Selvmodulert funksjonell elektrisk stimulering hos pasienter med kronisk hjerneslag med alvorlig og moderat parese i øvre lemmer (SM-FES)

Inklusjonskriterier:

• diagnose av ett, første gang iskemisk slag bekreftet ved hjerneavbildning (dvs. datatomografi eller magnetisk resonansavbildning);
• kronisk svekkelse etter hjerneslag, dvs. tid siden hendelsen ≥ 6 måneder;
• alvorlig og alvorlig-moderat svekkelse av øvre lemmer, dvs. FMA-UE-score ≤ 34;
• 18 ≤ alder < 80;
• evne til å gi samtykke, forstå enhetens bruk og følge instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

• et ustabilt restitusjonsstadium, målt som en forskjell mellom screening og baselineundersøkelser på mer enn 3 poeng i den motoriske delen av FMA-UE-skalaen;
• kontraindikasjoner og risikofaktorer for nevromuskulær elektrisk stimulering;
• alvorlig hemi-spatial omsorgssvikt eller anosognosi som involverer den berørte armen, bestemt av Bells-testene (> 6 feil);
• alvorlig svekkelse av propriosepsjon, som evaluert fra blinddeteksjon og diskriminering av pålagte passive bevegelser (≥ 20° ekstensjon eller fleksjon) av fingerproksimale ledd (>3 feil av 6 mobiliseringer);
• alvorlig svekkelse av taktil sansing i hånden, vurdert ved Semmes-Weinstein monofilamenttest (ingen påvisning av 5,88 størrelsesevaluator);
• overdreven spastisitet, som indikert med en skåre > 2 i noen av elementene i undertesten for motstand mot PASSiv bevegelse (REPAS) arm;
• tilbakevendende, moderate til høye smerter i øvre ekstremiteter begrensende levering av rehabiliteringsdose, dvs. smerte i hvile og i samsvar med et passivt bevegelsesområde lavere enn 50 %;
• botulinumtoksin-injeksjon i affisert øvre ekstremitet i løpet av 3 måneder før studien eller under studien;
• historie med fysiske/medisinske tilstander som forstyrrer studieprosedyren, for eksempel skuldersubluksasjon, skade på øvre ekstremiteter som begrenser funksjonen til hånden eller armen, hudlesjon/utslett/åpent sår på den berørte øvre ekstremitet eller lignende;
• historie med nevrologisk tilstand som forstyrrer studieprosedyren, f.eks. Parkinsons sykdom, progressive hjernesykdommer som demens og svulster;
• bruk av antipsykotiske medisiner;
• registrert i løpet av de siste seks månedene i en annen studie som involverer legemidler, biologiske legemidler, eksperimentell behandling av øvre lemmer eller lignende.