Aspirina e un potente inibitore P2Y12 rispetto ad aspirina e clopidogrel in pazienti sottoposti a PCI per lesione complessa (ATTEMPT)

Negli ultimi decenni, la doppia terapia antipiastrinica (DAPT) con la combinazione di aspirina e un inibitore P2Y12 è diventata un trattamento essenziale nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) per ridurre gli eventi ischemici. Sebbene la durata ottimale della DAPT rimanga ancora controversa nei pazienti con malattia coronarica, la durata raccomandata del mantenimento della DAPT per i pazienti sottoposti a PCI con stent a rilascio di farmaco è ≥12 mesi per quelli con sindrome coronarica acuta (SCA) e ≥6 mesi per quelli con malattia coronarica stabile secondo le linee guida attuali. Tuttavia, è necessario un approccio individualizzato basato sulla valutazione del rischio ischemico rispetto a quello di sanguinamento per determinare la durata ottimale della DAPT in varie popolazioni.

Diversi studi hanno riportato che i pazienti sottoposti a PCI per lesioni complesse avevano tassi significativamente più elevati di eventi ischemici rispetto a quelli con lesioni non complesse. Inoltre, la DAPT prolungata di aspirina e clopidogrel per più di 1 anno ha ridotto significativamente il rischio di eventi ischemici cardiaci fino al 44% nei pazienti sottoposti a PCI per lesioni coronariche complesse e l'attuale linea guida raccomanda che la durata prolungata della DAPT possa essere considerata nei pazienti sottoposti a PCI complesso. Oltre all'uso prolungato di DAPT, l'uso di un inibitore P2Y12 più potente del clopidogrel può essere un'altra strategia per ridurre gli eventi ischemici nei pazienti sottoposti a PCI per lesioni coronariche complesse. Il prasugrel, una nuova tienopiridina, inibisce l'aggregazione piastrinica in modo più rapido e potente rispetto al clopidogrel. Nello studio TRITON-TIMI 38 (TRIal to Assess Improvement in Therapeutic Outcomes by Optimizing Platelet InhibitioN with Prasugrel), prasugrel ha ridotto gli eventi ischemici rispetto a clopidogrel nei pazienti con sindrome coronarica acuta. Inoltre, prasugrel a basso dosaggio ha anche ridotto gli eventi ischemici senza un eccessivo rischio di sanguinamento nella popolazione giapponese. Pertanto, la DAPT di aspirina e prasugrel ridurrebbe gli eventi ischemici ricorrenti rispetto alla DAPT di aspirina e clopidogrel nei pazienti sottoposti a PCI per lesioni complesse, un gruppo ad alto rischio di eventi ischemici, anche quando non si presentano con infarto del miocardio. Finora, non ci sono stati dati su questo problema.

Lo scopo dello studio SMART-ATTEMPT (Aspirin and a PoTent P2Y12 inibitori versus aspirin and clopidogrel Therapy in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo elettivo per coMPlex lesion Treatment) è valutare l'efficacia e la sicurezza di aspirina più prasugrel rispetto a aspirina più clopidogrel in pazienti sottoposti a PCI elettivo per lesioni complesse.