgien
        • LTD Gormedi
      • Tbilisi, Georgien
        • Ltd Gidmedi
      • Tbilisi, Georgien
        • ltd Multiprofile Clinic Consilium Medulla
      • Tbilisi, Georgien
        • LTDHealth House
  • Letland
      • Daugavpils, Letland
        • Latgales Urology Center
      • Riga, Letland
        • V. Lietuviesa Private Practice
      • Valmiera, Letland
        • Vidzemes Hospital
  • Polen
      • Katowice, Polen
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska Dr Adam Sipinski
      • Lublin, Polen
        • PROVITA Specjalistyczna Praktyka Ginekologiczno-Seksuologiczna
      • Szczecin, Polen
        • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska
      • Wrocław, Polen
        • Gabinet Lekarski Ryszard Smolinski
  • Slovakiet
      • Košice, Slovakiet
        • Urologicka ambulancia
      • Malacky, Slovakiet
        • Urologicka ambulancia Urobet s.r.o.
      • Nitra, Slovakiet
        • Urologicka ambulancia Uroexam s.r.o.
      • Trenčín, Slovakiet
        • PRIVATNA UROLOGICKA AMBULANCIA s.r.o.
  • Tjekkiet
      • Hradec Králové, Tjekkiet
        • URAN MUDr.Jan Hiblbauer s.r.o
      • Praha, Tjekkiet
        • ANDROGEOS, spol. s.r.o.
      • Praha, Tjekkiet
        • Urosante s.r.o.
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine
        • Municipal Establishment "Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council", Urology department
      • Ivano-Frankivs'k, Ukraine
        • Regional Clinical Hospital, Polyclinic Department
      • Kyiv, Ukraine
        • Kyiv Clinical Hospital on Railway Transport #1 of the branch "Health Center" of the public joint stock company "Ukrainian Railway", consulting and diagnostic center
      • Kyiv, Ukraine
        • State Institution "Institute of urology of the National Academy of Medical Science of Ukraine", policlinic department
      • Kyiv, Ukraine
        • State Institution "Institute of urology of the National Academy of Medical Sciences of Ukraine", Department of Sexual Pathology and Andrology
      • Odesa, Ukraine
        • "Ambulatory of General Practice-Family Medicine",LLC, Medical Center
      • Vinnytsia, Ukraine
        • Private Small-Scale Enterprise Medical Centre "Pulse" , Therapeutic Department
      • Zhytomyr, Ukraine
        • Municipal Institution Central City Hospital №1 of Zhytomyr, consulting and medical department "Research center"
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Synexus Magyarorszag Kft
      • Debrecen, Ungarn
        • Civis Egeszseghaz
      • Sopron, Ungarn
        • Korona Prevent-Med Kft.
      • Szeged, Ungarn
        • Aranyklinika

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonen er en mand i alderen mellem 18 og 70 år inklusive, ved screening
  2. Bekræftet klinisk diagnose af ED i mere end 3 måneder i henhold til NIH Consensus Statement ('manglende evne til at opnå eller opretholde penis erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel ydeevne mindst én gang')
  3. Forsøgspersonen svarer 'ja' til spørgsmålet om tilstedeværelsen af ​​resterende EF i løbet af de sidste 3 måneder: 'Har du hjemme i løbet af de sidste 3 måneder oplevet mindst en vis vækst af din penis som svar på: (1) mekanisk stimulering af dig selv eller din partner, eller (2) visuel stimulering?'
  4. Forsøgspersonen har været involveret i et kontinuerligt heteroseksuelt forhold i mindst 6 måneder før screening
  5. Dokumenteret skriftligt informeret samtykke fra både forsøgsperson og hans kvindelige partner
  6. Hvis den mandlige forsøgspersons kvindelige partner er i den fødedygtige alder fra tidspunktet for første samlejeforsøg i screeningsperioden til sidste indgivelse af undersøgelsesbehandling, så skal parret have brugt en medicinsk acceptabel præventionsform i mindst 3 måneder før deltager i undersøgelsen, og accepterer at fortsætte sådan brug i mindst 1 måned efter den sidste undersøgelseslægemiddeladministration. Forsøgspersoner, der er eller ønsker at blive gravide, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
  7. Forsøgspersonen og hans kvindelige partner er i stand til at forstå og overholde kravene i protokollen og skal have underskrevet ICF før deltagelse i undersøgelsesrelaterede procedurer
  8. Lav IIEF-EF-score (≤ 25) i screeningsperioden

For at fortsætte i studiets åbne forlængelsesfase skal forsøgspersoner opfylde følgende inklusionskriterier ved opfølgningsbesøget i den dobbeltblinde fase (besøg 6):

  1. Individet og hans kvindelige partner fuldfører den dobbeltblinde fase
  2. Forsøgspersonen og hans kvindelige partner var i overensstemmelse med undersøgelsesprocedurerne under den dobbeltblinde fase
  3. Dokumenteret skriftligt informeret samtykke fra både forsøgsperson og hans kvindelige partner
  4. Hvis den mandlige forsøgspersons kvindelige partner er i den fødedygtige alder fra tidspunktet for første samlejeforsøg i screeningsperioden til sidste indgivelse af undersøgelsesbehandling, så skal parret have brugt en medicinsk acceptabel præventionsform i mindst 3 måneder før deltager i undersøgelsen, og accepterer at fortsætte sådan brug i mindst 1 måned efter den sidste undersøgelseslægemiddeladministration. Forsøgspersoner, der er eller ønsker at blive gravide, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver signifikant eller alvorlig kardiovaskulær, lunge-, lever-, nyre-, gastrointestinal, hæmatologisk, endokrinologisk, metabolisk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, som efter PI's opfattelse gør forsøgspersonen uegnet til at deltage i undersøgelsen
  2. Forsøgspersonen har en historie med en ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller bruger nogen form for medicin, der efter PI's opfattelse sandsynligvis vil påvirke forsøgspersonens evne til at gennemføre undersøgelsen eller udelukker forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen Visse samtidige medikamenter; for eksempel. andre vasodilatorer, calciumkanalblokkere, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere, betablokkere, diuretika, antihypertensiva, tricykliske antidepressiva og alvorlige beroligende midler, såvel som indtagelse af alkohol, kan forstærke de blodtrykssænkende virkninger af MED2005; derfor skal PI overveje dette nøje og inkludere emner efter eget skøn
  3. Enhver tilstedeværelse af en symptomatisk, aktiv urinvejsinfektion diagnosticeret af PI eller deres delegerede ved screening eller under undersøgelsen
  4. Enhver tilstedeværelse af kronisk indlagt urinrørskateterisation eller penis anatomiske abnormiteter (f. penis fibrose), hvilket ville svække EF betydeligt
  5. Enhver historie med operationer for Peyronies sygdom
  6. Primær hypoaktiv seksuel lyst eller enhver historie med hypogonadisme
  7. Enhver historie med radikal prostatektomi
  8. Enhver historie med svær/ukontrolleret diabetes
  9. Personer, der tager to eller flere antihypertensiva til behandling af BP
  10. Overfølsomhed over for GTN eller over for et eller flere af hjælpestofferne eller idiosynkratiske reaktioner på andre organiske nitrater
  11. Samtidig behandling med sildenafilcitrat, tadalafil, vardenafil og andre PDE 5-hæmmere
  12. Personer, der tager alfablokkere
  13. Forsøgspersoner, der modtager testosteron pellets
  14. Enhver penisoperation undtagen omskæring
  15. Enhver behandling med acetylcystein inden for 6 måneder
  16. Enhver behandling med dihydroergotamin inden for 6 måneder
  17. Postural hypotension, hypotension eller ukorrigeret hypovolæmi, da brugen af ​​GTN i sådanne tilstande kan forårsage alvorlig hypotension eller shock
  18. Øget intrakranielt tryk (f.eks. hovedtraume eller hjerneblødning) eller utilstrækkelig cerebral cirkulation
  19. Enhver historie med migræne eller tilbagevendende hovedpine
  20. Aorta- eller mitralstenose
  21. Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati
  22. Konstriktiv pericarditis eller pericardial tamponade
  23. Lukket-vinklet glaukom
  24. Forsøgspersoner med plejepartnere, kendte gravide partnere eller med partnere, der ønsker at blive gravide i løbet af undersøgelsen
  25. Bekræftede positive resultater fra urinstofscreening (amfetaminer, benzodiazepiner, kokain, cannabinoider, opiater, barbiturater, tricykliske antidepressiva og metadon) eller fra alkoholudåndingstesten ved screening (til afklaring, ethvert positivt resultat fra urinstofscreeningen eller alkoholudåndingstest kl. screening vil betyde, at forsøgspersonen vil blive udelukket fra undersøgelsen). I tilfælde af at en forsøgsperson bruger medicin, der kan give et positivt resultat, vil udelukkelse være efter PI's skøn
  26. Forsøgspersonen har nylige (sidste 12 måneder) kliniske tegn på alkoholisme eller stofmisbrug.
  27. Forsøgspersonen har en positiv screening for hepatitis B, bestående af hepatitis B overfladeantigen (HBsAG), hepatitis C-antistof og humant immundefektvirus (HIV)
  28. Ethvert klinisk signifikant unormalt laboratorie, vitale tegn eller andre sikkerhedsfund som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse eller andre evalueringer udført ved screening eller ved indlæggelse
  29. Forsøgspersoner, der ikke er villige til at ophøre med at bruge vakuumanordninger, intrakavernøse injektioner, PDE-5'er eller anden terapi for ED i hele undersøgelsesforløbet
  30. Uvilje hos forsøgspersonen eller deres partner til at acceptere at gøre de nødvendige forsøg på samleje i behandlingsperioden
  31. Enhver historie med manglende respons på PDE 5-behandling eller betydelige bivirkninger, eksklusive synsforstyrrelser, med PDE 5s
  32. Færre end fire forsøg på samleje i screeningsperioden
  33. Forsøgspersoner eller deres partnere, der er analfabeter eller ikke er i stand til at forstå det sprog, som spørgeskemaerne er tilgængelige på
  34. Forsøgspersonen har modtaget ethvert forsøgsprodukt i løbet af de 90 dage før dosering til denne undersøgelse
  35. Emnet eller hans partner kan ikke kommunikere pålideligt med PI
  36. Personer med svær for tidlig sædafgang (lidt eller ingen kontrol over sædafgang på tidspunktet for penetration)

Det er forbudt for forsøgspersoner at deltage i den åbne forlængelsesfase af undersøgelsen, hvis de opfylder et af følgende eksklusionskriterier ved opfølgningsbesøget i den dobbeltblinde fase (besøg 6):

  1. Efter rekruttering til den dobbeltblinde fase af undersøgelsen, udvikling af enhver signifikant eller alvorlig kardiovaskulær, lunge-, lever-, nyre-, gastrointestinal, hæmatologisk, endokrinologisk, metabolisk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, som efter PI's opfattelse forårsager emnet uegnet til at fortsætte i den åbne forlængelsesfase af undersøgelsen

  2. Forsøgsperson, der bruger nogen form for medicin, som efter PI'ens mening sandsynligvis vil påvirke forsøgspersonens evne til at gennemføre eller deltage i den åbne fase af undersøgelsen.

    NB. Den samtidige medicin, der er anført som eksklusionskriterier for undersøgelsen, gælder for den åbne forlængelsesfase. Visse samtidig medicin; for eksempel. andre vasodilatorer, calciumkanalblokkere, ACE-hæmmere, betablokkere, diuretika, antihypertensiva, tricykliske antidepressiva og alvorlige beroligende midler, såvel som indtagelse af alkohol, kan forstærke de blodtrykssænkende virkninger af MED2005; derfor skal PI overveje dette nøje og inkludere emner efter eget skøn

  3. Enhver tilstedeværelse af en symptomatisk, aktiv urinvejsinfektion diagnosticeret af PI eller deres delegerede ved starten af ​​den åbne forlængelsesfase
  4. Efter rekruttering til den dobbeltblinde fase af undersøgelsen, udvikling af postural hypotension, hypotension eller ukorrigeret hypovolæmi, øget intrakranielt tryk eller utilstrækkelig cerebral cirkulation, eventuelle klinisk signifikante vitale tegn eller andre sikkerhedsfund som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse eller andre evalueringer udført på besøg 6 forud for rekruttering til open-label-fasen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MED2005 0,2 %
MED2005 0,2% w/w gel til levering af 0,6 mg dosis af GTN påført topisk før et forsøg på samleje
Medicin: MED2005
Aktuelt produkt
Andre navne:
  • Glyceryltrinitrat
Aktiv komparator: MED2005 0,4 %
MED2005 0,4% w/w gel til levering af 1,2 mg dosis af GTN påført topisk før et forsøg på samleje
Medicin: MED2005
Aktuelt produkt
Andre navne:
  • Glyceryltrinitrat
Aktiv komparator: MED2005 0,6 %
MED2005 0,6 % w/w gel til levering af 1,8 mg dosis af GTN påført topisk før et forsøg på samleje
Medicin: MED2005
Aktuelt produkt
Andre navne:
  • Glyceryltrinitrat
Placebo komparator: Placebo køretøj
Placebo-vehikel påført topisk før et forsøg på samleje
Medicin: MED2005
Aktuelt produkt
Andre navne:
  • Glyceryltrinitrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Internationalt indeks for erektil funktion (IIEF) spørgeskema
Tidsramme: Op til uge 64 af undersøgelsen
Et spørgeskema indeholdende 15 spørgsmål fordelt på 5 domæner; erektil funktion, orgasmisk funktion, seksuel lyst, samlejetilfredshed og generel tilfredshed.
Op til uge 64 af undersøgelsen
Sexual Encounter Profile (SEP) Spørgeskema (Spørgsmål 2)
Tidsramme: Op til uge 64 af undersøgelsen
Et spørgeskema bestående af 5 punkter, der vurderer de seksuelle hændelser, en patient oplever under samleje.
Op til uge 64 af undersøgelsen
Sexual Encounter Profile (SEP) Spørgeskema (Spørgsmål 3)
Tidsramme: Op til uge 64 af undersøgelsen
Et spørgeskema bestående af 5 punkter, der vurderer de seksuelle hændelser, en patient oplever under samleje.
Op til uge 64 af undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvværd og forhold (SEAR) spørgeskema
Tidsramme: Op til uge 12 af undersøgelsen.
Et spørgeskema til støtte for validiteten og pålideligheden til at måle tilfredshed med seksuelle forhold, tilfredshed, selvtillid og selvværd hos mænd med erektil dysfunktion.
Op til uge 12 af undersøgelsen.
Global Assessment Questionnaire (GAQ)
Tidsramme: Op til uge 12 af undersøgelsen.
Et spørgeskema, der giver patienter og deres partnere mulighed for at vurdere (ja eller nej) en forbedring af erektil funktion.
Op til uge 12 af undersøgelsen.
Internationalt indeks for erektil funktion (IIEF) spørgeskema (yderligere domæner)
Tidsramme: Op til uge 64 uger af undersøgelsen.
Et spørgeskema indeholdende 15 spørgsmål fordelt på 5 domæner; erektil funktion, orgasmisk funktion, seksuel lyst, samlejetilfredshed og generel tilfredshed.
Op til uge 64 uger af undersøgelsen.
Sexual Encounter Profile (SEP) Spørgeskema (Spørgsmål 1, 4 og 5)
Tidsramme: Op til uge 64 af undersøgelsen.
Et spørgeskema bestående af 5 punkter, der vurderer de seksuelle hændelser, en patient oplever under samleje.
Op til uge 64 af undersøgelsen.
Sexual Encounter Profile (SEP) spørgeskema
Tidsramme: Op til uge 64 af undersøgelsen
Et spørgeskema bestående af 5 punkter, der vurderer de seksuelle hændelser, en patient oplever under samleje.
Op til uge 64 af undersøgelsen
Patient Global Impression of Severity (PGI-S)
Tidsramme: Op til uge 12 af undersøgelsen.
Et spørgeskema på ét punkt til at vurdere sværhedsgraden af ​​en patients erektil dysfunktion. Dette er en enkelt-stats 5-punkts kategorisk skala.
Op til uge 12 af undersøgelsen.
Patient Global Impression of Change (PGI-C)
Tidsramme: Op til uge 12 af undersøgelsen
Et et-punkts spørgeskema til at vurdere en opfattet ændring i en patients erektile funktion. Dette er en midlertidig 7-punkts kategoriskala.
Op til uge 12 af undersøgelsen
Indtræden og virkningsvarighed (erektion) og erektionshårdhed
Tidsramme: Op til uge 12 af undersøgelsen
Et spørgeskema, der spørger både patienten og patientens partner om indtræden og virkningsvarighed af patientens erektion.
Op til uge 12 af undersøgelsen
Anvendelse og anvendelse
Tidsramme: Op til uge 12 af undersøgelsen
Et spørgeskema har 5 elementer til at vurdere brugen og anvendelsen af ​​undersøgelsesproduktet.
Op til uge 12 af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Futura Medical Developments Ltd.

Efterforskere

  • Studieleder: Tim J Holland, MBA, Clinical Development Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FM57

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med MED2005

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner