Pleurodesi ambulatoriale con talco con catetere a permanenza (TOPIC)

Il disegno dello studio è uno studio prospettico, randomizzato e controllato che confronta un nuovo protocollo con lo standard di cura. A conoscenza degli investigatori, non esiste un protocollo simile e questo sarà un unico centro, studio pilota. Il braccio di controllo sarà composto da soggetti che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio e riceveranno l'attuale standard di gestione delle cure per il versamento pleurico paramaligno. Ciò consisterà in un posizionamento di un catetere pleurico a permanenza (IPC) con successiva somministrazione di impasto di talco e ricovero in ospedale per drenaggio continuo, o programmare una pleuroscopia medica con poudrage per insufflazione di talco e successivo posizionamento di IPC per drenaggio continuo mentre si è in ospedale. Il braccio di intervento sarà composto da soggetti che soddisfano i criteri di inclusione e quindi sarà programmato per l'inserimento di IPC nell'unità di procedura polmonare come visita ambulatoriale o durante il ricovero ospedaliero (se il soggetto è già ricoverato in ospedale e reclutato tramite il nostro ricovero servizio di consultazione). I soggetti in questo braccio torneranno quindi a casa o torneranno al loro stato di ricovero originale con una sacca di drenaggio per il drenaggio continuo lo stesso giorno della procedura. Questo protocollo utilizzerà un circuito con un IPC collegato a una sacca di drenaggio continuo tramite una valvola di Heimlich unidirezionale. È importante notare che mentre l'utilizzo di questo circuito è un nuovo protocollo per i pazienti con versamenti pleurici paralimpidi, il protocollo è l'attuale standard di pratica di cura per i pazienti con pneumotorace e perdite d'aria persistenti e viene utilizzato regolarmente per questi pazienti dallo sperimentatore dipartimento come standard di cura per i pazienti che necessitano di tubi toracici a lungo termine mentre sono a casa.