Selbstmodulierte funktionelle Elektrostimulation bei chronischen Schlaganfallpatienten mit schwerer und mittelschwerer Parese der oberen Extremitäten (SM-FES)

Einschlusskriterien:

• Diagnose eines allerersten ischämischen Schlaganfalls, der durch Bildgebung des Gehirns bestätigt wurde (d.h. Computertomographie oder Magnetresonanztomographie);
• chronische Beeinträchtigung nach Schlaganfall, d. h. Zeit seit Ereignis ≥ 6 Monate;
• schwere und schwere mittelschwere Beeinträchtigung der oberen Extremitäten, d.h. FMA-UE-Score ≤ 34;
• 18 ≤ Alter < 80;
• Fähigkeit, Zustimmung zu erteilen, die Verwendung des Geräts zu verstehen und Anweisungen zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

• ein instabiles Erholungsstadium, gemessen als Differenz zwischen Screening- und Ausgangsuntersuchungen von mehr als 3 Punkten im motorischen Teil der FMA-UE-Skala;
• Kontraindikationen und Risikofaktoren für die neuromuskuläre Elektrostimulation;
• schwerer hemi-räumlicher Neglect oder Anosognosie mit Beteiligung des betroffenen Arms, wie durch die Bells-Tests bestimmt (> 6 Fehler);
• schwere Beeinträchtigung der Propriozeption, bewertet anhand der verblindeten Erkennung und Diskriminierung aufgezwungener passiver Bewegungen (≥ 20° Extension oder Flexion) des proximalen Fingergelenks (> 3 Fehler bei 6 Mobilisierungen);
• schwere Beeinträchtigung der taktilen Wahrnehmung in der Hand, wie durch Semmes-Weinstein-Monofilamenttest bewertet (kein Nachweis des 5,88-Größen-Evaluators);
• übermäßige Spastik, wie durch eine Punktzahl > 2 in einem der Elemente des Untertests REsistance to PASsive movement (REPAS) angezeigt;
• wiederkehrender, mäßiger bis starker Schmerz in den oberen Gliedmaßen, der die Verabreichung der Rehabilitationsdosis einschränkt, d. h. Schmerzen in Ruhe und in Übereinstimmung mit einem passiven Bewegungsumfang von weniger als 50 %;
• Injektion von Botulinumtoxin in die betroffene obere Extremität während 3 Monaten vor der Studie oder während der Studie;
• Vorgeschichte körperlicher/medizinischer Zustände, die den Studienablauf beeinträchtigen, z. B. Schultersubluxation, Verletzung der oberen Extremität, die die Funktion der Hand oder des Arms einschränkt, Hautläsion/Hautausschlag/offene Wunde an der betroffenen oberen Extremität oder ähnliches;
• Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen, die den Studienablauf beeinträchtigen, z. Parkinson-Krankheit, fortschreitende Hirnerkrankungen wie Demenz und Tumore;
• Verwendung von antipsychotischen Medikamenten;
• in den letzten sechs Monaten an einer anderen Studie mit Medikamenten, Biologika, experimenteller Therapie der oberen Extremitäten oder ähnlichem teilgenommen haben.