Uno studio sull'utilità e l'usabilità di un sistema IT sanitario per la gestione della multimorbilità e della polifarmacia (C3-Cloud)

C3-CLOUD è un progetto di ricerca di 4 anni (prova di tecnologia dell'informazione) finanziato dalla CE per sviluppare, pilotare e valutare un nuovo sistema informatico clinico per migliorare la gestione dei pazienti anziani con multimorbilità e polifarmacia. Ottimizzerà l'educazione e l'autogestione del paziente e promuoverà un lavoro collaborativo più stretto e un processo decisionale condiviso tra operatori sanitari e pazienti utilizzando piani di assistenza multidisciplinari elettronici.

La domanda principale della ricerca è: "L'uso di uno strumento ICT personalizzato che facilita la pianificazione coordinata dell'assistenza, l'ottimizzazione del trattamento e l'autogestione del paziente è accettabile per i pazienti con patologie multiple a lungo termine e per il loro team di professionisti della salute?".

La prima fase si è concentrata sullo sviluppo e sul test del sistema. La seconda fase coinvolgerà un progetto pilota di 12 mesi (17 febbraio-18 gennaio) con un massimo di 602 pazienti (+/- il supporto dei loro caregiver informali) e un minimo di 62 operatori sanitari in 3 siti pilota europei nel Regno Unito e in Svezia & Spagna. Verrà condotta una valutazione utilizzando i dati sanitari / terapeutici e il completamento dei questionari da parte dei partecipanti allo studio.

La struttura del progetto C3-Cloud è la seguente:- Finanziato dalla CE; Coordinato dalla Warwick University; 12 partner europei coinvolti, che forniscono competenze tecniche, cliniche e di ricerca. Questi partner hanno sede nel Regno Unito, Spagna, Svezia, Francia, Turchia, Finlandia e Germania; e 3 siti pilota europei coinvolti nello studio: Paesi Baschi in Spagna, Regione Jamtland in Svezia e South Warwickshire nel Regno Unito.

Il sistema C3-CLOUD è costituito dai seguenti 2 componenti integrati. (i) C3DP: questo componente sarà utilizzato dagli operatori sanitari in tutti e 3 i siti pilota per gestire la cura dei pazienti dello studio. Questo sistema registra ad es. identificatori dei pazienti, informazioni di contatto, diagnosi, farmaci, trattamenti, incontri, fattori di rischio, obiettivi e attività per i pazienti, ecc. Fornisce inoltre ai professionisti un modulo di supporto alle decisioni cliniche. (ii) una Patient Empowerment Platform (PEP) - utilizzata dai pazienti (e dagli assistenti ove applicabile) in modo che possano visualizzare e aggiornare il proprio piano di assistenza. I pazienti possono registrare informazioni su se stessi, le loro condizioni e le loro cure, possono visualizzare materiali di formazione e caricare letture come la pressione sanguigna ecc. PEP prende anche automaticamente informazioni dal sistema C3DP sopra.

Lo studio mira a reclutare un minimo di 602 pazienti per lo studio pilota C3-CLOUD in tutti e 3 i siti pilota. Sarà ottenuto il consenso informato alla partecipazione allo studio. I pazienti devono avere più di 55 anni e avere almeno 2 o più delle seguenti malattie croniche: diabete di tipo 2, insufficienza cardiaca da lieve a moderata, insufficienza renale moderata e depressione da lieve a moderata. Devono inoltre avere un livello sufficientemente elevato di conoscenza informatica e accesso a un dispositivo adeguato/a Internet, oppure devono nominare un accompagnatore, un familiare o un amico che ne abbia.

I pazienti reclutati riceveranno cure e cure utilizzando il sistema C3-CLOUD e avranno dati identificabili raccolti su di loro dagli operatori sanitari in C3DP e utilizzeranno e forniranno informazioni su se stessi nel sistema PEP.

Una coorte separata di max 602 pazienti sarà identificata retrospettivamente dalle cartelle cliniche locali alla fine dello studio per creare un gruppo di "controllo". Questi pazienti corrisponderanno agli stessi criteri di inclusione. Tuttavia, questo gruppo di controllo non avrà alcun ruolo attivo nello studio e verranno utilizzati solo i loro dati resi anonimi in modo che l'utilizzo delle risorse, l'uso di farmaci ecc. possano essere confrontati per i due gruppi nello stesso periodo.

Nel Regno Unito, il sistema sarà utilizzato da una sezione trasversale di operatori sanitari (minimo 62) nei 3 siti pilota. Questi saranno gli operatori sanitari che hanno maggiori probabilità di essere coinvolti normalmente nel trattamento dei pazienti durante lo studio.

Oltre ai dati clinici acquisiti sopra, i pazienti del gruppo di intervento, i loro assistenti e gli operatori sanitari coinvolti nel progetto parteciperanno a una serie di valutazioni del sistema/progetto prima, durante e dopo lo studio. Ciò avverrà attraverso questionari anonimizzati.

I dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sugli esiti saranno raccolti sui pazienti del gruppo di intervento E di controllo dai sistemi di cartelle cliniche locali in un formato anonimo. I dati di valutazione per i pazienti del gruppo di intervento saranno anche estratti dal sistema C3-Cloud stesso in un formato anonimo.