Stimolazione elettrica funzionale auto-modulata in pazienti con ictus cronico con paresi dell'arto superiore grave e moderata (SM-FES)

Criterio di inclusione:

• diagnosi di uno, il primo ictus ischemico verificato mediante imaging cerebrale (ad es. tomografia computerizzata o risonanza magnetica);
• compromissione cronica dopo l'ictus, ovvero tempo trascorso dall'evento ≥ 6 mesi;
• menomazione dell'arto superiore grave e grave-moderata, es. punteggio FMA-UE ≤ 34;
• 18 ≤ età < 80;
• capacità di prestare il consenso, comprendere l'utilizzo del dispositivo e seguire le istruzioni.

Criteri di esclusione:

• una fase di recupero instabile, misurata come differenza tra esami di screening e di base di oltre 3 punti nella parte motoria della scala FMA-UE;
• controindicazioni e fattori di rischio alla stimolazione elettrica neuromuscolare;
• grave negligenza emi-spaziale o anosognosia che coinvolge il braccio interessato, come determinato dai test di Bell (> 6 errori);
• grave compromissione della propriocezione, valutata dal rilevamento cieco e dalla discriminazione dei movimenti passivi imposti (estensione o flessione ≥ 20°) dell'articolazione prossimale delle dita (>3 errori su 6 mobilizzazioni);
• grave compromissione del senso tattile nella mano, come valutato dal test del monofilamento di Semmes-Weinstein (nessuna rilevazione del valutatore di dimensioni 5,88);
• spasticità eccessiva, come indicato da un punteggio > 2 in uno qualsiasi degli item del sottotest del braccio REsistance to PASSive movement (REPAS);
• dolore ricorrente, da moderato ad elevato all'arto superiore che limita l'erogazione della dose riabilitativa, cioè dolore a riposo e in corrispondenza di un range di movimento passivo inferiore al 50%;
• iniezione di tossina botulinica nell'arto superiore interessato nei 3 mesi precedenti lo studio o durante lo studio;
• anamnesi di condizioni fisiche/mediche che interferiscono con la procedura dello studio, ad esempio sublussazione della spalla, lesione dell'arto superiore che limita la funzione della mano o del braccio, lesione cutanea/eruzione cutanea/ferita aperta sull'arto superiore interessato o simili;
• storia di condizione neurologica che interferisce con la procedura dello studio, ad es. Morbo di Parkinson, malattie cerebrali progressive come demenza e tumori;
• uso di farmaci antipsicotici;
• arruolato negli ultimi sei mesi in un altro studio che coinvolge farmaci, farmaci biologici, terapia sperimentale dell'arto superiore o simili.